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Un esame della formazione percettiva visiva

27 settembre 2021 aggiornato da: Brian Christie, University of Victoria

Un esame della formazione percettiva visiva negli anziani con disturbi della memoria soggettiva

L'allenamento percettivo-cognitivo (PCT) è un gioco software computerizzato che ha dimostrato di migliorare le prestazioni sportive nei giovani atleti d'élite e persino di aiutare nella velocità di recupero post-commozione cerebrale. La PCT può rappresentare un tipo unico di allenamento che potrebbe in definitiva migliorare le prestazioni cognitive o la qualità della vita in tutte le popolazioni. Ciò che non è chiaro è se la PCT sia vantaggiosa per gli anziani con disturbi della memoria soggettiva (SMC). Le SMC negli anziani sono un indicatore di rischio precoce per la malattia di Alzheimer, rendendo gli anziani con SMC una popolazione target per interventi proattivi. Lo scopo di questo studio era determinare se la PCT può servire come intervento proattivo e migliorare le capacità cognitive negli anziani con SMC. I risultati di questo protocollo di ricerca introducono un nuovo modo di prevenire il declino cognitivo negli anziani sani e possono introdurre nuovi programmi di allenamento per i disturbi della memoria legati all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato approvato dal Consiglio di etica della ricerca umana dell'Università di Victoria (numero di protocollo 17-167) e tutti i partecipanti hanno fornito il loro consenso informato scritto prima di partecipare a questo studio. Al fine di ridurre l'effetto placebo, i partecipanti sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali e di controllo. I partecipanti di entrambi i gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto un totale di tre valutazioni neuropsicologiche in un periodo di tre mesi (ad es. basale, 7 settimane, 11 settimane). Considerato che componente metodologica essenziale degli studi formativi è l'utilizzo di test neuropsicologici standardizzati, misure validate ed affidabili quali STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TEST, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Seconda Edizione (ovvero standard e forme alternative), sono stati utilizzati in momenti diversi. Ogni valutazione aveva una durata di 50-60 minuti ed era amministrata da un residente esperto di neuropsicologia. La prima valutazione è stata somministrata al basale. Quindi, il gruppo sperimentale è stato sottoposto a sette settimane di training cognitivo percettivo, mentre il gruppo di controllo ha completato sette settimane senza training formale. Il trattamento per il gruppo PCT consisteva in 14 sessioni di allenamento della durata di 25-30 minuti ciascuna, due volte a settimana per sette settimane. Dopo il periodo di sette settimane, è stata eseguita una seconda valutazione neuropsicologica su entrambi i gruppi. Dopo undici settimane, è stata condotta una valutazione di follow-up per verificare se i benefici dell'allenamento cognitivo durano nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P5C2
        • University of Victoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 e oltre;
  • Avere disturbi cognitivi soggettivi;
  • I risultati del test di screening Mini Mental State Examination (MMSE) devono essere ≥ 24 (questo test viene utilizzato solo alla visita di base per verificare se il partecipante potrebbe essere incluso o meno nel campione).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diagnosi medica di un Disturbo Neurocognitivo Maggiore (ad es. malattia di Alzheimer, demenza del lobo temporale anteriore, demenza a corpi di Lewy, demenza vascolare),
  • Presenza di deficit sensoriali (es. daltonismo, cecità monoculare/binoculare, degenerazione maculare),
  • Presenza di disturbi psichiatrici (es. depressione, ansia),
  • I partecipanti con punteggi inferiori a 24 al test di screening MMSE saranno esclusi e inviati al medico di famiglia (ovvero per ridurre al minimo il rischio di includere persone con demenza preclinica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte C

Anziani di età superiore ai 60 anni con disturbi della memoria soggettiva che hanno subito:

  • la prima valutazione cognitiva (Baseline),
  • l'intervento consiste in quattordici sessioni di Perceptual Cognitive Training (PCT) per sette settimane,
  • una valutazione cognitiva post-trattamento (Settimana 7), e
  • una valutazione cognitiva di follow-up (Settimana 11)
Comportamentale: Formazione cognitiva percettiva (PCT)
L'allenamento cognitivo percettivo (PCT) verrà eseguito facendo lavorare le persone con un programma software di allenamento percettivo visivo chiamato NeuroTracker. Questo dispositivo utilizza il rilevamento di oggetti multipli a difficoltà crescenti per sviluppare funzioni cerebrali di alto livello fondamentali per il recupero e la salute cognitiva. Aumentando la difficoltà con ogni risposta corretta e diminuendo la difficoltà quando vengono commessi errori, la funzione cerebrale è costantemente messa alla prova. Ogni sessione (6 minuti) fornisce una serie di mini-test in cui il paziente deve ricordare gli obiettivi chiave, quindi seguirli mentre si spostano tra i distrattori per diversi secondi e quindi identificarli. Semplice da eseguire, ma sempre impegnativo, NeuroTracker ottimizza in modo adattivo la difficoltà in base al livello di ciascun paziente, massimizzando la stimolazione cognitiva in ogni fase del percorso.
Nessun intervento: Coorte D

Anziani di età superiore ai 60 anni con disturbi della memoria soggettiva che hanno subito:

  • la prima valutazione cognitiva (baseline),
  • sette settimane senza intervento,
  • una valutazione cognitiva post-trattamento (settimana 7), e
  • una valutazione cognitiva di follow-up (settimana 11)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni della memoria negli anziani con SMC
Lasso di tempo: Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Valutato dal CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di elaborazione negli anziani con SMC
Lasso di tempo: Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Valutato da Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Cambiamento nella flessibilità cognitiva negli anziani con SMC
Lasso di tempo: Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Valutato da Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Cambiamento nella flessibilità cognitiva negli anziani con SMC
Lasso di tempo: Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Valutato da Stroop Test
Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Cambiamento nella memoria di lavoro negli anziani con SMC
Lasso di tempo: Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).
Valutato dal Digit Span Test
Prima valutazione neuropsicologica (Baseline). Dopo un periodo di sette settimane entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla seconda valutazione neuropsicologica (Settimana 7). Dopo undici settimane è stata condotta una valutazione di follow-up (settimana 11).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Victoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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