Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vizuálního percepčního tréninku

27. září 2021 aktualizováno: Brian Christie, University of Victoria

Vyšetření zrakového percepčního tréninku u starších dospělých se subjektivními stížnostmi na paměť

Percepčně-kognitivní trénink (PCT) je počítačová softwarová hra, u které bylo prokázáno, že zlepšuje sportovní výkon u mladých elitních sportovců a dokonce pomáhá urychlit zotavení po otřesu mozku. PCT může představovat jedinečný typ tréninku, který by mohl v konečném důsledku zlepšit kognitivní výkon nebo kvalitu života ve všech populacích. Není jasné, zda je PCT přínosem pro starší dospělé se subjektivními poruchami paměti (SMC). SMC u starších dospělých jsou ukazatelem časného rizika Alzheimerovy choroby, díky čemuž jsou starší dospělí s SMC cílovou populací pro proaktivní intervence. Cílem této studie bylo zjistit, zda PCT může sloužit jako proaktivní intervence a zlepšit kognitivní schopnosti u starších dospělých s SMC. Výsledky tohoto výzkumného protokolu představují nový způsob prevence kognitivního poklesu u zdravých starších dospělých a mohou zavést nové tréninkové programy pro věkem podmíněné poruchy paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla schválena Etickou radou pro lidský výzkum University of Victoria (číslo protokolu 17-167) a všichni účastníci poskytli svůj informovaný písemný souhlas před účastí v této studii. Aby se snížil placebo efekt, byli účastníci náhodně rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Účastníci z experimentální i kontrolní skupiny obdrželi celkem tři neuropsychologická hodnocení během tříměsíčního období (tj. výchozí stav, 7 týdnů, 11 týdnů). Vzhledem k tomu, že nezbytnou metodologickou složkou tréninkových studií je použití standardizovaných neuropsychologických testů, validovaných a spolehlivých opatření, jako je STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Druhé vydání (tj. alternativní formy), byly použity v různých časových bodech. Každé hodnocení trvalo 50-60 minut a bylo prováděno odborníkem na neuropsychologii. První hodnocení bylo provedeno na začátku. Poté experimentální skupina podstoupila sedm týdnů percepčního kognitivního tréninku, zatímco kontrolní skupina dokončila sedm týdnů bez formálního tréninku. Léčba pro skupinu PCT sestávala ze 14 tréninkových sezení, z nichž každé trvalo 25–30 minut, dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů. Po sedmitýdenním časovém období bylo u obou skupin provedeno druhé neuropsychologické vyšetření. Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení, aby se ověřilo, zda přínosy kognitivního tréninku přetrvávají v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více let;
  • Mít subjektivní kognitivní potíže;
  • Výsledky screeningového testu Mini Mental State Examination (MMSE) by měly být ≥ 24 (tento test se používá pouze při základní návštěvě k ověření, zda může být účastník zařazen do vzorku či nikoli).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost lékařské diagnózy závažné neurokognitivní poruchy (např. Alzheimerova choroba, demence předního temporálního laloku, demence s Lewyho tělísky, vaskulární demence),
  • Přítomnost senzorických deficitů (např. barevná slepota, monokulární/binokulární slepota, makulární degenerace),
  • Přítomnost psychiatrických poruch (tj. deprese, úzkost),
  • Účastníci se skóre nižším než 24 ve screeningovém testu MMSE budou vyloučeni a odesláni k rodinnému lékaři (tj. aby se minimalizovalo riziko zahrnutí lidí s preklinickou demencí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta C

Starší dospělí ve věku nad 60 let se subjektivními poruchami paměti, kteří prodělali:

  • první kognitivní hodnocení (základní linie),
  • intervence je čtrnáct sezení percepčního kognitivního tréninku (PCT) po dobu sedmi týdnů,
  • kognitivní hodnocení po léčbě (7. týden) a
  • následné kognitivní hodnocení (11. týden)
Behaviorální: Percepční kognitivní trénink (PCT)
Perceptuální kognitivní trénink (PCT) bude prováděn tak, že jednotlivci budou pracovat se softwarovým programem pro vizuální vjemový trénink nazvaný NeuroTracker. Toto zařízení využívá sledování více objektů při rostoucích obtížích k rozvoji mozkových funkcí na vysoké úrovni, které jsou důležité pro zotavení a kognitivní zdraví. Zvyšováním obtíží s každou správnou odpovědí a snižováním obtížnosti při chybách je funkce mozku neustále zpochybňována. Každé sezení (6 minut) přináší sérii minitestů, kdy si pacient potřebuje zapamatovat klíčové cíle, poté je několik sekund sledovat, jak se pohybují mezi distraktory, a poté je identifikovat. NeuroTracker je jednoduchý, ale vždy náročný, adaptivně optimalizuje obtížnost na úroveň každého pacienta a maximalizuje kognitivní stimulaci na každém kroku.
Žádný zásah: Kohorta D

Starší dospělí ve věku nad 60 let se subjektivními poruchami paměti, kteří prodělali:

  • první kognitivní hodnocení (základní),
  • sedm týdnů bez zásahu,
  • kognitivní hodnocení po léčbě (7. týden) a
  • následné kognitivní hodnocení (11. týden)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu paměti u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Hodnoceno TESTEM VERBÁLNÍHO UČENÍ CALIFORNIA
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zpracování u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno systémem Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna kognitivní flexibility u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno systémem Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna kognitivní flexibility u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Hodnoceno Stroopovým testem
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Změna pracovní paměti u starších dospělých s SMC
Časové okno: První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).
Posouzeno testem rozpětí číslic
První neuropsychologické vyšetření (základní). Po sedmitýdenním období obě skupiny podstoupily druhé neuropsychologické vyšetření (7. týden). Po jedenácti týdnech bylo provedeno následné hodnocení (11. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Victoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit