En undersøkelse av visuell perseptuell trening
27. september 2021 oppdatert av: Brian Christie, University of Victoria
En undersøkelse av visuell perseptuell trening hos eldre voksne med klager på subjektiv hukommelse
Perseptuell-kognitiv trening (PCT) er et datastyrt programvarespill som har vist seg å forbedre idrettsprestasjoner hos unge eliteidrettsutøvere og til og med hjelpe til med restitusjonshastigheter etter hjernerystelse.
PCT kan representere en unik type trening som til slutt kan forbedre kognitiv ytelse eller livskvalitet i alle populasjoner.
Det som ikke er klart er om PCT er gunstig for eldre voksne med subjektive minneplager (SMC).
SMC-er hos eldre voksne er en tidlig risikoindikator for Alzheimers sykdom, noe som gjør eldre voksne med SMC-er til en målgruppe for proaktive intervensjoner.
Målet med denne studien var å finne ut om PCT kan tjene som en proaktiv intervensjon og forbedre kognitive evner hos eldre voksne med SMC.
Resultatene av denne forskningsprotokollen introduserer en ny måte å forebygge kognitiv nedgang hos friske eldre voksne og kan introdusere et nytt treningsprogram for aldersrelatert minneforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble godkjent av University of Victoria Human Research Ethics Board (Protocol Number 17-167) og alle deltakerne ga sitt informerte skriftlige samtykke før de deltok i denne studien.
For å redusere placeboeffekten ble deltakerne tilfeldig delt inn i forsøks- og kontrollgruppen.
Deltakere fra både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen mottok totalt tre nevropsykologiske vurderinger over en tre måneders periode (dvs.
baseline, 7 uker, 11 uker).
Tatt i betraktning at en essensiell metodisk komponent i treningsstudiene er bruken av standardiserte nevropsykologiske tester, validerte og pålitelige mål som STROOPTEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLYTESTEST, CALIFORNIA VERBAL LÆRINGSTEST Second Edition (dvs. standard og alternative former), ble brukt på forskjellige tidspunkter.
Hver vurdering var på 50-60 minutter og ble administrert av en ekspert på nevropsykologi.
Den første vurderingen ble administrert ved baseline.
Deretter gjennomgikk den eksperimentelle gruppen syv uker med perseptuell kognitiv trening, mens kontrollgruppen gjennomførte syv uker uten formell trening.
Behandlingen for PCT-gruppen besto av 14 økter med trening hver på 25-30 minutter, to ganger per uke i syv uker.
Etter den syv uker lange perioden ble en andre nevropsykologisk vurdering utført på begge gruppene.
Etter elleve uker ble det utført en oppfølgingsvurdering for å verifisere om fordelene med kognitiv trening varer over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 og over;
- Har subjektive kognitive plager;
- Resultatene av screeningtesten Mini Mental State Examination (MMSE) bør være ≥ 24 (denne testen brukes kun ved baseline-besøk for å bekrefte om deltakeren kan være inkludert i prøven eller ikke).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinsk diagnose av en alvorlig nevrokognitiv lidelse (f.eks. Alzheimers sykdom, frontallappsdemens, Lewy Body demens, vaskulær demens),
- Tilstedeværelse av sensoriske mangler (f.eks. fargeblindhet, monokulær/kikkertblindhet, makuladegenerasjon),
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser (dvs. depresjon, angst),
- Deltakerne med skårer under 24 på MMSE screeningtest vil bli ekskludert og sendt til fastlegen (dvs. for å minimere risikoen for å inkludere personer med preklinisk demens).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort C
Eldre voksne over 60 år med subjektive minneplager som gjennomgikk:
|
Perseptuell kognitiv trening (PCT) vil bli utført ved å la individer arbeide med et program for visuell perseptuell trening kalt NeuroTracker.
Denne enheten bruker Multiple Object Tracking ved økende vanskeligheter for å utvikle hjernefunksjoner på høyt nivå som er kritiske for restitusjon og kognitiv helse.
Ved å øke i vanskelighetsgrad for hver korrekte respons og avta i vanskelighetsgrad når feil gjøres, utfordres hjernefunksjonen konstant.
Hver økt (6 minutter) gir en serie minitester der pasienten må huske nøkkelmål, deretter spore dem i bevegelse blant distraktorer i flere sekunder og deretter identifisere dem.
Enkel å gjøre, men alltid utfordrende, optimerer NeuroTracker adaptivt vanskelighetsgraden til hver pasients nivå, og maksimerer kognitiv stimulering hvert trinn på veien.
|
|
Ingen inngripen: Kohort D
Eldre voksne over 60 år med subjektive minneplager som gjennomgikk:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i minneytelse hos eldre voksne med SMC
Tidsramme: Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Vurdert av CALIFORNIA VERBAL LÆRINGSTEST
|
Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i behandlingshastighet hos eldre voksne med SMC
Tidsramme: Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Vurdert av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
|
Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet hos eldre voksne med SMC
Tidsramme: Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Vurdert av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
|
Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet hos eldre voksne med SMC
Tidsramme: Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Vurdert av Stroop Test
|
Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
|
Endring i arbeidsminne hos eldre voksne med SMC
Tidsramme: Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Vurdert av Digit Span Test
|
Første nevropsykologiske vurdering (Baseline). Etter syv ukers periode gjennomgikk begge gruppene den andre nevropsykologiske vurderingen (uke 7). Etter elleve uker ble det gjennomført en oppfølgingsvurdering (uke 11).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .