- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759327
혈관종양 섬유성 조직구종: 단일 기관 증례 시리즈
2020년 2월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
조직학적 및 임상 데이터의 단일 기관 사례 시리즈 검토
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
조직학적 및 임상 데이터의 단일 기관 사례 시리즈 검토 조사자는 Rizzoli 연구소의 기록 보관소에서 혈관종양 섬유성 조직구종의 조직학적 진단이 있는 모든 사례를 검색합니다.
이용 가능한 물질이 충분한 모든 경우에 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양 물질에 대해 면역조직화학을 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학 분석을 수행할 수 있는 아카이브에서 조직학적 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양 블록이 있는 혈관종양 섬유 조직구종 진단을 받은 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- 2006년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지 Rizzoli Institute에서 치료받은 남성 및 여성 환자
- 혈관종양 섬유성 조직구종의 진단
- 조직학 분석을 수행하는 데 사용할 수 있는 아카이브의 조직학 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양(FFPE) 블록
- 연구별 분석 및/또는 데이터 수집 전에 사전 서면 동의
제외 기준:
• 혈관종양 섬유성 조직구종과 다른 조직학적 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Angiomatoid Fibrous Histiocytoma 9예의 선별 및 고찰
기간: 기준선(Day0)
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조사관은 최선의 치료 방법을 식별하기 위해 모든 사례의 모든 의료 기록, 방사선 영상 및 조직학적 슬라이드를 검토합니다.
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기준선(Day0)
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조직 종양 물질에 대한 EWS-CREB1 및 EWS-ATF1 돌연변이 및 ALK 발현 분석
기간: 기준선(Day0)
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모든 경우에 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양 물질에 대해 면역조직화학을 수행할 것입니다.
EWS-CREB1 및 EWS-ATF1 돌연변이 및 ALK 발현은 RT-PCR 및/또는 FISH 분석으로 분석될 것이다.
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기준선(Day0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터 공유 계획이 구현되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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