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血管瘤样纤维组织细胞瘤:单一机构病例系列

2020年2月11日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli
组织学和临床数据的单机构病例系列回顾

研究概览

地位

完全的

详细说明

单一机构病例 组织学和临床数据系列回顾 调查人员将从 Rizzoli 研究所的档案中检索所有组织学诊断为血管瘤样纤维组织细胞瘤的病例。 在具有足够可用材料的所有情况下,将对载玻片/福尔马林固定石蜡包埋的组织肿瘤材料进行免疫组织化学。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40136
        • IRCC Rizzoli Orthopedic Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为血管瘤样纤维组织细胞瘤的男性和女性,其组织学载玻片/福尔马林固定石蜡包埋组织肿瘤块可用于进行组织学分析

描述

纳入标准:

  • 2006 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间在 Rizzoli 研究所接受治疗的男性和女性患者
  • 血管瘤样纤维组织细胞瘤的诊断
  • 存档中的组织学幻灯片/福尔马林固定石蜡包埋组织肿瘤 (FFPE) 块可用于执行组织学分析
  • 在任何特定研究的分析和/或数据收集之前签署知情同意书

排除标准:

• 组织学诊断不同于血管瘤样纤维组织细胞瘤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管瘤样纤维组织细胞瘤9例选择与复习
大体时间:在基线(第 0 天)
研究人员将审查所有病例的所有医疗记录、放射影像学和组织学切片,以确定最佳治疗方法。
在基线(第 0 天)
肿瘤组织材料EWS-CREB1和EWS-ATF1突变及ALK表达分析
大体时间:在基线(第 0 天)
在所有情况下,免疫组织化学将在载玻片/福尔马林固定石蜡包埋的组织肿瘤材料上进行。 EWS-CREB1 和 EWS-ATF1 突变和 ALK 表达将通过 RT-PCR 和/或 FISH 分析进行分析。
在基线(第 0 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月30日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月25日

研究注册日期

首次提交

2018年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月29日

首次发布 (实际的)

2018年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月11日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有实施个人患者数据共享计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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