- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763344
Un examen del entrenamiento de percepción visual
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Brian Christie, University of Victoria
Un examen del entrenamiento de percepción visual en adultos mayores con quejas subjetivas de memoria
El entrenamiento perceptivo-cognitivo (PCT) es un juego de software computarizado que ha demostrado mejorar el rendimiento deportivo en atletas de élite jóvenes e incluso ayudar en la velocidad de recuperación después de una conmoción cerebral.
PCT puede representar un tipo único de entrenamiento que, en última instancia, podría mejorar el rendimiento cognitivo o la calidad de vida en todas las poblaciones.
Lo que no está claro es si la PCT es beneficiosa para los adultos mayores con quejas subjetivas de memoria (SMC).
Los SMC en adultos mayores son un indicador de riesgo temprano para la enfermedad de Alzheimer, lo que convierte a los adultos mayores con SMC en una población objetivo para intervenciones proactivas.
El objetivo de este estudio fue determinar si PCT puede servir como una intervención proactiva y mejorar las habilidades cognitivas en adultos mayores con SMC.
Los resultados de este protocolo de investigación introducen una nueva forma de prevención del deterioro cognitivo en adultos mayores sanos y pueden introducir nuevos programas de entrenamiento para el trastorno de la memoria relacionado con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por la Junta de Ética de Investigación Humana de la Universidad de Victoria (Número de Protocolo 17-167) y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.
Para reducir el efecto placebo, los participantes se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales y de control.
Los participantes de los grupos experimental y de control recibieron un total de tres evaluaciones neuropsicológicas durante un período de tres meses (es decir,
línea de base, 7 semanas, 11 semanas).
Considerando que un componente metodológico esencial de los estudios de entrenamiento es el uso de pruebas neuropsicológicas estandarizadas, medidas validadas y confiables tales como STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Segunda Edición (es decir, estándar y formas alternativas), se utilizaron en diferentes momentos.
Cada evaluación tuvo una duración de 50 a 60 minutos y fue administrada por un residente experto en neuropsicología.
La primera evaluación se administró al inicio.
Luego, el grupo experimental se sometió a siete semanas de entrenamiento cognitivo perceptivo, mientras que el grupo de control completó siete semanas sin entrenamiento formal.
El tratamiento para el grupo PCT consistió en 14 sesiones de entrenamiento de 25-30 min cada una, dos veces por semana durante siete semanas.
Después del período de tiempo de siete semanas, se realizó una segunda evaluación neuropsicológica en ambos grupos.
Después de once semanas, se realizó una evaluación de seguimiento para verificar si los beneficios del entrenamiento cognitivo perduran en el tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P5C2
- University of Victoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más;
- Tienen quejas cognitivas subjetivas;
- Los resultados de la prueba de detección Mini Examen del Estado Mental (MMSE) deben ser ≥ 24 (esta prueba se usa solo en la visita inicial para verificar si el participante podría estar incluido en la muestra o no).
Criterio de exclusión:
- Presencia de diagnóstico médico de un trastorno neurocognitivo mayor (p. enfermedad de Alzheimer, demencia del lóbulo temporal anterior, demencia con cuerpos de Lewy, demencia vascular),
- Presencia de déficits sensoriales (p. daltonismo, ceguera monocular/binocular, degeneración macular),
- Presencia de trastornos psiquiátricos (es decir, depresión ansiedad),
- Los participantes con puntuaciones inferiores a 24 en la prueba de cribado MMSE serán excluidos y enviados al médico de familia (es decir, para minimizar el riesgo de incluir a personas con demencia preclínica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte C
Adultos mayores mayores de 60 años con quejas subjetivas de memoria que sufrieron:
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El entrenamiento cognitivo perceptivo (PCT) se realizará haciendo que las personas trabajen con un programa de software de entrenamiento perceptivo visual llamado NeuroTracker.
Este dispositivo utiliza el seguimiento de objetos múltiples con dificultades crecientes para desarrollar funciones cerebrales de alto nivel críticas para la recuperación y la salud cognitiva.
Al aumentar la dificultad con cada respuesta correcta y disminuirla cuando se cometen errores, la función cerebral se ve constantemente desafiada.
Cada sesión (6 minutos) ofrece una serie de minipruebas en las que el paciente debe recordar los objetivos clave, luego seguirlos moviéndose entre los distractores durante varios segundos y luego identificarlos.
Simple de hacer, pero siempre desafiante, NeuroTracker optimiza la dificultad de forma adaptativa al nivel de cada paciente, maximizando la estimulación cognitiva en cada paso del camino.
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Sin intervención: Cohorte D
Adultos mayores mayores de 60 años con quejas subjetivas de memoria que sufrieron:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la memoria en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Evaluado por la PRUEBA DE APRENDIZAJE VERBAL DE CALIFORNIA
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Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de procesamiento en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Evaluado por Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
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Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Cambio en la flexibilidad cognitiva en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Evaluado por Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
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Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Cambio en la flexibilidad cognitiva en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Evaluado por la prueba de Stroop
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Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Cambio en la memoria de trabajo en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Evaluado por prueba de rango de dígitos
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Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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