- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759327
Angiomatoid fibröst histiocytom: en serie med en enda institution
11 februari 2020 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
enskild institution fall serie granskning av histologiska och kliniska data
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
enstaka institutionsfall seriegranskning av histologiska och kliniska data Utredarna kommer att hämta alla fall med en histologisk diagnos av angiomatoid fibröst histiocytom från Rizzoli-institutets arkiv.
I alla fall med tillräckligt med tillgängligt material kommer immunhistokemi att utföras på objektglas/formalinfixerat paraffininbäddat vävnadstumörmaterial.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Man och kvinna med diagnosen angiomatoid fibröst histiocytom med histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock från arkiv tillgängligt för att utföra histologisk analys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter som behandlas vid Rizzoli Institute från 1 januari 2006 till 31 december 2017
- Diagnos av angiomatoid fibröst histiocytom
- Histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock (FFPE) från arkiv tillgängliga för att utföra histologianalysen
- Skriftligt informerat samtycke före eventuell studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
• Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från angiomatoid fibröst histiocytom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
urval och granskning av 9 fall av angiomatoid fibröst histiocytom
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
Utredarna kommer att granska alla medicinska journaler, röntgenundersökningar och histologiska bilder från alla fall för att identifiera den bästa terapeutiska metoden.
|
vid baslinjen (dag 0)
|
analys av EWS-CREB1- och EWS-ATF1-mutation och ALK-uttryck på vävnadstumörmaterial
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
I alla fall kommer immunhistokemi att utföras på objektglas/formalinfixerat paraffininbäddat vävnadstumörmaterial.
EWS-CREB1 och EWS-ATF1 mutation och ALK uttryck kommer att analyseras med RT-PCR och/eller FISH analys.
|
vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2018
Första postat (Faktisk)
30 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AFH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för delning av individuell patientdata har implementerats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Angiomatoid fibröst histiocytom
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCAnmälan via inbjudanEwing Sarkom | Myxoid liposarkom | Desmoplastisk liten rundcellig tumör | Angiomatoid fibröst histiocytom | Extraskelett myxoid kondrosarkom | Clear Cell Sarkom | Myoepitelial tumör | Skleroserande epiteloid fibrosarkom | Låggradigt fibromyxoid sarkomFörenta staterna
-
Salarius Pharmaceuticals, LLCNational Pediatric Cancer FoundationAktiv, inte rekryterandeEwing Sarkom | Myxoid liposarkom | Fibromyxoid tumör | Sarkom, mjuk vävnad | Desmoplastisk liten rundcellig tumör | Angiomatoid fibröst histiocytom | Extraskelett myxoid kondrosarkom | Clear Cell Sarkom | Primärt pulmonellt myxoid sarkom | Myoepitelial tumör | Skleroserande epiteloid fibrosarkomFörenta staterna
-
St. Jude Children's Research HospitalGenentech, Inc.AvslutadOsteosarkom | Malignt fibröst histiocytom (MFH) i benFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadSarkom | Malignt fibröst benhistiocytom i barndomenFörenta staterna
-
European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study GroupChildren's Cancer and Leukaemia Group; Dutch Childhood Oncology Group; Italian... och andra samarbetspartnersOkändSarkom | Malignt fibröst benhistiocytom i barndomenIrland, Storbritannien, Spanien, Österrike, Belgien, Danmark, Frankrike, Sverige, Schweiz
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAvslutadLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna
-
Societe Internationale d'Oncologie PediatriqueAvslutadSarkom | Malignt fibröst benhistiocytom i barndomenStorbritannien
-
St. Jude Children's Research HospitalTennessee Physical Therapy AssociationAvslutadOsteosarkom | Rabdomyosarkom | Synovialt sarkom | Ewings sarkom | Malignt perifert nervslidesarkom | Malignt fibröst histiocytom i benet | Kondrosarkom i benetFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSarkom | Malignt fibröst benhistiocytom i barndomenFörenta staterna
-
Oncolytics BiotechAvslutadOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Family Tumörer | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna