- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03759327
Histiocitoma fibroso angiomatoide: serie de casos de una sola institución
11 de febrero de 2020 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos Los investigadores recuperarán de los archivos del Instituto Rizzoli todos los casos con un diagnóstico histológico de histiocitoma fibroso angiomatoide.
En todos los casos con suficiente material disponible, la inmunohistoquímica se realizará en portaobjetos/material tumoral tisular fijado en formalina e incluido en parafina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres con diagnóstico de histiocitoma fibroso angiomatoide con láminas histológicas/bloques tumorales de tejido fijados en formalina e incluidos en parafina del archivo disponible para realizar el análisis histológico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos tratados en el Instituto Rizzoli del 01 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2017
- Diagnóstico de histiocitoma fibroso angiomatoide
- Portaobjetos histológicos/bloques de tumor de tejido embebido en parafina fijado con formalina (FFPE) del archivo disponible para realizar el análisis histológico
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis y/o recopilación de datos específicos del estudio
Criterio de exclusión:
• Pacientes con diagnóstico histológico diferente a Histiocitoma Fibroso Angiomatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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selección y revisión de 9 casos de Histiocitoma Fibroso Angiomatoide
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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los investigadores revisarán todos los registros médicos, las imágenes radiológicas y los portaobjetos histológicos de todos los casos para identificar el mejor enfoque terapéutico.
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al inicio (día 0)
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análisis de la mutación EWS-CREB1 y EWS-ATF1 y la expresión de ALK en material tumoral tisular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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En todos los casos, la inmunohistoquímica se realizará en portaobjetos/material tumoral tisular fijado en formalina e incluido en parafina.
La mutación EWS-CREB1 y EWS-ATF1 y la expresión de ALK se analizarán con RT-PCR y/o análisis FISH.
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al inicio (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se ha implementado ningún plan de intercambio de datos de pacientes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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