Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiomatoid fibrøst histiocytom: en enkelt institusjon-sakserie

11. februar 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
enkeltinstitusjonstilfeller seriegjennomgang av histologiske og kliniske data

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

enkeltinstitusjonstilfeller seriegjennomgang av histologiske og kliniske data Etterforskere vil hente fra arkivene til Rizzoli Institute alle tilfellene med en histologisk diagnose av Angiomatoid Fibrøst Histiocytom. I alle tilfeller med nok tilgjengelig materiale vil immunhistokjemi bli utført på objektglass/formalinfiksert parafininnstøpt vevssvulstmateriale.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • IRCC Rizzoli Orthopedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann og kvinne med diagnose av angiomatoid fibrøst histiocytom med histologiske lysbilder/formalinfikserte parafininnstøpte svulsterblokker fra arkiv tilgjengelig for å utføre histologianalysen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter behandlet ved Rizzoli Institute fra 1. januar 2006 til 31. desember 2017
  • Diagnose av angiomatoid fibrøst histiocytom
  • Histologiske lysbilder/formalinfikserte parafininnstøpte vevssvulster (FFPE) blokker fra arkiv tilgjengelig for å utføre histologianalysen
  • Skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk analyse og/eller datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med histologisk diagnose forskjellig fra angiomatoid fibrøst histiocytom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvalg og gjennomgang av 9 tilfeller av angiomatoid fibrøst histiocytom
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Etterforskerne vil gjennomgå alle medisinske journaler, radiologisk avbildning og histologiske lysbilder av alle tilfeller for å identifisere den beste terapeutiske tilnærmingen.
ved baseline (dag 0)
analyse av EWS-CREB1 og EWS-ATF1 mutasjon og ALK uttrykk på vevssvulstmateriale
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
I alle tilfeller vil immunhistokjemi bli utført på objektglass/formalinfiksert parafininnstøpt vevtumormateriale. EWS-CREB1 og EWS-ATF1 mutasjon og ALK uttrykk vil bli analysert med RT-PCR og/eller FISH analyse.
ved baseline (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for deling av individuelle pasientdata er implementert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angiomatoid fibrøst histiocytom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere