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Histiocitoma fibroso angiomatoide: serie de casos de una sola institución

11 de febrero de 2020 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos Los investigadores recuperarán de los archivos del Instituto Rizzoli todos los casos con un diagnóstico histológico de histiocitoma fibroso angiomatoide. En todos los casos con suficiente material disponible, la inmunohistoquímica se realizará en portaobjetos/material tumoral tisular fijado en formalina e incluido en parafina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCC Rizzoli Orthopedic Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres con diagnóstico de histiocitoma fibroso angiomatoide con láminas histológicas/bloques tumorales de tejido fijados en formalina e incluidos en parafina del archivo disponible para realizar el análisis histológico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos tratados en el Instituto Rizzoli del 01 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2017
  • Diagnóstico de histiocitoma fibroso angiomatoide
  • Portaobjetos histológicos/bloques de tumor de tejido embebido en parafina fijado con formalina (FFPE) del archivo disponible para realizar el análisis histológico
  • Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis y/o recopilación de datos específicos del estudio

Criterio de exclusión:

• Pacientes con diagnóstico histológico diferente a Histiocitoma Fibroso Angiomatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
selección y revisión de 9 casos de Histiocitoma Fibroso Angiomatoide
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
los investigadores revisarán todos los registros médicos, las imágenes radiológicas y los portaobjetos histológicos de todos los casos para identificar el mejor enfoque terapéutico.
al inicio (día 0)
análisis de la mutación EWS-CREB1 y EWS-ATF1 y la expresión de ALK en material tumoral tisular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
En todos los casos, la inmunohistoquímica se realizará en portaobjetos/material tumoral tisular fijado en formalina e incluido en parafina. La mutación EWS-CREB1 y EWS-ATF1 y la expresión de ALK se analizarán con RT-PCR y/o análisis FISH.
al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se ha implementado ningún plan de intercambio de datos de pacientes individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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