Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve pijn catastroferen en de associatie ervan met postoperatieve pijn na traumachirurgie aan de onderste ledematen

6 september 2019 bijgewerkt door: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Associatie van preoperatieve pijn catastroferen met postoperatieve pijn na traumachirurgie aan de onderste ledematen

De Pain Catastrophizing Scale (PCS) is een psychometrische tool om PC te identificeren. Een positieve correlatie tussen PCS-scores en verschillende pijnuitkomsten is gemeld in acute en chronische pijnsituaties. Preoperatief catastroferen gaat gepaard met een verhoogde intensiteit van postoperatieve pijn en meer pijnstillende consumptie. Evenzo onthulde een recente meta-analyse dat pc een sterke voorspeller is van aanhoudende postoperatieve pijn. De Nepalese versie van PCS is onlangs gevalideerd bij patiënten met chronische pijn. Het is echter niet gebruikt bij patiënten met acute pijn. Daarom is ons doel om de relatie tussen preoperatieve Nepalese PCS (N-PCS) scores en postoperatieve pijnintensiteit en totale opioïdenconsumptie te beoordelen bij patiënten met musculoskeletaal trauma gepland voor een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Instituutsbeoordelingscommissie zullen we beoordelen of patiënten in aanmerking komen voor opname op de afdeling orthopedie van de orthopedische afdeling die gepland is voor traumachirurgie aan de onderste ledematen onder spinale anesthesie. Gerekruteerde patiënten zullen worden geadviseerd en geïnformeerd over de verstrekte studie, het informatieblad en het toestemmingsformulier. Vraagt ​​toestemming van de deelnemer. patiënten zullen worden gevraagd om preoperatief een N-PCS-vragenlijst in te vullen een avond voor de operatie op de patiëntenafdeling. Bij aankomst in de operatiekamer vindt standaard monitoring plaats. Alle patiënten krijgen spinale anesthesie met 2,6 ml hyperbare bupivacaïne (0,5%) en fentanyl 20 µg. De NRS-schaal zal worden gebruikt om de intensiteit van hun pijn postoperatief te beoordelen bij aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid, 2, 4, 6, 12 uur en 24 uur na het einde van de operatie. Eén gram paracetamol IV en Ketorolac 30 mg IV zullen worden gegeven aan het einde van de operatie en postoperatief worden voortgezet met tussenpozen van 6 en 8 uur. Als de numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn in rust > 3 is, wordt tramadol 50 mg intraveneuze bolus toegediend en herhaald met tussenpozen van 10 minuten totdat de NRS ≤ 3 was gedurende de eerste 24 uur. Patiënten wordt gevraagd om hun ergste of maximale pijnintensiteit tijdens de eerste 24 uur na de operatie te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal. Sociaal-demografische variabelen (leeftijd, BMI, etniciteit, geslacht, sociaal-economische status, beroep en opleiding), preoperatieve angst van de deelnemer worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met musculo-skeletaal trauma aan de onderste ledematen opgenomen in de orthopedische afdeling van BPKIHS en gepland voor electieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met traumatisch letsel aan de onderste ledematen die zijn ingepland voor een operatie aan de onderste ledematen onder spinale anesthesie.

American Society of Anaesthesiologists fysieke status I of II, leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Non-responders, degenen die niet kunnen lezen en schrijven; of Patiënten met een bekende psychiatrische stoornis, eerdere inname van pijnmedicatie en chronische pijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met maximale pijnernst 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Correlatie van preoperatieve pijn catastrofale schaalscores met maximale pijnernst 24 uur na de operatie. PCS bestaat uit 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd) punten. De totale score voor de PCS is 52, met meer dan 24 punten die wijzen op een hoog niveau van catastroferen. De ergste of maximale pijnintensiteit gedurende de eerste 24 uur na de operatie wordt beoordeeld op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS). Pijn wordt beoordeeld op een NRS van 0 tot 11, met 0 = "geen pijn" of en 10 = pijn "zo erg als u zich kunt voorstellen".
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met totale tramadolconsumptie postoperatief na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Correlatie tussen preoperatieve pijn catastrofale schaalscores met totale tramadolconsumptie postoperatief tot 24 uur. PCS bestaat uit 13 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd) punten. De totale score voor de PCS is 52, met meer dan 24 punten die wijzen op een hoog niveau van catastroferen.
24 uur postoperatief
Correlatie van preoperatieve pijn catastrophizing scale (PCS) scores met risicofactoren voor ernstige pijn postoperatief
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
risicofactoren zijn: leeftijd, geslacht, BMI, sociaaleconomische toestand, preoperatieve angst
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRC/1441/018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren