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视觉知觉训练的检验

2021年9月27日 更新者：Brian Christie、University of Victoria

主观记忆投诉的老年人视觉知觉训练的检查

感知认知训练 (PCT) 是一种计算机软件游戏，已被证明可以提高年轻精英运动员的运动表现，甚至有助于加快脑震荡后的恢复速度。 PCT 可能代表一种独特的培训类型，最终可以提高所有人群的认知能力或生活质量。 目前尚不清楚 PCT 是否对患有主观记忆障碍 (SMC) 的老年人有益。 老年人的 SMC 是阿尔茨海默病的早期风险指标，这使得患有 SMC 的老年人成为主动干预的目标人群。 本研究的目的是确定 PCT 是否可以作为主动干预并增强患有 SMC 的老年人的认知能力。 该研究方案的结果引入了一种预防健康老年人认知能力下降的新方法，并可能引入一种新的年龄相关记忆障碍训练计划。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究得到了维多利亚大学人类研究伦理委员会的批准（方案编号 17-167），所有参与者在参与这项研究之前都提供了知情的书面同意。 为了减少安慰剂效应，参与者被随机分为实验组和对照组。 来自实验组和对照组的参与者在三个月内共接受了三项神经心理学评估（即 基线、7 周、11 周）。 考虑到培训研究的一个基本方法组成部分是使用标准化的神经心理学测试、经过验证和可靠的测量，例如 STROOP 测试、数字跨度测试、轨迹制作测试、语言流畅性测试、加利福尼亚语言学习测试第二版（即标准和替代形式），在不同的时间点使用。 每次评估持续 50-60 分钟，由一位神经心理学专家进行。 第一次评估是在基线时进行的。 然后，实验组接受了七周的感性认知训练，而对照组则完成了七周没有正式训练的训练。 PCT 组的治疗包括 14 次训练，每次持续 25-30 分钟，每周两次，持续 7 周。 七周后，对两组进行了第二次神经心理学评估。 十一周后，进行了后续评估，以验证认知训练的好处是否会随着时间的推移而持续。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8P5C2
        • University of Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 60岁及以上；
  • 有主观认知主诉；
  • 筛选测试迷你精神状态检查 (MMSE) 的结果应≥ 24（此测试仅在基线访问时使用，以验证参与者是否可能包含在样本中）。

排除标准：

  • 存在重大神经认知障碍的医学诊断（例如 阿尔茨海默病、前颞叶痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆），
  • 感觉缺陷的存在（例如 色盲，单眼/双眼盲，黄斑变性），
  • 存在精神疾病（即 抑郁、焦虑），
  • 在 MMSE 筛查测试中得分低于 24 分的参与者将被排除并送往家庭医生处（即，以尽量减少包括患有临床前痴呆症的人的风险）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列C

60 岁以上有主观记忆问题的老年人经历过：

  • 第一次认知评估（基线），
  • 干预是为期 7 周的 14 节感知认知训练 (PCT)，
  • 治疗后认知评估（第 7 周），以及
  • 后续认知评估（第 11 周）
行为的：感性认知训练 (PCT)
感知认知训练 (PCT) 将通过让个人使用名为 NeuroTracker 的视觉感知训练软件程序来进行。 该设备使用多目标跟踪来提高难度，以开发对恢复和认知健康至关重要的高级大脑功能。 通过增加每个正确反应的难度和犯错时的难度降低，大脑功能不断受到挑战。 每次会议（6 分钟）都会进行一系列小型测试，患者需要记住关键目标，然后跟踪它们在干扰物之间移动几秒钟，然后识别它们。 NeuroTracker 操作简单，但总是充满挑战，它根据每个患者的水平自适应地优化难度，最大限度地提高每一步的认知刺激。
无干预：队列D

60 岁以上有主观记忆问题的老年人经历过：

  • 第一次认知评估（基线），
  • 七个星期没有干预，
  • 治疗后认知评估（第 7 周），以及
  • 后续认知评估（第 11 周）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有 SMC 的老年人记忆力的变化
大体时间：第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
由 CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST 评估
第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有 SMC 的老年人处理速度的变化
大体时间：第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
由 Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™) 评估。
第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
患有 SMC 的老年人认知灵活性的变化
大体时间：第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
由 Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™) 评估
第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
患有 SMC 的老年人认知灵活性的变化
大体时间：第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
通过 Stroop 测试评估
第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
患有 SMC 的老年人工作记忆的变化
大体时间：第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。
通过数字广度测试评估
第一次神经心理学评估（基线）。七周后，两组都接受了第二次神经心理学评估（第 7 周）。十一周后进行了后续评估（第 11 周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Victoria

调查人员

  • 首席研究员：Brian R. Christie, Ph.D、University of Victoria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月28日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月1日

首次发布 (实际的)

2018年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-123

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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