- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759327
Histiocitoma Fibroso Angiomatóide: Série de Casos de uma Instituição
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisão de série de casos de instituição única de dados histológicos e clínicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Revisão de séries de casos de uma única instituição de dados histológicos e clínicos Os investigadores recuperarão dos arquivos do Instituto Rizzoli todos os casos com diagnóstico histológico de histiocitoma fibroso angiomatóide.
Em todos os casos com material disponível suficiente, a imuno-histoquímica será realizada em lâminas/material tumoral fixado em formol e embebido em parafina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bologna, Itália, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres com diagnóstico de Histiocitoma Fibroso Angiomatóide com lâminas histológicas/blocos de tecido tumoral fixados em formol e embebidos em parafina do arquivo disponíveis para realizar a análise histológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos atendidos no Instituto Rizzoli de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2017
- Diagnóstico de Histiocitoma Fibroso Angiomatóide
- Lâminas histológicas/blocos de tumor de tecido embebido em parafina fixados em formalina (FFPE) do arquivo disponíveis para realizar a análise histológica
- Consentimento informado por escrito antes de qualquer análise específica do estudo e/ou coleta de dados
Critério de exclusão:
• Pacientes com diagnóstico histológico diferente de Histiocitoma Fibroso Angiomatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
seleção e revisão de 9 casos de Histiocitoma Fibroso Angiomatóide
Prazo: na linha de base (Dia0)
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os investigadores revisarão todos os registros médicos, imagens radiológicas e lâminas histológicas de todos os casos para identificar a melhor abordagem terapêutica.
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na linha de base (Dia0)
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análise da mutação EWS-CREB1 e EWS-ATF1 e expressão de ALK em material tumoral tecidual
Prazo: na linha de base (Dia0)
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Em todos os casos, a imuno-histoquímica será realizada em lâminas/material tumoral fixado em formol e embebido em parafina.
A mutação de EWS-CREB1 e EWS-ATF1 e a expressão de ALK serão analisadas por RT-PCR e/ou FISH.
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na linha de base (Dia0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de dados individuais do paciente foi implementado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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