- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03763344
Исследование тренировки зрительного восприятия
27 сентября 2021 г. обновлено: Brian Christie, University of Victoria
Исследование тренировки зрительного восприятия у пожилых людей с жалобами на субъективную память
Перцептивно-когнитивная тренировка (ПКТ) представляет собой компьютеризированную компьютерную игру, которая, как было показано, улучшает спортивные результаты у молодых элитных спортсменов и даже помогает ускорить восстановление после сотрясения мозга.
PCT может представлять собой уникальный тип обучения, который в конечном итоге может улучшить когнитивные способности или качество жизни во всех группах населения.
Что не ясно, так это полезно ли ПКТ для пожилых людей с субъективными жалобами на память (SMC).
SMC у пожилых людей являются ранним индикатором риска болезни Альцгеймера, что делает пожилых людей с SMC целевой группой для проактивных вмешательств.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли ПКТ служить упреждающим вмешательством и улучшать когнитивные способности у пожилых людей с ГМК.
Результаты этого исследовательского протокола представляют собой новый способ предотвращения снижения когнитивных функций у здоровых пожилых людей и могут представить новые тренировочные программы для возрастных расстройств памяти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было одобрено Советом по этике исследований человека Университета Виктории (номер протокола 17-167), и все участники предоставили свое информированное письменное согласие до участия в этом исследовании.
Для уменьшения эффекта плацебо участников случайным образом разделили на экспериментальную и контрольную группы.
Участники как экспериментальной, так и контрольной групп прошли в общей сложности три нейропсихологических обследования в течение трехмесячного периода (т.
исходный уровень, 7 недель, 11 недель).
Принимая во внимание, что важным методологическим компонентом обучающих исследований является использование стандартизированных нейропсихологических тестов, утвержденных и надежных мер, таких как ТЕСТ СТРОПА, ТЕСТ ЦИФРОВОГО ПРОМЕЖУТОЧНОГО ТЕСТА, ТЕСТ ПРОВЕДЕНИЯ ТРЕЙЛА, ТЕСТ НА БЕГЛЕННУЮ ВЕРБАЛЬНУЮ СПОСОБНОСТЬ, КАЛИФОРНИЙСКИЙ ТЕСТ НА ОБУЧЕНИЕ ВЕРБАЛЬНОЙ СРЕДСТВЕ, второе издание (т. е. стандартный и альтернативные формы), использовались в разные моменты времени.
Каждая оценка длилась 50-60 минут и проводилась экспертом-резидентом-нейропсихологом.
Первую оценку проводили на исходном уровне.
Затем экспериментальная группа прошла семь недель перцептивно-когнитивного обучения, а контрольная группа провела семь недель без формального обучения.
Лечение для группы ПКТ состояло из 14 тренировочных занятий продолжительностью 25-30 минут каждое два раза в неделю в течение семи недель.
По прошествии семи недель в обеих группах была проведена вторая нейропсихологическая оценка.
Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка, чтобы проверить, сохраняются ли преимущества когнитивного обучения с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше;
- Есть субъективные когнитивные жалобы;
- Результаты скринингового теста Mini Mental State Examination (MMSE) должны быть ≥ 24 (этот тест используется только при исходном посещении, чтобы проверить, может ли участник быть включен в выборку или нет).
Критерий исключения:
- Наличие медицинского диагноза серьезного нейрокогнитивного расстройства (например, болезнь Альцгеймера, передневисочная деменция, деменция с тельцами Леви, сосудистая деменция),
- Наличие сенсорного дефицита (например, дальтонизм, монокулярная/бинокулярная слепота, дегенерация желтого пятна),
- Наличие психических расстройств (т. депрессия, тревога)
- Участники, набравшие менее 24 баллов при скрининговом тесте MMSE, будут исключены и отправлены к семейному врачу (т. е. для минимизации риска включения людей с доклинической деменцией).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта С
Пожилые люди в возрасте старше 60 лет с субъективными жалобами на память, перенесшие:
|
Перцептивно-когнитивный тренинг (ПКТ) будет проводиться с помощью программы для обучения визуальному восприятию под названием NeuroTracker.
Это устройство использует отслеживание нескольких объектов с возрастающей сложностью для развития высокоуровневых функций мозга, критически важных для восстановления и когнитивного здоровья.
Увеличивая сложность с каждым правильным ответом и уменьшая сложность при совершении ошибок, функция мозга постоянно подвергается сомнению.
Каждый сеанс (6 минут) представляет собой серию мини-тестов, в которых пациенту необходимо запомнить ключевые цели, затем отслеживать их перемещение среди отвлекающих факторов в течение нескольких секунд, а затем идентифицировать их.
Простой в использовании, но всегда сложный, NeuroTracker адаптивно оптимизирует сложность для уровня каждого пациента, максимизируя когнитивную стимуляцию на каждом этапе пути.
|
|
Без вмешательства: Когорта D
Пожилые люди в возрасте старше 60 лет с субъективными жалобами на память, перенесшие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности памяти у пожилых людей с SMC
Временное ограничение: Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Оценено CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
|
Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости обработки информации у пожилых людей с SMC
Временное ограничение: Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Оценено Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
|
Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
|
Изменение когнитивной гибкости у пожилых людей с SMC
Временное ограничение: Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
По оценке Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
|
Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
|
Изменение когнитивной гибкости у пожилых людей с SMC
Временное ограничение: Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Оценено тестом Струпа
|
Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
|
Изменение рабочей памяти у пожилых людей с SMC
Временное ограничение: Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Оценено тестом диапазона цифр
|
Первая нейропсихологическая оценка (базовый уровень). Через семь недель обе группы прошли вторую нейропсихологическую оценку (неделя 7). Через одиннадцать недель была проведена последующая оценка (неделя 11).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .