Angiomatoïde vezelachtig histiocytoom: een casusreeks van één instelling
11 februari 2020 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
enkele instelling gevallen serieoverzicht van histologische en klinische gegevens
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
gevallen in één instelling serieoverzicht van histologische en klinische gegevens Onderzoekers zullen uit de archieven van het Rizzoli Instituut alle gevallen ophalen met een histologische diagnose van angiomatoïde fibreuze histiocytoom.
In alle gevallen met voldoende beschikbaar materiaal zal immunohistochemie worden uitgevoerd op objectglaasjes/formaline-gefixeerd in paraffine ingebed weefseltumormateriaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
9
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Man en vrouw met diagnose van angiomatoïde fibreuze histiocytoom met histologische objectglaasjes/formaline-gefixeerde in paraffine ingebedde weefseltumorblokken uit archief beschikbaar om de histologische analyse uit te voeren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 2006 tot 31 december 2017
- Diagnose van angiomatoïde vezelig histiocytoom
- Histologische objectglaasjes/formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde weefseltumor (FFPE)-blokken uit het archief beschikbaar om de histologische analyse uit te voeren
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een histologische diagnose die verschilt van angiomatoïde vezelig histiocytoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
selectie en beoordeling van 9 gevallen van angiomatoïde vezelig histiocytoom
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
|
onderzoekers zullen alle medische dossiers, radiologische beeldvorming en histologische objectglaasjes van alle gevallen bekijken om de beste therapeutische aanpak te bepalen.
|
bij baseline (dag0)
|
|
analyse van EWS-CREB1- en EWS-ATF1-mutatie en ALK-expressie op weefseltumormateriaal
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
|
In alle gevallen zal immunohistochemie worden uitgevoerd op objectglaasjes/formaline-gefixeerd in paraffine ingebed weefseltumormateriaal.
EWS-CREB1- en EWS-ATF1-mutatie en ALK-expressie zullen worden geanalyseerd met RT-PCR en/of FISH-analyse.
|
bij baseline (dag0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor het delen van individuele patiëntgegevens geïmplementeerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .