Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af visuel perceptuel træning

27. september 2021 opdateret af: Brian Christie, University of Victoria

En undersøgelse af visuel perceptuel træning hos ældre voksne med klager over subjektiv hukommelse

Perceptuel-kognitiv træning (PCT) er et computerstyret softwarespil, der har vist sig at forbedre sportspræstationer hos unge eliteatleter og endda hjælpe med at restituere hastigheder efter hjernerystelse. PCT kan repræsentere en unik form for træning, der i sidste ende kan forbedre kognitiv ydeevne eller livskvalitet i alle populationer. Hvad der ikke er klart er, om PCT er gavnligt for ældre voksne med subjektive hukommelsesbesvær (SMC'er). SMC'er hos ældre voksne er en tidlig risikoindikator for Alzheimers sygdom, hvilket gør ældre voksne med SMC'er til en målgruppe for proaktive interventioner. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om PCT kan tjene som en proaktiv intervention og forbedre kognitive evner hos ældre voksne med SMC'er. Resultaterne af denne forskningsprotokol introducerer en ny måde til forebyggelse af kognitiv tilbagegang hos raske ældre voksne og kan introducere et nyt træningsprogram for aldersrelateret hukommelsesforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev godkendt af University of Victoria Human Research Ethics Board (protokolnummer 17-167), og alle deltagere gav deres informerede skriftlige samtykke, før de deltog i denne undersøgelse. For at reducere placeboeffekten blev deltagerne tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Deltagere fra både forsøgs- og kontrolgruppen modtog i alt tre neuropsykologiske vurderinger over en periode på tre måneder (dvs. baseline, 7 uger, 11 uger). I betragtning af, at en essentiel metodisk komponent i træningsstudierne er brugen af ​​standardiserede neuropsykologiske tests, validerede og pålidelige målinger såsom STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TEST, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Anden udgave (dvs. standard og alternative former), blev brugt på forskellige tidspunkter. Hver vurdering var på 50-60 minutter og blev administreret af en ekspert i neuropsykologi. Den første vurdering blev administreret ved baseline. Derefter gennemgik forsøgsgruppen syv ugers perceptuel kognitiv træning, mens kontrolgruppen gennemførte syv uger uden formel træning. Behandlingen for PCT-gruppen bestod af 14 træningssessioner, der hver varede 25-30 minutter, to gange om ugen i syv uger. Efter den syv uger lange periode blev der udført en anden neuropsykologisk vurdering på begge grupper. Efter elleve uger blev der foretaget en opfølgende vurdering for at verificere, om fordelene ved kognitiv træning varer ved over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P5C2
        • University of Victoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover;
  • Har subjektive kognitive klager;
  • Resultaterne af screeningtesten Mini Mental State Examination (MMSE) skal være ≥ 24 (denne test bruges kun ved baseline-besøg for at verificere, om deltageren kan være inkluderet i prøven eller ej).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinsk diagnose af en alvorlig neurokognitiv lidelse (f. Alzheimers sygdom, forreste temporallapsdemens, Lewy Body demens, vaskulær demens),
  • Tilstedeværelse af sensoriske underskud (f.eks. farveblindhed, monokulær/kikkertblindhed, makuladegeneration),
  • Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser (dvs. depression, angst),
  • Deltagerne med score under 24 ved MMSE screeningtest vil blive udelukket og sendt til familielægen (dvs. for at minimere risikoen for at inkludere personer med præklinisk demens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte C

Ældre voksne over 60 år med subjektive hukommelsesproblemer, der har gennemgået:

  • den første kognitive vurdering (Baseline),
  • intervention er fjorten sessioner med perceptuel kognitiv træning (PCT) i syv uger,
  • en kognitiv vurdering efter behandling (uge 7), og
  • en opfølgende kognitiv vurdering (uge 11)
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kognitiv træning (PCT)
Perceptuel kognitiv træning (PCT) vil blive udført ved at få personer til at arbejde med et visuelt perceptuel træningsprogram kaldet NeuroTracker. Denne enhed bruger Multiple Object Tracking ved stigende vanskeligheder for at udvikle hjernefunktioner på højt niveau, der er afgørende for restitution og kognitiv sundhed. Ved at øge sværhedsgraden for hvert korrekt svar og falde i sværhedsgrad, når der begås fejl, udfordres hjernens funktion konstant. Hver session (6 minutter) leverer en række minitests, hvor patienten skal huske nøglemål, derefter spore dem i bevægelse blandt distraktorer i flere sekunder og derefter identificere dem. Nem at gøre, men altid udfordrende, NeuroTracker optimerer adaptivt sværhedsgraden til hver patients niveau og maksimerer kognitiv stimulation hvert trin af vejen.
Ingen indgriben: Kohorte D

Ældre voksne over 60 år med subjektive hukommelsesproblemer, der har gennemgået:

  • den første kognitive vurdering (baseline),
  • syv uger uden indgreb,
  • en kognitiv vurdering efter behandling (uge 7), og
  • en opfølgende kognitiv vurdering (uge 11)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsesydelse hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandlingshastighed hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i kognitiv fleksibilitet hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i kognitiv fleksibilitet hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Stroop Test
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Ændring i arbejdshukommelse hos ældre voksne med SMC'er
Tidsramme: Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).
Vurderet af Digit Span Test
Første neuropsykologiske vurdering (Baseline). Efter en periode på syv uger gennemgik begge grupper den anden neuropsykologiske vurdering (uge 7). Efter elleve uger blev der gennemført en opfølgende vurdering (uge 11).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Perceptuel kognitiv træning (PCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner