- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03763344
Eine Untersuchung des visuellen Wahrnehmungstrainings
27. September 2021 aktualisiert von: Brian Christie, University of Victoria
Eine Untersuchung des visuellen Wahrnehmungstrainings bei älteren Erwachsenen mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden
Wahrnehmungs-kognitives Training (PCT) ist ein computergestütztes Softwarespiel, das nachweislich die sportliche Leistung junger Spitzensportler verbessert und sogar die Genesungsgeschwindigkeit nach einer Gehirnerschütterung unterstützt.
PCT kann eine einzigartige Art von Training darstellen, das letztendlich die kognitive Leistungsfähigkeit oder Lebensqualität in allen Bevölkerungsgruppen verbessern könnte.
Was nicht klar ist, ist, ob PCT für ältere Erwachsene mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden (SMCs) von Vorteil ist.
SMCs bei älteren Erwachsenen sind ein früher Risikoindikator für die Alzheimer-Krankheit, was ältere Erwachsene mit SMCs zu einer Zielgruppe für proaktive Interventionen macht.
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob PCT als proaktive Intervention dienen und die kognitiven Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen mit SMCs verbessern kann.
Die Ergebnisse dieses Forschungsprotokolls stellen eine neue Methode zur Prävention des kognitiven Verfalls bei gesunden älteren Erwachsenen vor und können neue Trainingsprogramme für altersbedingte Gedächtnisstörungen einführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde vom Human Research Ethics Board der University of Victoria (Protocol Number 17-167) genehmigt und alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme an dieser Studie ihr schriftliches Einverständnis.
Um den Placebo-Effekt zu reduzieren, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Teilnehmer sowohl der Versuchs- als auch der Kontrollgruppe erhielten über einen Zeitraum von drei Monaten insgesamt drei neuropsychologische Untersuchungen (d. h.
Baseline, 7 Wochen, 11 Wochen).
In Anbetracht der Tatsache, dass ein wesentlicher methodischer Bestandteil der Trainingsstudien die Verwendung standardisierter neuropsychologischer Tests, validierter und zuverlässiger Maßnahmen wie STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (d. h. Standard- und alternative Formen), wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten verwendet.
Jede Bewertung dauerte 50-60 Minuten und wurde von einem erfahrenen Assistenzarzt für Neuropsychologie durchgeführt.
Die erste Bewertung wurde zu Studienbeginn durchgeführt .
Dann durchlief die Versuchsgruppe sieben Wochen kognitives Wahrnehmungstraining, während die Kontrollgruppe sieben Wochen ohne formelles Training absolvierte.
Die Behandlung für die PCT-Gruppe bestand aus 14 Trainingseinheiten von jeweils 25-30 Minuten, zweimal pro Woche für sieben Wochen.
Nach dem siebenwöchigen Zeitraum wurde bei beiden Gruppen eine zweite neuropsychologische Untersuchung durchgeführt.
Nach elf Wochen wurde eine Folgebewertung durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Vorteile des kognitiven Trainings über die Zeit anhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 und älter;
- subjektive kognitive Beschwerden haben;
- Die Ergebnisse des Screening-Tests Mini Mental State Examination (MMSE) sollten ≥ 24 sein (dieser Test wird nur beim Baseline-Besuch verwendet, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer in die Stichprobe aufgenommen werden könnte oder nicht).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer medizinischen Diagnose einer schweren neurokognitiven Störung (z. Alzheimer-Krankheit, vordere Schläfenlappen-Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, vaskuläre Demenz),
- Vorhandensein sensorischer Defizite (z. Farbenblindheit, monokulare/binokulare Blindheit, Makuladegeneration),
- Vorhandensein von psychiatrischen Störungen (z. Depressionen, Angstzustände),
- Die Teilnehmer mit Ergebnissen unter 24 beim MMSE-Screening-Test werden ausgeschlossen und zum Hausarzt geschickt (d.h. um das Risiko zu minimieren, Menschen mit präklinischer Demenz einzubeziehen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kohorte C
Ältere Erwachsene im Alter von über 60 Jahren mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, die:
|
Perceptual Cognitive Training (PCT) wird durchgeführt, indem Einzelpersonen mit einem Softwareprogramm für visuelles Wahrnehmungstraining namens NeuroTracker arbeiten.
Dieses Gerät verwendet Multiple Object Tracking bei zunehmenden Schwierigkeiten, um hochrangige Gehirnfunktionen zu entwickeln, die für die Erholung und kognitive Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind.
Indem der Schwierigkeitsgrad mit jeder richtigen Antwort zunimmt und der Schwierigkeitsgrad abnimmt, wenn Fehler gemacht werden, wird die Gehirnfunktion ständig herausgefordert.
Jede Sitzung (6 Minuten) liefert eine Reihe von Mini-Tests, bei denen sich der Patient an wichtige Ziele erinnern muss, sie dann mehrere Sekunden lang zwischen Distraktoren bewegen und sie dann identifizieren muss.
NeuroTracker ist einfach durchzuführen, aber immer herausfordernd. Er optimiert die Schwierigkeit adaptiv für das Niveau jedes Patienten und maximiert die kognitive Stimulation bei jedem Schritt des Weges.
|
Kein Eingriff: Kohorte D
Ältere Erwachsene im Alter von über 60 Jahren mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden, die:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Gedächtnisleistung bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Bewertet durch CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
|
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Bewertet durch das Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
|
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Veränderung der kognitiven Flexibilität bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Bewertet durch das Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
|
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Veränderung der kognitiven Flexibilität bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Bewertet durch Stroop-Test
|
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses bei älteren Erwachsenen mit SMCs
Zeitfenster: Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Bewertet durch Digit Span Test
|
Erste neuropsychologische Beurteilung (Baseline). Nach sieben Wochen wurden beide Gruppen der zweiten neuropsychologischen Untersuchung unterzogen (Woche 7). Nach elf Wochen wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt (Woche 11).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Altersbedingte Gedächtnisstörungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich