Angiomatoides fibröses Histiozytom: eine Fallserie einer einzelnen Institution
11. Februar 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Untersuchung histologischer und klinischer Daten in Einzelinstitutsfällen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einzelinstituts-Fallserie Überprüfung histologischer und klinischer Daten Die Ermittler werden aus den Archiven des Rizzoli-Instituts alle Fälle mit einer histologischen Diagnose eines angiomatoiden fibrösen Histiozytoms abrufen.
In allen Fällen mit ausreichend verfügbarem Material wird eine Immunhistochemie an Objektträgern/formalinfixiertem paraffineingebettetem Gewebetumormaterial durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen mit Diagnose eines angiomatoiden fibrösen Histiozytoms mit histologischen Objektträgern/formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebetumorblöcken aus dem Archiv, die zur Durchführung der histologischen Analyse verfügbar sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, die vom 1. Januar 2006 bis 31. Dezember 2017 im Rizzoli Institute behandelt wurden
- Diagnose des angiomatoiden fibrösen Histiozytoms
- Histologische Objektträger/Formalin-fixierte, in Paraffin eingebettete Gewebetumoren (FFPE)-Blöcke aus dem Archiv, die zur Durchführung der histologischen Analyse verfügbar sind
- Schriftliche Einverständniserklärung vor jeder studienspezifischen Analyse und/oder Datenerhebung
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit einer anderen histologischen Diagnose als Angiomatoides Fibröses Histiozytom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswahl und Überprüfung von 9 Fällen von angiomatoidem fibrösem Histiozytom
Zeitfenster: zu Beginn (Tag0)
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Die Ermittler werden alle Krankenakten, radiologischen Aufnahmen und histologischen Schnitte aller Fälle überprüfen, um den besten therapeutischen Ansatz zu ermitteln.
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zu Beginn (Tag0)
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Analyse der EWS-CREB1- und EWS-ATF1-Mutation und ALK-Expression auf Gewebetumormaterial
Zeitfenster: zu Beginn (Tag0)
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In allen Fällen wird die Immunhistochemie an Objektträgern/formalinfixiertem paraffineingebettetem Gewebetumormaterial durchgeführt.
EWS-CREB1- und EWS-ATF1-Mutation und ALK-Expression werden mit RT-PCR und/oder FISH-Analyse analysiert.
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zu Beginn (Tag0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es wurde kein Plan zur gemeinsamen Nutzung individueller Patientendaten implementiert
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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