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Un examen del entrenamiento de percepción visual

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Brian Christie, University of Victoria

Un examen del entrenamiento de percepción visual en adultos mayores con quejas subjetivas de memoria

El entrenamiento perceptivo-cognitivo (PCT) es un juego de software computarizado que ha demostrado mejorar el rendimiento deportivo en atletas de élite jóvenes e incluso ayudar en la velocidad de recuperación después de una conmoción cerebral. PCT puede representar un tipo único de entrenamiento que, en última instancia, podría mejorar el rendimiento cognitivo o la calidad de vida en todas las poblaciones. Lo que no está claro es si la PCT es beneficiosa para los adultos mayores con quejas subjetivas de memoria (SMC). Los SMC en adultos mayores son un indicador de riesgo temprano para la enfermedad de Alzheimer, lo que convierte a los adultos mayores con SMC en una población objetivo para intervenciones proactivas. El objetivo de este estudio fue determinar si PCT puede servir como una intervención proactiva y mejorar las habilidades cognitivas en adultos mayores con SMC. Los resultados de este protocolo de investigación introducen una nueva forma de prevención del deterioro cognitivo en adultos mayores sanos y pueden introducir nuevos programas de entrenamiento para el trastorno de la memoria relacionado con la edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue aprobado por la Junta de Ética de Investigación Humana de la Universidad de Victoria (Número de Protocolo 17-167) y todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio. Para reducir el efecto placebo, los participantes se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales y de control. Los participantes de los grupos experimental y de control recibieron un total de tres evaluaciones neuropsicológicas durante un período de tres meses (es decir, línea de base, 7 semanas, 11 semanas). Considerando que un componente metodológico esencial de los estudios de entrenamiento es el uso de pruebas neuropsicológicas estandarizadas, medidas validadas y confiables tales como STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Segunda Edición (es decir, estándar y formas alternativas), se utilizaron en diferentes momentos. Cada evaluación tuvo una duración de 50 a 60 minutos y fue administrada por un residente experto en neuropsicología. La primera evaluación se administró al inicio. Luego, el grupo experimental se sometió a siete semanas de entrenamiento cognitivo perceptivo, mientras que el grupo de control completó siete semanas sin entrenamiento formal. El tratamiento para el grupo PCT consistió en 14 sesiones de entrenamiento de 25-30 min cada una, dos veces por semana durante siete semanas. Después del período de tiempo de siete semanas, se realizó una segunda evaluación neuropsicológica en ambos grupos. Después de once semanas, se realizó una evaluación de seguimiento para verificar si los beneficios del entrenamiento cognitivo perduran en el tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P5C2
        • University of Victoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años y más;
  • Tienen quejas cognitivas subjetivas;
  • Los resultados de la prueba de detección Mini Examen del Estado Mental (MMSE) deben ser ≥ 24 (esta prueba se usa solo en la visita inicial para verificar si el participante podría estar incluido en la muestra o no).

Criterio de exclusión:

  • Presencia de diagnóstico médico de un trastorno neurocognitivo mayor (p. enfermedad de Alzheimer, demencia del lóbulo temporal anterior, demencia con cuerpos de Lewy, demencia vascular),
  • Presencia de déficits sensoriales (p. daltonismo, ceguera monocular/binocular, degeneración macular),
  • Presencia de trastornos psiquiátricos (es decir, depresión ansiedad),
  • Los participantes con puntuaciones inferiores a 24 en la prueba de cribado MMSE serán excluidos y enviados al médico de familia (es decir, para minimizar el riesgo de incluir a personas con demencia preclínica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte C

Adultos mayores mayores de 60 años con quejas subjetivas de memoria que sufrieron:

  • la primera evaluación cognitiva (línea de base),
  • intervención es de catorce sesiones de Entrenamiento Cognitivo Perceptivo (PCT) durante siete semanas,
  • una evaluación cognitiva posterior al tratamiento (semana 7), y
  • una evaluación cognitiva de seguimiento (semana 11)
El entrenamiento cognitivo perceptivo (PCT) se realizará haciendo que las personas trabajen con un programa de software de entrenamiento perceptivo visual llamado NeuroTracker. Este dispositivo utiliza el seguimiento de objetos múltiples con dificultades crecientes para desarrollar funciones cerebrales de alto nivel críticas para la recuperación y la salud cognitiva. Al aumentar la dificultad con cada respuesta correcta y disminuirla cuando se cometen errores, la función cerebral se ve constantemente desafiada. Cada sesión (6 minutos) ofrece una serie de minipruebas en las que el paciente debe recordar los objetivos clave, luego seguirlos moviéndose entre los distractores durante varios segundos y luego identificarlos. Simple de hacer, pero siempre desafiante, NeuroTracker optimiza la dificultad de forma adaptativa al nivel de cada paciente, maximizando la estimulación cognitiva en cada paso del camino.
Sin intervención: Cohorte D

Adultos mayores mayores de 60 años con quejas subjetivas de memoria que sufrieron:

  • la primera evaluación cognitiva (línea de base),
  • siete semanas sin intervención,
  • una evaluación cognitiva posterior al tratamiento (semana 7), y
  • una evaluación cognitiva de seguimiento (semana 11)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento de la memoria en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Evaluado por la PRUEBA DE APRENDIZAJE VERBAL DE CALIFORNIA
Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de procesamiento en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Evaluado por Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Cambio en la flexibilidad cognitiva en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Evaluado por Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Cambio en la flexibilidad cognitiva en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Evaluado por la prueba de Stroop
Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Cambio en la memoria de trabajo en adultos mayores con SMC
Periodo de tiempo: Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).
Evaluado por prueba de rango de dígitos
Primera valoración neuropsicológica (Baseline). Después de un período de siete semanas, ambos grupos se sometieron a la segunda evaluación neuropsicológica (semana 7). Después de once semanas se realizó una evaluación de seguimiento (semana 11).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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