- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03763344
Um exame de treinamento perceptivo visual
27 de setembro de 2021 atualizado por: Brian Christie, University of Victoria
Um exame do treinamento perceptivo visual em adultos mais velhos com queixas subjetivas de memória
O treinamento cognitivo-perceptivo (PCT) é um jogo de software computadorizado que demonstrou melhorar o desempenho esportivo em jovens atletas de elite e até mesmo ajudar na velocidade de recuperação pós-concussão.
A PCT pode representar um tipo único de treinamento que pode melhorar o desempenho cognitivo ou a qualidade de vida em todas as populações.
O que não está claro é se a PCT é benéfica para idosos com queixas subjetivas de memória (SMCs).
SMCs em adultos mais velhos são um indicador de risco precoce para a doença de Alzheimer, tornando os idosos com SMCs uma população-alvo para intervenções proativas.
O objetivo deste estudo foi determinar se a PCT pode servir como uma intervenção proativa e melhorar as habilidades cognitivas em idosos com SMCs.
Os resultados deste protocolo de pesquisa introduzem uma nova forma de prevenção do declínio cognitivo em idosos saudáveis e podem introduzir novos programas de treinamento para distúrbios de memória relacionados à idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Humana da Universidade de Victoria (Protocolo Número 17-167) e todos os participantes forneceram seu consentimento informado por escrito antes de participar deste estudo.
Para reduzir o efeito placebo, os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos experimental e controle.
Os participantes dos grupos experimental e de controle receberam um total de três avaliações neuropsicológicas durante um período de três meses (ou seja,
basal, 7 semanas, 11 semanas).
Considerando que um componente metodológico essencial dos estudos de treinamento é o uso de testes neuropsicológicos padronizados, medidas validadas e confiáveis, como STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (ou seja, padrão e formas alternativas), foram usadas em diferentes momentos.
Cada avaliação durou de 50 a 60 minutos e foi administrada por um residente especialista em neuropsicologia.
A primeira avaliação foi administrada na linha de base.
Em seguida, o grupo experimental passou por sete semanas de treinamento cognitivo perceptivo, enquanto o grupo controle completou sete semanas sem treinamento formal.
O tratamento para o grupo PCT consistiu em 14 sessões de treinamento cada uma com duração de 25-30 min, duas vezes por semana durante sete semanas.
Após o período de sete semanas, uma segunda avaliação neuropsicológica foi realizada em ambos os grupos.
Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada para verificar se os benefícios do treinamento cognitivo perduram ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 60 anos;
- Ter queixas cognitivas subjetivas;
- Os resultados do teste de triagem Mini Exame do Estado Mental (MEEM) devem ser ≥ 24 (este teste é usado apenas na visita inicial para verificar se o participante pode ser incluído na amostra ou não).
Critério de exclusão:
- Presença de diagnóstico médico de Perturbação Neurocognitiva Maior (p. doença de Alzheimer, demência do lobo temporal frontal, demência de corpos de Lewy, demência vascular),
- Presença de déficits sensoriais (ex. daltonismo, cegueira monocular/binocular, degeneração macular),
- Presença de transtornos psiquiátricos (ou seja, depressão, ansiedade),
- Os participantes com pontuação inferior a 24 no teste de rastreio MMSE serão excluídos e encaminhados para o médico de família (ou seja, para minimizar o risco de inclusão de pessoas com demência pré-clínica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte C
Idosos com idade superior a 60 anos com queixas subjetivas de memória que sofreram:
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O Treinamento Cognitivo Perceptivo (PCT) será realizado fazendo com que os indivíduos trabalhem com um programa de software de treinamento visual perceptivo chamado NeuroTracker.
Este dispositivo usa o Rastreamento de Múltiplos Objetos em dificuldades crescentes para desenvolver funções cerebrais de alto nível, críticas para a recuperação e saúde cognitiva.
Ao aumentar a dificuldade com cada resposta correta e diminuir a dificuldade quando erros são cometidos, a função cerebral é constantemente desafiada.
Cada sessão (6 minutos) oferece uma série de minitestes em que o paciente precisa se lembrar dos principais alvos, depois rastreá-los se movendo entre os distratores por vários segundos e depois identificá-los.
Simples de fazer, mas sempre desafiador, o NeuroTracker otimiza de forma adaptativa a dificuldade para o nível de cada paciente, maximizando a estimulação cognitiva a cada passo do caminho.
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Sem intervenção: Coorte D
Idosos com idade superior a 60 anos com queixas subjetivas de memória que sofreram:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho da memória em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Avaliado pelo TESTE DE APRENDIZAGEM VERBAL DA CALIFÓRNIA
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Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de processamento em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Avaliado pelo Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
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Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Mudança na flexibilidade cognitiva em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Avaliado pelo Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
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Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Mudança na flexibilidade cognitiva em idosos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Avaliado pelo teste Stroop
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Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Mudança na memória de trabalho em adultos mais velhos com SMCs
Prazo: Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Avaliado pelo Teste de Extensão de Dígitos
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Primeira avaliação neuropsicológica (Baseline). Após um período de sete semanas, ambos os grupos foram submetidos à segunda avaliação neuropsicológica (Semana 7). Após onze semanas, uma avaliação de acompanhamento foi realizada (Semana 11).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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