- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759327
Angiomatoid Fibrous Histiocytoma: seria przypadków pojedynczej instytucji
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
przegląd serii przypadków z jednej instytucji na podstawie danych histologicznych i klinicznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
przypadki pojedynczej instytucji przegląd serii danych histologicznych i klinicznych Badacze pobiorą z archiwów Instytutu Rizzoli wszystkie przypadki z rozpoznaniem histologicznym angiomatoidalnego włóknistego histiocytoma.
We wszystkich przypadkach z wystarczającą ilością dostępnego materiału immunohistochemia zostanie przeprowadzona na szkiełkach/utrwalonym w formalinie materiale tkankowym zatopionym w parafinie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna i kobieta z rozpoznaniem angiomatoidalnego włóknistego histiocytoma ze szkiełkami histologicznymi/utrwalonymi w formalinie blokami tkanki guza zatopionymi w parafinie z archiwum dostępnymi do wykonania analizy histologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej leczeni w Rizzoli Institute od 1 stycznia 2006 do 31 grudnia 2017
- Rozpoznanie angiomatoidalnego włóknistego histiocytoma
- Szkiełka histologiczne/bloki guza tkanki zatopionej w parafinie (FFPE) utrwalone w formalinie z archiwum dostępne do przeprowadzenia analizy histologicznej
- Pisemna świadoma zgoda przed jakąkolwiek analizą i/lub zbieraniem danych dotyczących konkretnego badania
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z rozpoznaniem histologicznym innym niż angiomatoidalny włóknisty histiocytoma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wybór i przegląd 9 przypadków angiomatoidalnego włóknistego histiocytoma
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
|
badacze dokonają przeglądu całej dokumentacji medycznej, obrazowania radiologicznego i preparatów histologicznych wszystkich przypadków, aby określić najlepsze podejście terapeutyczne.
|
na linii podstawowej (Dzień 0)
|
|
analiza mutacji EWS-CREB1 i EWS-ATF1 oraz ekspresji ALK w materiale tkankowym guza
Ramy czasowe: na linii podstawowej (Dzień 0)
|
We wszystkich przypadkach immunohistochemia zostanie przeprowadzona na szkiełkach/utrwalonym w formalinie materiale tkankowym zatopionym w parafinie.
Mutacja EWS-CREB1 i EWS-ATF1 oraz ekspresja ALK będą analizowane za pomocą analizy RT-PCR i/lub FISH.
|
na linii podstawowej (Dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie wdrożono planu udostępniania Indywidualnych Danych Pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Angiomatoid Fibrous Histiocytoma
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCRejestracja na zaproszenieMięsak Ewinga | Liposarcoma śluzowata | Desmoplastyczny drobnookrągły guz | Angiomatoid Fibrous Histiocytoma | Pozaszkieletowy chrzęstniakomięsak śluzowaty | Wyczyść mięsaka komórkowego | Guz mioepitelialny | Stwardniający włókniakomięsak nabłonkowy | Mięsak włóknisto-śluzówkowy niskiego stopniaStany Zjednoczone
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCNational Pediatric Cancer FoundationAktywny, nie rekrutującyMięsak Ewinga | Liposarcoma śluzowata | Guz włóknisto-śluzówkowy | Mięsak, tkanki miękkiej | Desmoplastyczny drobnookrągły guz | Angiomatoid Fibrous Histiocytoma | Pozaszkieletowy chrzęstniakomięsak śluzowaty | Wyczyść mięsaka komórkowego | Pierwotny mięsak śluzowaty płuc | Guz mioepitelialny | Stwardniający włókniakomięsak...Stany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyMięsak | Dziecięcy złośliwy włóknisty histiocytoma kościStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalGenentech, Inc.ZakończonyKostniakomięsak | Złośliwy włóknisty histiocytoma (MFH) kościStany Zjednoczone
-
European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study GroupChildren's Cancer and Leukaemia Group; Dutch Childhood Oncology Group; Italian... i inni współpracownicyNieznanyMięsak | Dziecięcy złośliwy włóknisty histiocytoma kościIrlandia, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Austria, Belgia, Dania, Francja, Szwecja, Szwajcaria
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyTłuszczakomięsak | Naczyniakomięsak | Włókniakomięsak śluzowaty | Angiomatoid Fibrous Histiocytoma | Mioepitelioma | Nietypowy Fibroxanthoma | Nowotwór adipocytowy | Fibrosarcoma nr | Osteosarcoma, ekstraskeletycznyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMesylan imatynibu w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich lub mięsakiem kościMięsak | Dziecięcy złośliwy włóknisty histiocytoma kościStany Zjednoczone
-
Societe Internationale d'Oncologie PediatriqueZakończonyMięsak | Dziecięcy złośliwy włóknisty histiocytoma kościZjednoczone Królestwo
-
Ricoh USA, Inc.RekrutacyjnyKostniakomięsak | Mięsak, Ewing | Chrzęstniakomięsak | Włókniakomięsak | Włóknisty HistiocytomaStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalTennessee Physical Therapy AssociationZakończonyKostniakomięsak | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Mięsak maziówkowy | Mięsak Ewinga | Złośliwy mięsak osłonek nerwów obwodowych | Złośliwy włóknisty histiocytoma kości | Chondrosarcoma kościStany Zjednoczone