- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759327
Angiomatoid fibrøst histiocytom: a Single Institution Case-serie
11. februar 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
enkeltinstitutionscases seriegennemgang af histologiske og kliniske data
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
enkeltinstitutionscases seriegennemgang af histologiske og kliniske data Efterforskere vil hente fra Rizzoli Instituttets arkiver alle sager med en histologisk diagnose Angiomatoid Fibrøst Histiocytom.
I alle tilfælde med tilstrækkeligt tilgængeligt materiale vil immunhistokemi blive udført på objektglas/formalinfikseret paraffinindlejret vævstumormateriale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mand og kvinde med diagnosen angiomatoid fibrøst histiocytom med histologiske objektglas/formalinfikserede paraffinindlejrede vævstumorblokke fra arkiv tilgængeligt til at udføre histologianalysen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 2006 til 31. december 2017
- Diagnose af angiomatoid fibrøst histiocytom
- Histologiske objektglas/formalinfikserede paraffinindlejrede vævtumorblokke (FFPE) fra arkiv, der er tilgængelige til at udføre histologianalysen
- Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med histologisk diagnose forskellig fra angiomatoid fibrøst histiocytom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvælgelse og gennemgang af 9 tilfælde af angiomatoid fibrøst histiocytom
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
efterforskere vil gennemgå alle medicinske journaler, radiologisk billeddannelse og histologiske dias af alle tilfælde for at identificere den bedste terapeutiske tilgang.
|
ved baseline (dag 0)
|
|
analyse af EWS-CREB1- og EWS-ATF1-mutation og ALK-ekspression på vævtumormateriale
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
I alle tilfælde udføres immunhistokemi på objektglas/formalinfikseret paraffinindlejret vævstumormateriale.
EWS-CREB1 og EWS-ATF1 mutation og ALK ekspression vil blive analyseret med RT-PCR og/eller FISH analyse.
|
ved baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2018
Først opslået (Faktiske)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AFH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke implementeret nogen plan for deling af individuelle patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angiomatoid fibrøst histiocytom
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCTilmelding efter invitationEn rollover-protokol, der giver mulighed for fortsat adgang til LSD1-hæmmeren Seclidemstat (SP-2577)Ewing Sarkom | Myxoid liposarkom | Desmoplastisk lille rundcellet tumor | Angiomatoid fibrøst histiocytom | Ekstraskeletalt myxoid chondrosarkom | Clear Cell Sarkom | Myoepitelial tumor | Skleroserende epiteloid fibrosarkom | Lavgradig fibromyxoid sarkomForenede Stater
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCNational Pediatric Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeEwing Sarkom | Myxoid liposarkom | Fibromyxoid tumor | Sarkom, blødt væv | Desmoplastisk lille rundcellet tumor | Angiomatoid fibrøst histiocytom | Ekstraskeletalt myxoid chondrosarkom | Clear Cell Sarkom | Primært pulmonært myxoid sarkom | Myoepitelial tumor | Skleroserende epiteloid fibrosarkomForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringLiposarkom | Angiosarkom | Myxofibrosarkom | Angiomatoid fibrøst histiocytom | Myoepitheliom | Atypisk fibroxantom | Adipocytisk neoplasma | Fibrosarcoma nr | Osteosarkom, ekstraskeletalForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Mesenkymalt chondrosarkom | Stage III blødt vævssarkom AJCC v7 | Stage IV blødt vævssarkom AJCC v7 | Ondartet perifer nerveskedetumor | PEComa | Synovialt sarkom | Epiteloid sarkom | Alveolær blød del sarkom | Udifferentieret højgradigt pleomorfisk knoglesarkom | Myxofibro... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico