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Um exame de treinamento perceptivo visual

27 de setembro de 2021 atualizado por: Brian Christie, University of Victoria

Um exame do treinamento perceptivo visual em adultos mais velhos com queixas subjetivas de memória

O treinamento cognitivo-perceptivo (PCT) é um jogo de software computadorizado que demonstrou melhorar o desempenho esportivo em jovens atletas de elite e até mesmo ajudar na velocidade de recuperação pós-concussão. A PCT pode representar um tipo único de treinamento que pode melhorar o desempenho cognitivo ou a qualidade de vida em todas as populações. O que não está claro é se a PCT é benéfica para idosos com queixas subjetivas de memória (SMCs). SMCs em adultos mais velhos são um indicador de risco precoce para a doença de Alzheimer, tornando os idosos com SMCs uma população-alvo para intervenções proativas. O objetivo deste estudo foi determinar se a PCT pode servir como uma intervenção proativa e melhorar as habilidades cognitivas em idosos com SMCs. Os resultados deste protocolo de pesquisa introduzem uma nova forma de prevenção do declínio cognitivo em idosos saudáveis ​​e podem introduzir novos programas de treinamento para distúrbios de memória relacionados à idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Humana da Universidade de Victoria (Protocolo Número 17-167) e todos os participantes forneceram seu consentimento informado por escrito antes de participar deste estudo. Para reduzir o efeito placebo, os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos experimental e controle. Os participantes dos grupos experimental e de controle receberam um total de três avaliações neuropsicológicas durante um período de três meses (ou seja, basal, 7 semanas, 11 semanas). Considerando que um componente metodológico essencial dos estudos de treinamento é o uso de testes neuropsicológicos padronizados, medidas validadas e confiáveis, como STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (ou seja, padrão e formas alternativas), foram usadas em diferentes momentos. Cada avaliação durou de 50 a 60 minutos e foi administrada por um residente especialista em neuropsicologia. A primeira avaliação foi administrada na linha de base. Em seguida, o grupo experimental passou por sete semanas de treinamento cognitivo perceptivo, enquanto o grupo controle completou sete semanas sem treinamento formal. O tratamento para o grupo PCT consistiu em 14 sessões de treinamento cada uma com duração de 25-30 min, duas vezes por semana durante sete semanas. Após o período de sete semanas, uma segunda avaliação neuropsicológica foi realizada em ambos os grupos. Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada para verificar se os benefícios do treinamento cognitivo perduram ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P5C2
        • University of Victoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 60 anos;
  • Ter queixas cognitivas subjetivas;
  • Os resultados do teste de triagem Mini Exame do Estado Mental (MEEM) devem ser ≥ 24 (este teste é usado apenas na visita inicial para verificar se o participante pode ser incluído na amostra ou não).

Critério de exclusão:

  • Presença de diagnóstico médico de Perturbação Neurocognitiva Maior (p. doença de Alzheimer, demência do lobo temporal frontal, demência de corpos de Lewy, demência vascular),
  • Presença de déficits sensoriais (ex. daltonismo, cegueira monocular/binocular, degeneração macular),
  • Presença de transtornos psiquiátricos (ou seja, depressão, ansiedade),
  • Os participantes com pontuação inferior a 24 no teste de rastreio MMSE serão excluídos e encaminhados para o médico de família (ou seja, para minimizar o risco de inclusão de pessoas com demência pré-clínica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte C

Idosos com idade superior a 60 anos com queixas subjetivas de memória que sofreram:

  • a primeira avaliação cognitiva (Baseline),
  • intervenção é de quatorze sessões de Perceptual Cognitive Training (PCT) por sete semanas,
  • uma avaliação cognitiva pós-tratamento (Semana 7), e
  • uma avaliação cognitiva de acompanhamento (Semana 11)
O Treinamento Cognitivo Perceptivo (PCT) será realizado fazendo com que os indivíduos trabalhem com um programa de software de treinamento visual perceptivo chamado NeuroTracker. Este dispositivo usa o Rastreamento de Múltiplos Objetos em dificuldades crescentes para desenvolver funções cerebrais de alto nível, críticas para a recuperação e saúde cognitiva. Ao aumentar a dificuldade com cada resposta correta e diminuir a dificuldade quando erros são cometidos, a função cerebral é constantemente desafiada. Cada sessão (6 minutos) oferece uma série de minitestes em que o paciente precisa se lembrar dos principais alvos, depois rastreá-los se movendo entre os distratores por vários segundos e depois identificá-los. Simples de fazer, mas sempre desafiador, o NeuroTracker otimiza de forma adaptativa a dificuldade para o nível de cada paciente, maximizando a estimulação cognitiva a cada passo do caminho.
Sem intervenção: Coorte D

Idosos com idade superior a 60 anos com queixas subjetivas de memória que sofreram:

  • a primeira avaliação cognitiva (linha de base),
  • sete semanas sem intervenção,
  • uma avaliação cognitiva pós-tratamento (semana 7) e
  • uma avaliação cognitiva de acompanhamento (semana 11)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da memória em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Avaliado pelo TESTE DE APRENDIZAGEM VERBAL DA CALIFÓRNIA
Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de processamento em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Avaliado pelo Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Mudança na flexibilidade cognitiva em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Avaliado pelo Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Mudança na flexibilidade cognitiva em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Avaliado pelo teste Stroop
Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Mudança na memória de trabalho em adultos mais velhos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
Avaliado pelo Teste de Extensão de Dígitos
Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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