Angiomatoid rostos hisztiocitoma: egyetlen intézményes esetsorozat
2020. február 11. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
szövettani és klinikai adatok egy intézményes esetsorozat áttekintése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
egyetlen intézményes esetsorozat a szövettani és klinikai adatok áttekintése A kutatók a Rizzoli Intézet archívumából lekérik az összes olyan esetet, ahol Angiomatoid Fibrous Histiocytoma szövettani diagnózisa van.
Minden esetben, ha elegendő anyag áll rendelkezésre, az immunhisztokémiát a tárgylemezeken/formalinnal fixált paraffinba ágyazott szöveti daganatos anyagon végezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Angiomatoid rostos hisztiocitoma diagnózisú férfi és nő, szövettani tárgylemezekkel/formalin fixált paraffinba ágyazott szöveti tumorblokkokkal az archívumból a szövettani elemzés elvégzéséhez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Rizzoli Intézetben 2006. január 1. és 2017. december 31. között kezelt férfi és női betegek
- Angiomatoid rostos histiocitoma diagnózisa
- Szövettani tárgylemezek/formalinnal fixált paraffinba ágyazott szöveti tumor (FFPE) blokkok az archívumból a szövettani elemzés elvégzéséhez
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés minden vizsgálatspecifikus elemzés és/vagy adatgyűjtés előtt
Kizárási kritériumok:
• Angiomatoid Fibrous Histiocytomától eltérő szövettani diagnózisú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Angiomatoid Fibrous Histiocytoma 9 esetének kiválasztása és áttekintése
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
A legjobb terápiás megközelítés meghatározása érdekében a nyomozók minden esetben átnézik az összes orvosi feljegyzést, radiológiai képalkotást és szövettani lemezt.
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
|
EWS-CREB1 és EWS-ATF1 mutáció és ALK expresszió elemzése szöveti daganatanyagon
Időkeret: alaphelyzetben (0. nap)
|
Az immunhisztokémiát minden esetben tárgylemezeken/formalinnal fixált paraffinba ágyazott szöveti daganatanyagon kell elvégezni.
Az EWS-CREB1 és EWS-ATF1 mutációt és az ALK expressziót RT-PCR és/vagy FISH analízissel elemzik.
|
alaphelyzetben (0. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Egyéni betegadatok megosztási terve nem került végrehajtásra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .