Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiomatoidní fibrózní histiocytom: série případů jedné instituce

11. února 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
série případů jedné instituce přehled histologických a klinických dat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Série případů jednotlivých institucí přehled histologických a klinických dat Vyšetřovatelé získají z archivů Rizzoli Institute všechny případy s histologickou diagnózou angiomatoidního fibrózního histiocytomu. Ve všech případech s dostatkem dostupného materiálu bude imunohistochemie provedena na podložních sklíčkách/materiálu tkáňového nádoru fixovaného ve formalínu a zalitém v parafínu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • IRCC Rizzoli Orthopedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muž a žena s diagnózou angiomatoidního fibrózního histiocytomu s histologickými sklíčky/parafínem fixovanými tkáňovými nádorovými bloky zalitými ve formalínu z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a pacienti léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 2006 do 31. prosince 2017
  • Diagnóza angiomatoidního fibrózního histiocytomu
  • Histologická sklíčka/formalinem fixované bloky tkáňového nádoru zalitého v parafínu (FFPE) z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy
  • Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od angiomatoidního fibrózního histiocytomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výběr a přehled 9 případů angiomatoidního fibrózního histiocytomu
Časové okno: na začátku (den 0)
vyšetřovatelé prozkoumají všechny lékařské záznamy, radiologické zobrazování a histologické preparáty všech případů, aby určili nejlepší terapeutický přístup.
na začátku (den 0)
analýza mutace EWS-CREB1 a EWS-ATF1 a exprese ALK na materiálu tkáňového nádoru
Časové okno: na začátku (den 0)
Ve všech případech bude imunohistochemie prováděna na podložních sklíčkách/materiálu tkáňového nádoru fixovaného v parafínu zalitém ve formalínu. Mutace EWS-CREB1 a EWS-ATF1 a exprese ALK budou analyzovány pomocí RT-PCR a/nebo FISH analýzy.
na začátku (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebyl implementován žádný plán sdílení dat jednotlivých pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiomatoidní fibrózní histiocytom

3
Předplatit