- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03759327
Angiomatoidní fibrózní histiocytom: série případů jedné instituce
11. února 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
série případů jedné instituce přehled histologických a klinických dat
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Série případů jednotlivých institucí přehled histologických a klinických dat Vyšetřovatelé získají z archivů Rizzoli Institute všechny případy s histologickou diagnózou angiomatoidního fibrózního histiocytomu.
Ve všech případech s dostatkem dostupného materiálu bude imunohistochemie provedena na podložních sklíčkách/materiálu tkáňového nádoru fixovaného ve formalínu a zalitém v parafínu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muž a žena s diagnózou angiomatoidního fibrózního histiocytomu s histologickými sklíčky/parafínem fixovanými tkáňovými nádorovými bloky zalitými ve formalínu z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a pacienti léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2017
- Diagnóza angiomatoidního fibrózního histiocytomu
- Histologická sklíčka/formalinem fixované bloky tkáňového nádoru zalitého v parafínu (FFPE) z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy
- Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat
Kritéria vyloučení:
• Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od angiomatoidního fibrózního histiocytomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výběr a přehled 9 případů angiomatoidního fibrózního histiocytomu
Časové okno: na začátku (den 0)
|
vyšetřovatelé prozkoumají všechny lékařské záznamy, radiologické zobrazování a histologické preparáty všech případů, aby určili nejlepší terapeutický přístup.
|
na začátku (den 0)
|
analýza mutace EWS-CREB1 a EWS-ATF1 a exprese ALK na materiálu tkáňového nádoru
Časové okno: na začátku (den 0)
|
Ve všech případech bude imunohistochemie prováděna na podložních sklíčkách/materiálu tkáňového nádoru fixovaného v parafínu zalitém ve formalínu.
Mutace EWS-CREB1 a EWS-ATF1 a exprese ALK budou analyzovány pomocí RT-PCR a/nebo FISH analýzy.
|
na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AFH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nebyl implementován žádný plán sdílení dat jednotlivých pacientů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Angiomatoidní fibrózní histiocytom
-
University of MiamiDokončenoSarkom | Maligní fibrózní histiocytom kosti v dětstvíSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalGenentech, Inc.DokončenoOsteosarkom | Maligní fibrózní histiocytom (MFH) kostiSpojené státy
-
European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study GroupChildren's Cancer and Leukaemia Group; Dutch Childhood Oncology Group; Italian... a další spolupracovníciNeznámýSarkom | Maligní fibrózní histiocytom kosti v dětstvíIrsko, Spojené království, Španělsko, Rakousko, Belgie, Dánsko, Francie, Švédsko, Švýcarsko
-
Societe Internationale d'Oncologie PediatriqueDokončenoSarkom | Maligní fibrózní histiocytom kosti v dětstvíSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkom | Maligní fibrózní histiocytom kosti v dětstvíSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)StaženoSarkom | Maligní fibrózní histiocytom kosti v dětství
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerDokončenoLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Maligní fibrózní histiocytomSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalTennessee Physical Therapy AssociationDokončenoOsteosarkom | Rabdomyosarkom | Synoviální sarkom | Ewingův sarkom | Maligní sarkom pochvy periferního nervu | Maligní fibrózní histiocytom kosti | Chondrosarkom kostiSpojené státy
-
Oncolytics BiotechDokončenoOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, Synoviální | Rodinné nádory Ewingova sarkomu | Maligní fibrózní histiocytomSpojené státy
-
National Center for Research Resources (NCRR)Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoStenóza | HistiocytomSpojené státy