Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katastrofizující předoperační bolest a její asociace s pooperační bolestí po úrazové chirurgii dolní končetiny

6. září 2019 aktualizováno: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Asociace předoperační bolesti katastrofizující s pooperační bolestí po úrazové chirurgii dolní končetiny

Pain Catastrophizing Scale (PCS) je psychometrický nástroj k identifikaci PC. Pozitivní korelace mezi skóre PCS a různými výsledky bolesti byla hlášena v podmínkách akutní a chronické bolesti. Předoperační katastrofa je spojena se zvýšenou intenzitou pooperační bolesti a větší spotřebou analgetik. Podobně nedávná metaanalýza odhalila, že PC je silným prediktorem přetrvávající pooperační bolesti. Nepálská verze PCS byla nedávno ověřena u pacientů s chronickou bolestí. Nebyl však použit u pacientů s akutní bolestí. Naším cílem je proto posoudit vztah mezi předoperačním skóre nepálského PCS (N-PCS) a intenzitou pooperační bolesti a celkovou spotřebou opioidů u pacientů s muskuloskeletálním traumatem plánovaným k operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Po schválení revizní komisí ústavu posoudíme způsobilost pacientů přijatých na oddělení ortopedického oddělení plánované k úrazové operaci dolní končetiny v spinální anestezii. Přijatým pacientům bude poskytnuta rada a budou informováni o studii a informačním listu a formuláři souhlasu. Získá souhlas od účastníka. pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku N-PCS předoperačně večer před operací na pacientské jednotce. Při příchodu na operační sál bude aplikován standardní monitoring. Všichni pacienti dostanou spinální anestezii 2,6 ml hyperbarického bupivakainu (0,5 %) a fentanylu 20 µg. NRS škála bude použita k posouzení intenzity jejich bolesti po operaci při příjezdu na oddělení poanesteziologické péče, 2, 4, 6, 12 h a 24 h po ukončení operace. Jeden gram paracetamolu IV a Ketorolac 30 mg IV bude podán na konci operace a bude pokračovat v 6 a 8 hodinových intervalech po operaci. Pokud je číselná stupnice (NRS) pro bolest v klidu > 3, podává se tramadol 50 mg IV bolus a opakuje se v 10minutových intervalech, dokud NRS není ≤ 3 po dobu prvních 24 hodin. Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou nejhorší nebo maximální intenzitu bolesti během prvních 24 hodin po operaci na 11bodové číselné stupnici. Zaznamenány budou sociodemografické proměnné (věk, BMI, etnicita, pohlaví, socioekonomický status, povolání a vzdělání), předoperační úzkost účastníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepál, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s muskuloskeletálním traumatem dolní končetiny přijati na ortopedické oddělení BPKIHS a plánováni k elektivní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s traumatickým poraněním dolní končetiny plánovaní na operaci dolních končetin ve spinální anestezii.

Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II, věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • Neodpovídající, Neschopní číst a psát; nebo Pacienti se známou psychiatrickou poruchou, předchozí užívání léků proti bolesti a chronická bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace skóre předoperační škály katastrofizující bolesti (PCS) s maximální závažností bolesti 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Korelace skóre předoperační škály katastrofizující bolesti s maximální závažností bolesti 24 hodin po operaci. PCS se skládá ze 13 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (stále) bodů. Celkové skóre pro PCS je 52, přičemž více než 24 bodů znamená vysokou úroveň katastrofy. Nejhorší nebo maximální intenzita bolesti během prvních 24 hodin po operaci se hodnotí na 11bodové numerické hodnotící škále (NRS). Bolest je hodnocena na 0 až 11 NRS, s 0 = "žádná bolest" nebo a 10 = bolest "tak hrozná, jak si dokážete představit."
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre předoperační škály katastrofické bolesti (PCS) s celkovou spotřebou tramadolu po operaci za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Korelace mezi skóre předoperační škály katastrofizující bolesti s celkovou spotřebou tramadolu po operaci do 24 hodin. PCS se skládá ze 13 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (stále) bodů. Celkové skóre pro PCS je 52, přičemž více než 24 bodů znamená vysokou úroveň katastrofy.
24 hodin po operaci
Korelace skóre předoperační škály katastrofické bolesti (PCS) s rizikovými faktory pro silnou bolest po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
rizikové faktory zahrnují: Věk, pohlaví, BMI, socioekonomický stav, předoperační úzkost
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRC/1441/018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

3
Předplatit