視覚知覚トレーニングの検討
2021年9月27日 更新者：Brian Christie、University of Victoria
主観的記憶障害のある高齢者における視覚知覚トレーニングの調査
知覚認知トレーニング (PCT) は、コンピュータ化されたソフトウェア ゲームであり、若いエリート アスリートのスポーツ パフォーマンスを向上させ、脳震盪後の回復速度を高めることさえ示されています。
PCT は、最終的にすべての人口の認知能力または生活の質を向上させることができるユニークなタイプのトレーニングを表す可能性があります。
はっきりしていないのは、PCT が主観的記憶障害 (SMC) を持つ高齢者にとって有益であるかどうかです。
高齢者の SMC はアルツハイマー病の早期リスク指標であり、SMC を有する高齢者は積極的な介入の対象となります。
この研究の目的は、PCT が積極的な介入として役立ち、SMC を持つ高齢者の認知能力を高めることができるかどうかを判断することでした。
この研究プロトコルの結果は、健康な高齢者の認知機能低下を予防する新しい方法を導入し、加齢に伴う記憶障害の新しいトレーニング プログラムを導入する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ビクトリア大学人間研究倫理委員会 (議定書番号 17-167) によって承認され、すべての参加者は、この研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
プラセボ効果を減らすために、参加者は実験群と対照群に無作為に分けられました。
実験グループと対照グループの両方の参加者は、3 か月間に合計 3 回の神経心理学的評価を受けました (つまり、
ベースライン、7 週間、11 週間）。
トレーニング研究の重要な方法論的要素は、標準化された神経心理学的テスト、STROOP TEST、DIGIT SPAN TEST、TRAIL MAKING TEST、VERBAL FLUENCY TESTS、CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (すなわち、標準および代替フォーム)、異なる時点で使用されました。
各評価の所要時間は 50 ～ 60 分で、神経心理学の専門家が担当しました。
最初の評価はベースラインで実施されました。
次に、実験グループは7週間の知覚認知トレーニングを受けましたが、対照グループは正式なトレーニングなしで7週間完了しました.
PCT グループの治療は、それぞれ 25 ～ 30 分間の 14 セッションのトレーニングで構成され、週 2 回、7 週間行われました。
7週間の期間の後、2回目の神経心理学的評価が両方のグループで行われました.
11 週間後、認知トレーニングの効果が長期にわたって持続するかどうかを検証するために、追跡調査が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8P5C2
- University of Victoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上;
- 主観的な認知的不満がある;
- スクリーニング テスト ミニ精神状態検査 (MMSE) の結果は 24 以上である必要があります (このテストは、参加者がサンプルに含まれているかどうかを確認するためにベースライン訪問時にのみ使用されます)。
除外基準:
- 主要な神経認知障害の医学的診断の存在 (例: アルツハイマー病、前側頭葉認知症、レビー小体型認知症、血管性認知症）、
- 感覚障害の存在（例： 色覚異常、単眼/両眼失明、黄斑変性)、
- 精神障害の存在（すなわち うつ病、不安）、
- MMSEスクリーニングテストでスコアが24未満の参加者は除外され、かかりつけの医師に送られます（つまり、前臨床認知症の人を含めるリスクを最小限に抑えるため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コホートC
60 歳以上の主観的記憶障害のある高齢者で、以下の症状が見られます。
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Perceptual Cognitive Training (PCT) は、NeuroTracker と呼ばれる視覚的知覚トレーニング ソフトウェア プログラムを個人に使用させることによって実行されます。
このデバイスは、回復と認知の健康に不可欠な高レベルの脳機能を開発するために、難易度が高くなる複数のオブジェクト トラッキングを使用します。
正解するたびに難易度が上がり、間違いを犯すと難易度が下がるため、脳の機能は常に挑戦されています。
各セッション (6 分) では、患者が主要なターゲットを記憶する必要がある一連のミニテストが提供されます。次に、それらが気を散らすものの間を数秒間移動するのを追跡し、識別します。
簡単ですが、常に挑戦的な NeuroTracker は、各患者のレベルに合わせて難易度を適応的に最適化し、あらゆる段階で認知刺激を最大化します。
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介入なし：コホートD
60 歳以上の主観的記憶障害のある高齢者で、以下の症状が見られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMCを有する高齢者の記憶能力の変化
時間枠：最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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CALIFORNIA VERBAL LEARNING TESTによる評価
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最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMCを有する高齢者の処理速度の変化
時間枠：最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™) によって評価されます。
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最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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SMC を有する高齢者の認知的柔軟性の変化
時間枠：最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™) による評価
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最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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SMC を有する高齢者の認知的柔軟性の変化
時間枠：最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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ストループテストによる評価
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最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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SMCを有する高齢者における作業記憶の変化
時間枠：最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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桁スパンテストによる評価
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最初の神経心理学的評価 (ベースライン)。 7 週間後、両グループは 2 回目の神経心理学的評価を受けました (7 週目)。 11 週間後、フォローアップ評価を実施しました (11 週目)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian R. Christie, Ph.D、University of Victoria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月1日
最初の投稿 (実際)
2018年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
知覚認知トレーニング (PCT)の臨床試験
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