Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen kivun katastrofi ja sen yhteys postoperatiiviseen kipuun alaraajan traumaleikkauksen jälkeen

perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Leikkauksen jälkeisen kivun ja leikkauksen jälkeisen kivun yhdistelmä alaraajojen traumaleikkauksen jälkeen

Pain Catastrophizing Scale (PCS) on psykometrinen työkalu PC:n tunnistamiseen. Positiivinen korrelaatio PCS-pisteiden ja erilaisten kiputulosten välillä on raportoitu akuutissa ja kroonisessa kivussa. Leikkausta edeltävä katastrofi liittyy lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisen kivun intensiteettiin ja kipulääkkeiden kulutukseen. Samoin äskettäinen meta-analyysi paljasti, että PC on vahva ennustaja jatkuvalle leikkauksen jälkeiselle kivulle. PCS:n nepalilainen versio on validoitu hiljattain potilailla, joilla on krooninen kipu. Sitä ei kuitenkaan ole käytetty potilailla, joilla on akuutti kipu. Siksi tavoitteemme on arvioida ennen leikkausta Nepali PCS (N-PCS) -pisteiden ja postoperatiivisen kivun voimakkuuden ja opioidien kokonaiskulutuksen välistä suhdetta potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinvamma, jota suunnitellaan leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituutin tarkistuskomitean hyväksynnän jälkeen arvioimme niiden potilaiden kelpoisuuden, jotka on otettu ortopedian osastolle alaraajojen traumaleikkaukseen spinaalipuudutuksessa. Rekrytoituja potilaita neuvotaan ja heille tiedotetaan toimitetusta tutkimuksesta ja tietolomakkeesta sekä suostumuslomakkeesta. Hankitaan osallistujalta suostumus. potilaita pyydetään täyttämään N-PCS-kysely ennen leikkausta iltana ennen leikkausta potilasyksikössä. Leikkaussaliin saavuttuaan sovelletaan vakiovalvontaa. Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen 2,6 ml:lla hyperbarista bupivakaiinia (0,5 %) ja fentanyyliä 20 µg. NRS-asteikkoa käytetään arvioimaan heidän kipunsa voimakkuutta leikkauksen jälkeisissä anestesian osastolle saavuttuaan 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä. Yksi gramma parasetamolia IV ja Ketorolac 30 mg IV annetaan leikkauksen lopussa ja jatketaan 6 ja 8 tunnin välein leikkauksen jälkeen. Jos kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on > 3 levossa, annetaan tramadolia 50 mg IV boluksena ja toistetaan 10 minuutin välein, kunnes NRS oli ≤ 3 ensimmäisten 24 tunnin aikana. Potilaita pyydetään arvioimaan pahin tai suurin kivun voimakkuus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen 11 pisteen numeerisella asteikolla. Sosiaalidemografiset muuttujat (ikä, BMI, etnisyys, sukupuoli, sosioekonominen asema, ammatti ja koulutus), osallistujan leikkausta edeltävä ahdistus kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma otettu BPKIHS:n ortopedian osastolle ja suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on traumaattinen alaraajojen vamma, jonne on määrä alaraajan leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II, ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-vastaavat, Ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa; tai potilaat, joilla on tunnettu psykiatrinen häiriö, aiempi kipulääkkeiden saanti ja krooninen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperative pain catastrophizing scale (PCS) -pisteiden korrelaatio kivun maksimivakavuuteen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Preoperatiivisen kivun katastrofaalisen asteikon pisteiden korrelaatio kivun maksimivakavuuteen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. PCS koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina) pisteeseen. PCS:n kokonaispistemäärä on 52, ja yli 24 pistettä osoittavat suurta katastrofaalista tasoa. Pahin tai suurin kivun intensiteetti ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen arvioidaan 11 pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Kipu on luokiteltu 0-11 NRS:llä, 0="ei kipua" tai 10 = kipu "niin paha kuin voit kuvitella".
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio ennen leikkausta kipua katastrofioivan asteikon (PCS) tulosten ja tramadolin kokonaiskulutuksen välillä leikkauksen jälkeen 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Korrelaatio ennen leikkausta aiheuttavan kivun katastrofaalisen asteikon tulosten ja tramadolin kokonaiskulutuksen välillä leikkauksen jälkeen 24 tuntiin asti. PCS koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina) pisteeseen. PCS:n kokonaispistemäärä on 52, ja yli 24 pistettä osoittavat suurta katastrofaalista tasoa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Preoperative pain catastrophizing scale (PCS) -pisteiden korrelaatio vakavan kivun riskitekijöihin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
riskitekijöitä ovat: ikä, sukupuoli, BMI, sosioekonominen tila, leikkausta edeltävä ahdistus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRC/1441/018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa