Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wizualnego treningu percepcyjnego

27 września 2021 zaktualizowane przez: Brian Christie, University of Victoria

Badanie wizualnego treningu percepcyjnego u osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć

Wykazano, że trening percepcyjno-poznawczy (PCT) to skomputeryzowana gra poprawia wyniki sportowe młodych elitarnych sportowców, a nawet pomaga w szybkości regeneracji po wstrząśnieniu mózgu. PCT może reprezentować unikalny rodzaj treningu, który może ostatecznie poprawić wydajność poznawczą lub jakość życia we wszystkich populacjach. Nie jest jasne, czy PCT jest korzystne dla osób starszych z subiektywnymi skargami na pamięć (SMC). SMC u osób starszych są wczesnym wskaźnikiem ryzyka choroby Alzheimera, co czyni osoby starsze z SMC populacją docelową dla proaktywnych interwencji. Celem tego badania było ustalenie, czy PCT może służyć jako proaktywna interwencja i poprawiać zdolności poznawcze u osób starszych z SMC. Wyniki tego protokołu badawczego wprowadzają nowy sposób zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u zdrowych osób starszych i mogą wprowadzić nowe programy treningowe w przypadku zaburzeń pamięci związanych z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Wiktorii (Protokół nr 17-167), a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą pisemną zgodę przed wzięciem udziału w tym badaniu. W celu zmniejszenia efektu placebo uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną. Uczestnicy zarówno z grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej otrzymali łącznie trzy oceny neuropsychologiczne w okresie trzech miesięcy (tj. punkt wyjściowy, 7 tygodni, 11 tygodni). Mając na uwadze, że istotnym elementem metodologicznym badań treningowych jest stosowanie wystandaryzowanych testów neuropsychologicznych, zwalidowanych i rzetelnych mierników, takich jak TEST STROOPA, TEST DIGIT SPAN, TEST TRAIL MAKING TEST, TESTY FLUENCJI WERBALNEJ, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Wydanie drugie (tj. alternatywne formy) były używane w różnych punktach czasowych. Każda ocena trwała 50-60 minut i była przeprowadzana przez eksperta rezydenta neuropsychologii. Pierwszą ocenę przeprowadzono na początku badania. Następnie grupa eksperymentalna przeszła siedem tygodni percepcyjnego treningu poznawczego, podczas gdy grupa kontrolna ukończyła siedem tygodni bez formalnego treningu. Kuracja w grupie PCT składała się z 14 sesji treningowych, każda trwająca 25-30 min, dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni. Po siedmiotygodniowym okresie przeprowadzono drugą ocenę neuropsychologiczną w obu grupach. Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę uzupełniającą, aby sprawdzić, czy korzyści płynące z treningu poznawczego utrzymują się w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej;
  • Mają subiektywne dolegliwości poznawcze;
  • Wyniki testu przesiewowego Mini Mental State Examination (MMSE) powinny wynosić ≥ 24 (ten test jest stosowany tylko podczas wizyty wyjściowej w celu sprawdzenia, czy uczestnik może zostać włączony do próby, czy nie).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność medycznej diagnozy poważnego zaburzenia neurokognitywnego (np. choroba Alzheimera, otępienie przedniego płata skroniowego, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie naczyniowe),
  • Obecność deficytów sensorycznych (np. daltonizm, ślepota jednooczna/obuoczna, zwyrodnienie plamki żółtej),
  • Obecność zaburzeń psychicznych (tj. depresja, lęk),
  • Uczestnicy z wynikiem poniżej 24 punktów w teście przesiewowym MMSE zostaną wykluczeni i skierowani do lekarza rodzinnego (tj. w celu zminimalizowania ryzyka włączenia osób z otępieniem przedklinicznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta C

Osoby starsze w wieku powyżej 60 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi, które przeszły:

  • pierwsza ocena poznawcza (Baseline),
  • interwencja to czternaście sesji Percepcyjnego Treningu Poznawczego (PCT) przez siedem tygodni,
  • ocena funkcji poznawczych po leczeniu (tydzień 7) oraz
  • kontynuacja oceny funkcji poznawczych (tydzień 11)
Behawioralne: Percepcyjny trening poznawczy (PCT)
Perceptual Cognitive Training (PCT) zostanie przeprowadzony przez osoby pracujące z wizualnym programem treningowym o nazwie NeuroTracker. To urządzenie wykorzystuje śledzenie wielu obiektów przy rosnących trudnościach, aby rozwijać funkcje mózgu na wysokim poziomie, krytyczne dla regeneracji i zdrowia poznawczego. Zwiększając trudność z każdą poprawną reakcją i zmniejszając trudność, gdy popełniane są błędy, funkcja mózgu jest stale kwestionowana. Każda sesja (6 minut) obejmuje serię mini-testów, podczas których pacjent musi zapamiętać kluczowe cele, a następnie przez kilka sekund śledzić ich poruszanie się wśród dystraktorów, a następnie je zidentyfikować. Prosty w wykonaniu, ale zawsze wymagający, NeuroTracker adaptacyjnie optymalizuje trudność do poziomu każdego pacjenta, maksymalizując stymulację poznawczą na każdym etapie.
Brak interwencji: Kohorta D

Osoby starsze w wieku powyżej 60 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi, które przeszły:

  • pierwsza ocena poznawcza (wyjściowa),
  • siedem tygodni bez interwencji,
  • ocena funkcji poznawczych po leczeniu (tydzień 7), oraz
  • kontynuacja oceny funkcji poznawczych (tydzień 11)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pamięci u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane przez CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości przetwarzania u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Ocenione przez Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana elastyczności poznawczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Ocenione przez Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana elastyczności poznawczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane za pomocą testu Stroopa
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Zmiana pamięci roboczej u osób starszych z SMC
Ramy czasowe: Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).
Oceniane za pomocą testu rozpiętości cyfr
Pierwsza ocena neuropsychologiczna (linia bazowa). Po siedmiu tygodniach obie grupy przeszły drugą ocenę neuropsychologiczną (tydzień 7). Po jedenastu tygodniach przeprowadzono ocenę kontrolną (tydzień 11).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Victoria

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj