Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av visuell perceptuell träning

27 september 2021 uppdaterad av: Brian Christie, University of Victoria

En undersökning av visuell perceptuell träning hos äldre vuxna med subjektiva minnesklagomål

Perceptuell-kognitiv träning (PCT) är ett datoriserat mjukvaruspel som har visat sig förbättra idrottsprestationer hos unga elitidrottare och till och med hjälpa till att återhämta sig efter hjärnskakning. PCT kan representera en unik typ av träning som i slutändan kan förbättra kognitiva prestationer eller livskvalitet i alla populationer. Vad som inte är klart är om PCT är fördelaktigt för äldre vuxna med subjektiva minnesproblem (SMC). SMC hos äldre vuxna är en tidig riskindikator för Alzheimers sjukdom, vilket gör äldre vuxna med SMC till en målgrupp för proaktiva insatser. Syftet med denna studie var att avgöra om PCT kan fungera som en proaktiv intervention och förbättra kognitiva förmågor hos äldre vuxna med SMC. Resultaten av detta forskningsprotokoll introducerar ett nytt sätt att förebygga kognitiv försämring hos friska äldre vuxna och kan introducera ett nytt träningsprogram för åldersrelaterad minnesstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie godkändes av University of Victoria Human Research Ethics Board (Protokoll nummer 17-167) och alla deltagare gav sitt informerade skriftliga samtycke innan de deltog i denna studie. För att minska placeboeffekten delades deltagarna slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper. Deltagare från både experiment- och kontrollgruppen fick totalt tre neuropsykologiska bedömningar under en tremånadersperiod (dvs. baslinje, 7 veckor, 11 veckor). Med tanke på att en viktig metodisk komponent i utbildningsstudierna är användningen av standardiserade neuropsykologiska tester, validerade och tillförlitliga mätningar såsom STROOPTEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAking TEST, VERBALA FLYTANDETEST, KALIFORNIEN VERBAL Learning TEST Second Edition (dvs standard och alternativa former), användes vid olika tidpunkter. Varje bedömning var 50-60 minuter lång och administrerades av en expert på neuropsykologi. Den första bedömningen gjordes vid baslinjen. Därefter genomgick experimentgruppen sju veckors perceptuell kognitiv träning, medan kontrollgruppen genomförde sju veckor utan formell träning. Behandlingen för PCT-gruppen bestod av 14 träningspass vardera på 25-30 minuter, två gånger i veckan under sju veckor. Efter den sju veckor långa tidsperioden gjordes en andra neuropsykologisk bedömning på båda grupperna. Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning för att verifiera om fördelarna med kognitiv träning består över tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
        • University of Victoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 och över;
  • Har subjektiva kognitiva besvär;
  • Resultaten av screeningtestet Mini Mental State Examination (MMSE) bör vara ≥ 24 (detta test används endast vid baslinjebesöket för att verifiera om deltagaren kan inkluderas i provet eller inte).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinsk diagnos av en allvarlig neurokognitiv störning (t.ex. Alzheimers sjukdom, främre temporallobsdemens, Lewy Body demens, vaskulär demens),
  • Förekomst av sensoriska underskott (t.ex. färgblindhet, monokulär/kikarblindhet, makuladegeneration),
  • Förekomst av psykiatriska störningar (dvs. depression, ångest),
  • Deltagarna med poäng under 24 vid MMSE screeningtest kommer att uteslutas och skickas till husläkaren (dvs för att minimera risken att inkludera personer med preklinisk demens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort C

Äldre vuxna över 60 år gamla med subjektiva minnesproblem som genomgick:

  • den första kognitiva bedömningen (Baseline),
  • interventionen är fjorton sessioner perceptuell kognitiv träning (PCT) under sju veckor,
  • en kognitiv bedömning efter behandling (vecka 7), och
  • en uppföljande kognitiv bedömning (vecka 11)
Perceptuell kognitiv träning (PCT) kommer att utföras genom att låta individer arbeta med ett visuellt perceptuell träningsprogram som heter NeuroTracker. Den här enheten använder spårning av flera objekt vid ökande svårigheter för att utveckla hjärnfunktioner på hög nivå som är avgörande för återhämtning och kognitiv hälsa. Genom att öka i svårighetsgrad för varje korrekt svar och minska i svårighetsgrad när misstag görs, utmanas hjärnans funktion ständigt. Varje session (6 minuter) ger en serie minitester där patienten behöver komma ihåg viktiga mål, sedan spåra dem som rör sig bland distraktörer i flera sekunder och sedan identifiera dem. Enkel att göra, men alltid utmanande, NeuroTracker optimerar adaptivt svårighetsgraden till varje patients nivå och maximerar kognitiv stimulering varje steg på vägen.
Inget ingripande: Kohort D

Äldre vuxna över 60 år gamla med subjektiva minnesproblem som genomgick:

  • den första kognitiva bedömningen (baslinje),
  • sju veckor utan ingripande,
  • en kognitiv bedömning efter behandlingen (vecka 7), och
  • en uppföljande kognitiv bedömning (vecka 11)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minnesprestanda hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Bedömd av CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bearbetningshastighet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Bedömd av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Förändring i kognitiv flexibilitet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Bedömd av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Förändring i kognitiv flexibilitet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Bedömd av Stroop Test
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Förändring i arbetsminnet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
Bedömd av Digit Span Test
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2018

Första postat (Faktisk)

4 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera