- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03759327
Istiocitoma fibroso angiomatoide: una serie di casi a singola istituzione
11 febbraio 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisione di serie di casi di singola istituzione di dati istologici e clinici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Rassegna casistica singola istituzione dei dati istologici e clinici Gli investigatori recupereranno dagli archivi dell'Istituto Rizzoli tutti i casi con diagnosi istologica di Istiocitoma Fibroso Angiomatoide.
In tutti i casi con sufficiente materiale disponibile, l'immunoistochimica verrà eseguita su vetrini/materiale tumorale tissutale fissato in formalina e incluso in paraffina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine con diagnosi di istiocitoma fibroso angiomatoide con vetrini istologici/blocchi tumorali di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01 gennaio 2006 al 31 dicembre 2017
- Diagnosi di istiocitoma fibroso angiomatoide
- Vetrini istologici/blocchi di tumori tissutali inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
• Pazienti con diagnosi istologica diversa da Istiocitoma Fibroso Angiomatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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selezione e revisione di 9 casi di Istiocitoma Fibroso Angiomatoide
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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gli investigatori esamineranno tutte le cartelle cliniche, l'imaging radiologico e i vetrini istologici di tutti i casi per identificare il miglior approccio terapeutico.
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al basale (Giorno0)
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analisi della mutazione EWS-CREB1 e EWS-ATF1 e dell'espressione di ALK su materiale tumorale tissutale
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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In tutti i casi l'immunoistochimica sarà eseguita su vetrini/materiale tumorale tissutale fissato in formalina e incluso in paraffina.
La mutazione di EWS-CREB1 e EWS-ATF1 e l'espressione di ALK saranno analizzate mediante RT-PCR e/o analisi FISH.
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al basale (Giorno0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è stato implementato alcun piano di condivisione dei dati dei singoli pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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