Histiocytome fibreux angiomatoïde : une série de cas dans une seule institution
11 février 2020 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
examen des séries de cas d'un seul établissement des données histologiques et cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
série de cas d'un seul établissement examen des données histologiques et cliniques Les enquêteurs récupéreront dans les archives de l'Institut Rizzoli tous les cas avec un diagnostic histologique d'histiocytome fibreux angiomatoïde.
Dans tous les cas, avec suffisamment de matériel disponible, l'immunohistochimie sera réalisée sur des lames/du matériel tumoral tissulaire fixé au formol et inclus en paraffine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme et femme avec diagnostic d'histiocytome fibreux angiomatoïde avec lames histologiques/blocs tumoraux tissulaires inclus dans la paraffine fixés au formol à partir des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins traités à l'Institut Rizzoli du 01 janvier 2006 au 31 décembre 2017
- Diagnostic de l'histiocytome fibreux angiomatoïde
- Lames histologiques/blocs de tumeurs tissulaires incluses en paraffine (FFPE) fixés au formol à partir des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique
- Consentement éclairé écrit avant toute analyse spécifique à l'étude et/ou collecte de données
Critère d'exclusion:
• Patients avec un diagnostic histologique différent de l'histiocytome fibreux angiomatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sélection et examen de 9 cas d'histiocytome fibreux angiomatoïde
Délai: au départ (Jour0)
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les enquêteurs examineront tous les dossiers médicaux, l'imagerie radiologique et les lames histologiques de tous les cas pour identifier la meilleure approche thérapeutique.
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au départ (Jour0)
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analyse des mutations EWS-CREB1 et EWS-ATF1 et de l'expression d'ALK sur le matériel tumoral tissulaire
Délai: au départ (Jour0)
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Dans tous les cas, l'immunohistochimie sera réalisée sur des lames/du matériel tumoral tissulaire inclus en paraffine et fixé au formol.
Les mutations EWS-CREB1 et EWS-ATF1 et l'expression d'ALK seront analysées par RT-PCR et/ou analyse FISH.
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au départ (Jour0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2018
Première publication (Réel)
30 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucun plan de partage des données individuelles des patients n'a été mis en œuvre
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .