Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ smärtkatastrofi och dess samband med postoperativ smärta efter traumakirurgi i nedre extremiteterna

6 september 2019 uppdaterad av: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Association of Preoperativ Pain Catastrophing with Postoperativ Pain Efter Traumakirurgi i nedre extremiteterna

Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett psykometriskt verktyg för att identifiera PC. En positiv korrelation mellan PCS-poäng och olika smärtutfall har rapporterats i akuta och kroniska smärtmiljöer. Preoperativ katastrofisering är förknippad med en ökad intensitet av postoperativ smärta och mer smärtstillande konsumtion. Likaså avslöjade en färsk metaanalys att PC är en stark prediktor för ihållande postkirurgisk smärta. Den nepalesiska versionen av PCS har nyligen validerats hos patienter med kronisk smärta. Det har dock inte använts till patienter med akut smärta. Därför är vårt mål att bedöma sambandet mellan preoperativa nepalesiska PCS (N-PCS) poäng och postoperativ smärtintensitet och total opioidkonsumtion hos patienter med muskuloskeletala trauman planerade för operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande från institutets granskningskommitté kommer vi att bedöma lämpligheten för patienter som är inlagda på sjukhusavdelningen på ortopedavdelningen planerade för traumakirurgi i nedre extremiteterna under spinalbedövning. Rekryterade patienter kommer att rådgöras och informeras om studie- och informationsbladet och samtyckesformuläret som tillhandahålls. Kommer att inhämta samtycke från deltagaren. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i N-PCS-enkäten preoperativt en natt före operationen på patientenheten. Vid ankomst till operationssalen kommer standardövervakning att tillämpas. Alla patienter kommer att få spinalbedövning med 2,6 ml hyperbar bupivakain (0,5%) och fentanyl 20 µg. NRS-skalan kommer att användas för att bedöma intensiteten av deras smärta postoperativt vid ankomst till postanestesiavdelningen, 2, 4, 6, 12 timmar och 24 timmar efter operationens slut. Ett gram paracetamol IV och Ketorolac 30 mg IV kommer att ges i slutet av operationen och fortsätter med 6 och 8 timmars intervall postoperativt. Om den numeriska betygsskalan (NRS) för smärta är > 3 i vila, administreras tramadol 50 mg IV bolus och upprepas med 10 minuters intervall tills NRS var ≤ 3 under de första 24 timmarna. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin värsta eller maximala smärtintensitet under de första 24 timmarna efter operationen, på en 11-punkts numerisk betygsskala. Sociodemografiska variabler (ålder, BMI, etnicitet, kön, socioekonomisk status, yrke och utbildning), preoperativ ångest hos deltagaren kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med muskuloskeletala trauman i nedre extremiteterna inlagda på BPKIHS ortopediska enhet och planerade för elektiv kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med traumatisk skada i underbenen schemalagd för nedre extremitetsoperation under spinalbedövning.

American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II, ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Icke-svarare, De som inte kan läsa och skriva; eller patienter med känd psykiatrisk störning, tidigare intag av smärtstillande medicin och kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skala (PCS) poäng med maximal smärta 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Korrelation mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skalpoäng med maximal smärta 24 timmar efter operationen. PCS består av 13 artiklar betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden) poäng. Den totala poängen för PCS är 52, med poäng mer än 24 som indikerar en hög nivå av katastrof. Värsta eller maximal smärtintensitet under de första 24 timmarna efter operationen bedöms på en 11-gradig numerisk betygsskala (NRS). Smärta bedöms på 0 till 11 NRS, med 0="ingen smärta" eller och 10=smärta "så illa som du kan föreställa dig."
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skala (PCS) poäng med total tramadolkonsumtion postoperativt vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Korrelation mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skalpoäng med total tramadolkonsumtion postoperativt upp till 24 timmar. PCS består av 13 artiklar betygsatta på en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (hela tiden) poäng. Den totala poängen för PCS är 52, med poäng mer än 24 som indikerar en hög nivå av katastrof.
24 timmar efter operationen
Korrelation mellan preoperativ smärtkatastrofiserande skala (PCS) poäng med riskfaktorer för svår smärta postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
riskfaktorer inkluderar: ålder, kön, BMI, socioekonomisk tillstånd, preoperativ ångest
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

3 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRC/1441/018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera