A műtét előtti fájdalom katasztrofizálása és kapcsolata az alsó végtagi trauma műtét utáni posztoperatív fájdalommal
2019. szeptember 6. frissítette: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
A katasztrofális műtét előtti fájdalom és az alsó végtagi trauma műtét utáni posztoperatív fájdalom társulása
A Pain Catastrophizing Scale (PCS) egy pszichometriai eszköz a PC azonosítására.
Pozitív korrelációról számoltak be a PCS-pontszámok és a különböző fájdalom kimenetelei között akut és krónikus fájdalom esetén.
A preoperatív katasztrófa a posztoperatív fájdalom fokozott intenzitásával és több fájdalomcsillapító fogyasztással jár.
Hasonlóképpen, egy közelmúltbeli metaanalízis feltárta, hogy a PC a tartós műtét utáni fájdalom erős előrejelzője.
A PCS nepáli változatát a közelmúltban validálták krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél.
Akut fájdalomban szenvedő betegeknél azonban nem alkalmazták.
Ezért célunk az, hogy felmérjük a preoperatív nepáli PCS (N-PCS) pontszámok és a posztoperatív fájdalom intenzitása és a teljes opioidfogyasztás közötti összefüggést a műtétre tervezett mozgásszervi traumán átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Intézet Felülvizsgáló Bizottságának jóváhagyása után megvizsgáljuk az ortopédiai osztály fekvőbeteg osztályára felvett betegek alkalmasságát gerincvelői érzéstelenítésben végzett alsó végtagi trauma műtétre.
A felvett betegek tanácsadást és tájékoztatást kapnak a vizsgálatról és az adatlapról, valamint a beleegyezési űrlapról.
Megszerzi a résztvevő hozzájárulását.
A betegeket a műtét előtt egy éjszakai műtét előtti N-PCS kérdőív kitöltésére kérik a betegosztályon.
A műtőbe érkezéskor standard monitorozást alkalmaznak.
Minden beteg spinális érzéstelenítésben részesül 2,6 ml hiperbár bupivakainnal (0,5%) és 20 µg fentanillal.
Az NRS skála segítségével értékelik a fájdalom intenzitását a műtét utáni posztanesztéziás osztályra érkezéskor, 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után.
Egy gramm paracetamol IV és Ketorolac 30 mg IV kerül beadásra a műtét végén, és a műtét után 6 és 8 órás időközönként folytatódik.
Ha a fájdalomra vonatkozó numerikus besorolási skála (NRS) > 3 nyugalmi állapotban, tramadol 50 mg IV bolusban kell beadni, és 10 perces időközönként ismételni kell, amíg az NRS ≤ 3 értéket nem ért el az első 24 órában.
A betegeket arra kérik, hogy a műtét utáni első 24 órában a legrosszabb vagy maximális fájdalomintenzitásukat értékeljék egy 11 pontos numerikus értékelési skálán.
A résztvevő szocio-demográfiai változóit (életkor, BMI, etnikai hovatartozás, nem, társadalmi-gazdasági státusz, foglalkozás és iskolai végzettség), a műtét előtti szorongást rögzítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
135
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepál, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A BPKIHS ortopédiai osztályán felvett, elektív műtétre tervezett, alsó végtagi mozgásszervi traumás felnőtt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Traumatikus alsó végtagsérülést szenvedő betegek, akiket alsó végtagi műtétre terveztek spinális érzéstelenítésben.
Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. fizikai állapot, 18 és 65 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- Nem válaszolók, Írni és olvasni nem tudók; vagy ismert pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, korábbi fájdalomcsillapítók szedése és krónikus fájdalom.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív fájdalom katasztrofális skála (PCS) pontszámainak korrelációja a fájdalom maximális súlyosságával a műtét utáni 24 órában.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A preoperatív fájdalom katasztrofális skála pontszámainak korrelációja a fájdalom maximális súlyosságával a műtét utáni 24 órában.
A PCS 13 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
A PCS összpontszáma 52, a 24-nél több pont pedig a katasztrófa magas szintjét jelzi.
A műtétet követő első 24 órában a fájdalom legrosszabb vagy maximális intenzitását egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) értékelik.
A fájdalom besorolása 0-tól 11-ig terjedő NRS, 0=nincs fájdalom vagy 10=fájdalom „olyan rossz, amennyire csak el tudja képzelni”.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a preoperatív fájdalom katasztrófa skála (PCS) pontszámai és a teljes tramadol fogyasztás között a műtét után 24 óránál
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Korreláció a preoperatív fájdalom katasztrofális skála pontszámai és a teljes tramadol fogyasztás között a műtét után 24 óráig.
A PCS 13 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, 0-tól (soha) 4-ig (mindig).
A PCS összpontszáma 52, a 24-nél több pont pedig a katasztrófa magas szintjét jelzi.
|
24 órával a műtét után
|
|
A preoperatív fájdalom katasztrófa skála (PCS) pontszámainak korrelációja a súlyos posztoperatív fájdalom kockázati tényezőivel
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
kockázati tényezők: életkor, nem, BMI, társadalmi-gazdasági állapot, műtét előtti szorongás
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRC/1441/018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína