- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03759327
Angiomatoidinen kuitumainen histiosytooma: yhden laitoksen tapaussarja
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
yksittäisten laitosten tapausten sarjakatsaus histologisista ja kliinisistä tiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
yksittäisen laitoksen tapaussarjan histologisten ja kliinisten tietojen tarkastelu Tutkijat hakevat Rizzoli-instituutin arkistosta kaikki tapaukset, joissa on histologinen diagnoosi angiomatoidifibrous Histiocytoma.
Kaikissa tapauksissa, kun materiaalia on riittävästi saatavilla, immunohistokemia suoritetaan objektilaseille/formaliinilla kiinnitetylle parafiiniin upotetulle kudoskasvainmateriaalille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies ja nainen, joilla on diagnosoitu angiomatoidinen kuitu histiosytooma ja histologiset objektilasit/formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoskasvainlohkot arkistosta saatavilla histologisen analyysin suorittamista varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joita hoidettiin Rizzoli-instituutissa 1.1.2006-31.12.2017
- Angiomatoidisen kuituisen histiosytooman diagnoosi
- Histologiset objektilasit/formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoskasvaimet (FFPE) arkistosta saatavilla histologisen analyysin suorittamiseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista analyysiä ja/tai tiedonkeruuta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on erilainen histologinen diagnoosi kuin angiomatoidinen kuitu histiosytooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9 angiomatoidifibrous Histiosytooma -tapauksen valinta ja tarkastelu
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
tutkijat tarkastelevat kaikkien tapausten kaikki sairaustiedot, radiologiset kuvat ja histologiset diat löytääkseen parhaan terapeuttisen lähestymistavan.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
|
EWS-CREB1- ja EWS-ATF1-mutaation ja ALK-ilmentymisen analyysi kudoskasvainmateriaalissa
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Kaikissa tapauksissa immunohistokemia suoritetaan objektilaseille/formaliinilla kiinnitetylle parafiiniin upotetulle kudoskasvainmateriaalille.
EWS-CREB1- ja EWS-ATF1-mutaatio ja ALK-ilmentyminen analysoidaan RT-PCR- ja/tai FISH-analyysillä.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Antonescu CR, Dal Cin P, Nafa K, Teot LA, Surti U, Fletcher CD, Ladanyi M. EWSR1-CREB1 is the predominant gene fusion in angiomatoid fibrous histiocytoma. Genes Chromosomes Cancer. 2007 Dec;46(12):1051-60. doi: 10.1002/gcc.20491.
- Bohman SL, Goldblum JR, Rubin BP, Tanas MR, Billings SD. Angiomatoid fibrous histiocytoma: an expansion of the clinical and histological spectrum. Pathology. 2014 Apr;46(3):199-204. doi: 10.1097/PAT.0000000000000073.
- Chen G, Folpe AL, Colby TV, Sittampalam K, Patey M, Chen MG, Chan JK. Angiomatoid fibrous histiocytoma: unusual sites and unusual morphology. Mod Pathol. 2011 Dec;24(12):1560-70. doi: 10.1038/modpathol.2011.126. Epub 2011 Aug 5.
- Noujaim J, Jones RL, Swansbury J, Gonzalez D, Benson C, Judson I, Fisher C, Thway K. The spectrum of EWSR1-rearranged neoplasms at a tertiary sarcoma centre; assessing 772 tumour specimens and the value of current ancillary molecular diagnostic modalities. Br J Cancer. 2017 Feb 28;116(5):669-678. doi: 10.1038/bjc.2017.4. Epub 2017 Jan 31.
- Rossi S, Szuhai K, Ijszenga M, Tanke HJ, Zanatta L, Sciot R, Fletcher CD, Dei Tos AP, Hogendoorn PC. EWSR1-CREB1 and EWSR1-ATF1 fusion genes in angiomatoid fibrous histiocytoma. Clin Cancer Res. 2007 Dec 15;13(24):7322-8. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-07-1744.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen jakamissuunnitelmaa ei ole otettu käyttöön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Angiomatoidinen kuitu histiosytooma
-
Hospices Civils de LyonAktiivinen, ei rekrytointiFibrous dysplasia / McCune-Albrightin oireyhtymäRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiLuun kuitudysplasia | Kuitumainen dysplasia | Fibrous dysplasia / McCune-Albrightin oireyhtymä | Mazabraudin oireyhtymäItalia
-
Cairo UniversityTuntematonKraniofacial fibrous dysplasiaEgypti
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisKraniofacial fibrous dysplasiaTaiwan
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...ValmisFibrous dysplasia of BoneYhdysvallat
-
University of ZurichTuntematonSolitary Fibrous kasvaimet keuhkopussinSveitsi
-
Institut Claudius RegaudRekrytointiPehmytkudossarkooma | Perivaskulaariset epitelioidisolukasvaimet | Epitelioidinen sarkooma | Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma | Desmoplastinen pieni pyöreä solukasvain | Selkeä solusarkooma | Sklerosoiva epitelioidifibrosarkooma | Matala-asteinen fibromyksoidisarkooma | Pahanlaatuiset Solitary Fibrous kasvaimet ja muut ehdotRanska