Ангиоматоидная фиброзная гистиоцитома: серия случаев в одном учреждении
11 февраля 2020 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
анализ серии клинических случаев в одном учреждении, обзор гистологических и клинических данных
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
серия случаев в одном учреждении обзор гистологических и клинических данных Исследователи извлекут из архивов института Риццоли все случаи с гистологическим диагнозом ангиоматоидной фиброзной гистиоцитомы.
Во всех случаях при наличии достаточного количества материала иммуногистохимия будет проводиться на предметных стеклах/опухолевом материале, фиксированном формалином и залитом парафином.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина и женщина с диагнозом ангиоматоидной фиброзной гистиоцитомы с гистологическими предметными стеклами/фиксированными формалином блоками опухолевых тканей, залитыми в парафин, из архива, доступными для проведения гистологического анализа
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, проходившие лечение в Институте Риццоли с 01 января 2006 г. по 31 декабря 2017 г.
- Диагностика ангиоматоидной фиброзной гистиоцитомы
- Гистологические слайды/фиксированные в формалине блоки опухолей тканей, залитых в парафин (FFPE) из архива доступны для проведения гистологического анализа
- Письменное информированное согласие перед любым анализом и/или сбором данных, относящимся к конкретному исследованию.
Критерий исключения:
• Пациенты с гистологическим диагнозом, отличным от ангиоматоидной фиброзной гистиоцитомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выбор и обзор 9 случаев ангиоматоидной фиброзной гистиоцитомы
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
исследователи изучат все медицинские записи, рентгенологические изображения и гистологические слайды всех случаев, чтобы определить наилучший терапевтический подход.
|
на исходном уровне (День0)
|
|
анализ мутаций EWS-CREB1 и EWS-ATF1 и экспрессии ALK на тканевом опухолевом материале
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
|
Во всех случаях иммуногистохимия будет проводиться на предметных стеклах/опухолевом материале, фиксированном формалином и залитом парафином.
Мутации EWS-CREB1 и EWS-ATF1 и экспрессия ALK будут проанализированы с помощью RT-PCR и/или анализа FISH.
|
на исходном уровне (День0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
План обмена индивидуальными данными пациентов не реализован.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .