- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03763344
Visuaalisen havainnon harjoittelun koe
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Brian Christie, University of Victoria
Visuaalisen havainnon harjoittelun tutkimus vanhemmilla aikuisilla, joilla on subjektiivisia muistiongelmia
Perceptual-cognitive training (PCT) on tietokonepohjainen ohjelmistopeli, jonka on osoitettu parantavan nuorten huippu-urheilijoiden urheilusuorituksia ja jopa auttavan aivotärähdyksen jälkeisessä palautumisnopeudessa.
PCT voi edustaa ainutlaatuista koulutustyyppiä, joka voi viime kädessä parantaa kognitiivista suorituskykyä tai elämänlaatua kaikissa väestöryhmissä.
Epäselvää on, onko PCT hyödyllinen iäkkäille aikuisille, joilla on subjektiivisia muistivalituksia (SMC).
SMC:t iäkkäillä aikuisilla ovat Alzheimerin taudin varhainen riskiindikaattori, joten iäkkäät aikuiset, joilla on SMC:tä, ovat ennakoivien toimenpiteiden kohderyhmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko PCT toimia ennakoivana toimenpiteenä ja parantaa kognitiivisia kykyjä vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC-sairaus.
Tämän tutkimusprotokollan tulokset esittelevät uuden tavan ehkäistä kognitiivista heikkenemistä terveillä ikääntyneillä aikuisilla ja voivat tuoda esiin uusia koulutusohjelmia ikääntymiseen liittyviin muistihäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hyväksyi Victorian yliopiston Human Research Ethics Board (protokollanumero 17-167), ja kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen.
Lumevaikutuksen vähentämiseksi osallistujat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Sekä koe- että kontrolliryhmän osallistujat saivat yhteensä kolme neuropsykologista arviointia kolmen kuukauden aikana (ts.
lähtötaso, 7 viikkoa, 11 viikkoa).
Ottaen huomioon, että koulutusopintojen olennainen metodologinen osa on standardisoitujen neuropsykologisten testien käyttö, validoituja ja luotettavia mittareita, kuten STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAAL LEARNING TEST, toinen painos (eli standardi ja vaihtoehtoisia muotoja), käytettiin eri ajankohtina.
Jokainen arviointi kesti 50-60 minuuttia, ja sen suoritti neuropsykologian asiantuntija.
Ensimmäinen arviointi suoritettiin lähtötilanteessa.
Sitten koeryhmälle tehtiin seitsemän viikkoa havaintokognitiivista koulutusta, kun taas kontrolliryhmä suoritti seitsemän viikkoa ilman muodollista koulutusta.
PCT-ryhmän hoito koostui 14 harjoitusjaksosta, joista jokainen kesti 25-30 minuuttia, kahdesti viikossa seitsemän viikon ajan.
Seitsemän viikon ajanjakson jälkeen molemmille ryhmille suoritettiin toinen neuropsykologinen arviointi.
Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi sen varmistamiseksi, säilyvätkö kognitiivisen harjoittelun hyödyt ajan mittaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Sinulla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia;
- Seulontatestin Mini Mental State Examination (MMSE) -testin tulosten tulee olla ≥ 24 (tätä testiä käytetään vain lähtötilanteen käynnillä sen tarkistamiseksi, voidaanko osallistuja sisällyttää otokseen vai ei).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen diagnoosin olemassaolo vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä (esim. Alzheimerin tauti, etuoimolohkodementia, Lewy Body -dementia, verisuonidementia),
- Aistihäiriöiden esiintyminen (esim. värisokeus, monokulaarinen/binokulaarinen sokeus, silmänpohjan rappeuma),
- Psykiatristen häiriöiden esiintyminen (esim. masennus, ahdistus),
- Osallistujat, joiden pistemäärä on alle 24 MMSE-seulontatestissä, suljetaan pois ja lähetetään perhelääkärille (eli minimoidakseen riskin saada esikliinisestä dementiasta kärsiviä henkilöitä mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohortti C
Vanhemmat yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä, jotka ovat kokeneet:
|
Perceptual Cognitive Training (PCT) suoritetaan pyytämällä henkilöitä työskentelemään visuaalisen havainnon harjoitteluohjelmalla nimeltä NeuroTracker.
Tämä laite käyttää Multiple Object Tracking -toimintoa kasvavissa vaikeuksissa kehittääkseen korkean tason aivotoimintoja, jotka ovat kriittisiä palautumisen ja kognitiivisen terveyden kannalta.
Kun vaikeus kasvaa jokaisella oikealla vastauksella ja vaikeus pienenee, kun virheitä tehdään, aivojen toiminta haastaa jatkuvasti.
Jokainen istunto (6 minuuttia) sisältää sarjan minitestejä, joissa potilaan on muistettava tärkeimmät kohteet, sitten seurattava niiden liikkumista häiriötekijöiden välillä useiden sekuntien ajan ja sitten tunnistettava ne.
Yksinkertainen, mutta aina haastava NeuroTracker optimoi vaikeuden mukautuvasti kunkin potilaan tasolle maksimoiden kognitiivisen stimulaation joka vaiheessa.
|
Ei väliintuloa: Kohortti D
Vanhemmat yli 60-vuotiaat aikuiset, joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä, jotka ovat kokeneet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muistin suorituskyvyn muutos vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC
Aikaikkuna: Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Arvioitu CALIFORNIA VERBAAL LEARNING TEST -testillä
|
Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käsittelynopeudessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC
Aikaikkuna: Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Arvioi Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
|
Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC: t
Aikaikkuna: Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Arvioi Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
|
Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Muutos kognitiivisessa joustavuudessa vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC: t
Aikaikkuna: Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Stroop Testin arvioima
|
Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Muutos työmuistissa vanhemmilla aikuisilla, joilla on SMC
Aikaikkuna: Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Arvioitu numerovälitestillä
|
Ensimmäinen neuropsykologinen arviointi (perustilanne). Seitsemän viikon jakson jälkeen molemmille ryhmille tehtiin toinen neuropsykologinen arviointi (viikko 7). Yhdentoista viikon kuluttua suoritettiin seurantaarviointi (viikko 11).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvät muistihäiriöt
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perceptual Cognitive Training (PCT)
-
Northwestern UniversityValmisDiagnostinen itsearviointi | Leesio; PigmenttiYhdysvallat
-
Utah State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisYmmärrettävyys, puhe | DysartriaYhdysvallat
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi