Катастрофизация предоперационной боли и ее связь с послеоперационной болью после операции по поводу травмы нижней конечности
6 сентября 2019 г. обновлено: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Ассоциация предоперационной боли, катастрофизирующейся, с послеоперационной болью после операций на травмах нижних конечностей
Шкала катастрофизации боли (PCS) — это психометрический инструмент для выявления PC.
Сообщалось о положительной корреляции между баллами PCS и различными исходами боли в условиях острой и хронической боли.
Предоперационная катастрофизация связана с повышенной интенсивностью послеоперационной боли и большим потреблением анальгетиков.
Точно так же недавний метаанализ показал, что ПК является сильным предиктором стойкой послеоперационной боли.
Непальская версия PCS недавно была подтверждена у пациентов с хронической болью.
Однако он не применялся у пациентов с острой болью.
Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы оценить взаимосвязь между предоперационными баллами Nepali PCS (N-PCS) и интенсивностью послеоперационной боли и общим потреблением опиоидов у пациентов с травмой опорно-двигательного аппарата, запланированных на операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Комитетом по обзору Института мы оценим соответствие требованиям пациентов, поступивших в стационарное отделение ортопедического отделения, которым планируется хирургическое вмешательство при травмах нижних конечностей под спинальной анестезией.
Набранных пациентов проконсультируют и проинформируют об исследовании, а также предоставят информационный лист и форму согласия.
Получит согласие от участника.
пациентов попросят заполнить анкету N-PCS перед операцией за ночь до операции в отделении для пациентов.
По прибытии в операционную будет применяться стандартный мониторинг.
Всем пациентам будет проведена спинномозговая анестезия 2,6 мл гипербарического бупивакаина (0,5%) и 20 мкг фентанила.
Шкала NRS будет использоваться для оценки интенсивности боли в послеоперационном периоде по прибытии в отделение посленаркозной помощи, через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после окончания операции.
Один грамм парацетамола внутривенно и кеторолак 30 мг внутривенно вводят в конце операции и продолжают с интервалами 6 и 8 часов после операции.
Если числовая оценочная шкала (NRS) для боли > 3 в состоянии покоя, вводят трамадол 50 мг внутривенно болюсно и повторяют с 10-минутными интервалами до тех пор, пока NRS не станет ≤ 3 в течение первых 24 часов.
Пациентов попросят оценить наибольшую или максимальную интенсивность боли в течение первых 24 часов после операции по 11-балльной числовой шкале.
Будут регистрироваться социально-демографические переменные (возраст, ИМТ, этническая принадлежность, пол, социально-экономический статус, профессия и образование), предоперационная тревожность участника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Непал, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с мышечно-скелетной травмой нижних конечностей, госпитализированные в ортопедическое отделение БКИХС и планирующие плановое хирургическое вмешательство.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с травматическим повреждением нижних конечностей, которым предстоит операция на нижних конечностях под спинальной анестезией.
Американское общество анестезиологов, физическое состояние I или II, возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Не отвечающие, те, кто не умеет читать и писать; или Пациенты с известным психическим расстройством, предшествующим приемом обезболивающих и хронической болью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция предоперационной шкалы катастрофизации боли (PCS) с максимальной интенсивностью боли через 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Корреляция баллов по шкале катастрофизации боли до операции с максимальной интенсивностью боли через 24 часа после операции.
PCS состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (все время) баллов.
Общий балл по PCS составляет 52 балла, при этом баллы более 24 указывают на высокий уровень катастрофизации.
Сильнейшая или максимальная интенсивность боли в течение первых 24 часов после операции оценивается по 11-балльной числовой шкале оценок (ЧШР).
Боль оценивается по шкале от 0 до 11 NRS, где 0 = «нет боли» или и 10 = боль «настолько сильная, насколько вы можете себе представить».
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между предоперационной шкалой катастрофизации боли (PCS) и общим потреблением трамадола через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Корреляция между баллами по шкале катастрофизации боли до операции и общим потреблением трамадола после операции до 24 часов.
PCS состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (все время) баллов.
Общий балл по PCS составляет 52 балла, при этом баллы более 24 указывают на высокий уровень катастрофизации.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Корреляция предоперационной шкалы катастрофизации боли (PCS) с факторами риска сильной боли в послеоперационном периоде
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
факторы риска включают: возраст, пол, ИМТ, социально-экономическое положение, предоперационное беспокойство.
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRC/1441/018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .