Catastrofização da dor pré-operatória e sua associação com dor pós-operatória após cirurgia de trauma de membro inferior
6 de setembro de 2019 atualizado por: Dr Asish Subedi, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Associação de catastrofização da dor pré-operatória com dor pós-operatória após cirurgia de trauma de membro inferior
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é uma ferramenta psicométrica para identificar o PC.
Uma correlação positiva entre os escores do PCS e vários resultados de dor foi relatada em ambientes de dor aguda e crônica.
A catastrofização pré-operatória está associada a um aumento da intensidade da dor pós-operatória e maior consumo de analgésicos.
Da mesma forma, uma meta-análise recente revelou que o PC é um forte preditor de dor pós-cirúrgica persistente.
A versão nepalesa do PCS foi validada recentemente em pacientes com dor crônica.
No entanto, não tem sido usado em pacientes com dor aguda.
Portanto, nosso objetivo é avaliar a relação entre os escores pré-operatórios do Nepali PCS (N-PCS) e a intensidade da dor pós-operatória e o consumo total de opioides em pacientes com trauma musculoesquelético planejado para cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do Comitê de Revisão do Instituto, avaliaremos a elegibilidade dos pacientes internados na unidade de ortopedia planejados para cirurgia de trauma de membros inferiores sob raquianestesia.
Os pacientes recrutados serão aconselhados e informados sobre o estudo, a folha de informações e o formulário de consentimento fornecidos.
Obterá o consentimento do participante.
os pacientes serão solicitados a preencher o questionário N-PCS no pré-operatório uma noite antes da cirurgia na unidade do paciente.
Na chegada à sala de cirurgia, o monitoramento padrão será aplicado.
Todos os pacientes receberão raquianestesia com 2,6 ml de bupivacaína hiperbárica (0,5%) e fentanil 20 µg.
A escala NRS será utilizada para avaliar a intensidade de sua dor no pós-operatório na chegada à sala de recuperação pós-anestésica, 2, 4, 6, 12 h e 24 h após o término da cirurgia.
Um grama de paracetamol IV e cetorolaco 30 mg IV será administrado no final da cirurgia e continuado em intervalos de 6 e 8 horas no pós-operatório.
Se a escala de classificação numérica (NRS) para dor for > 3 em repouso, tramadol 50 mg IV administrado em bolus e repetido em intervalos de 10 minutos até que o NRS fosse ≤ 3 nas primeiras 24 horas.
Os pacientes serão solicitados a classificar sua pior ou máxima intensidade de dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia, em uma escala numérica de 11 pontos.
Variáveis sociodemográficas (idade, IMC, etnia, sexo, nível socioeconômico, ocupação e escolaridade), ansiedade pré-operatória do participante serão registradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com trauma musculoesquelético de membros inferiores internados na unidade ortopédica do BPKIHS e com indicação de cirurgia eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com lesão traumática de membros inferiores agendados para cirurgia de membros inferiores sob raquianestesia.
American Society of Anesthesiologists estado físico I ou II, idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Não respondentes, aqueles incapazes de ler e escrever; ou Pacientes com distúrbio psiquiátrico conhecido, Ingestão prévia de medicação para dor e Dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação dos escores da escala de catastrofização da dor pré-operatória (PCS) com a intensidade máxima da dor 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Correlação dos escores da escala de catastrofização da dor pré-operatória com a intensidade máxima da dor 24 horas após a cirurgia.
O PCS consiste em 13 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total do PCS é 52, com pontos acima de 24 indicando um alto nível de catastrofização.
A pior ou máxima intensidade da dor durante as primeiras 24 horas após a cirurgia é avaliada em uma escala numérica de 11 pontos (NRS).
A dor é classificada em um NRS de 0 a 11, com 0 = sem dor ou e 10 = dor "tão ruim quanto você pode imaginar".
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os escores da escala de catastrofização da dor pré-operatória (PCS) com o consumo total de tramadol no pós-operatório em 24 horas
Prazo: 24h de pós-operatório
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Correlação entre os escores da escala de catastrofização da dor pré-operatória com o consumo total de tramadol no pós-operatório até 24 horas.
O PCS consiste em 13 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total do PCS é 52, com pontos acima de 24 indicando um alto nível de catastrofização.
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24h de pós-operatório
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Correlação dos escores da escala de catastrofização da dor pré-operatória (PCS) com fatores de risco para dor intensa no pós-operatório
Prazo: 24h de pós-operatório
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os fatores de risco incluem: idade, sexo, IMC, condição socioeconômica, ansiedade pré-operatória
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24h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRC/1441/018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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