- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03763344
En undersökning av visuell perceptuell träning
27 september 2021 uppdaterad av: Brian Christie, University of Victoria
En undersökning av visuell perceptuell träning hos äldre vuxna med subjektiva minnesklagomål
Perceptuell-kognitiv träning (PCT) är ett datoriserat mjukvaruspel som har visat sig förbättra idrottsprestationer hos unga elitidrottare och till och med hjälpa till att återhämta sig efter hjärnskakning.
PCT kan representera en unik typ av träning som i slutändan kan förbättra kognitiva prestationer eller livskvalitet i alla populationer.
Vad som inte är klart är om PCT är fördelaktigt för äldre vuxna med subjektiva minnesproblem (SMC).
SMC hos äldre vuxna är en tidig riskindikator för Alzheimers sjukdom, vilket gör äldre vuxna med SMC till en målgrupp för proaktiva insatser.
Syftet med denna studie var att avgöra om PCT kan fungera som en proaktiv intervention och förbättra kognitiva förmågor hos äldre vuxna med SMC.
Resultaten av detta forskningsprotokoll introducerar ett nytt sätt att förebygga kognitiv försämring hos friska äldre vuxna och kan introducera ett nytt träningsprogram för åldersrelaterad minnesstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie godkändes av University of Victoria Human Research Ethics Board (Protokoll nummer 17-167) och alla deltagare gav sitt informerade skriftliga samtycke innan de deltog i denna studie.
För att minska placeboeffekten delades deltagarna slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper.
Deltagare från både experiment- och kontrollgruppen fick totalt tre neuropsykologiska bedömningar under en tremånadersperiod (dvs.
baslinje, 7 veckor, 11 veckor).
Med tanke på att en viktig metodisk komponent i utbildningsstudierna är användningen av standardiserade neuropsykologiska tester, validerade och tillförlitliga mätningar såsom STROOPTEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAking TEST, VERBALA FLYTANDETEST, KALIFORNIEN VERBAL Learning TEST Second Edition (dvs standard och alternativa former), användes vid olika tidpunkter.
Varje bedömning var 50-60 minuter lång och administrerades av en expert på neuropsykologi.
Den första bedömningen gjordes vid baslinjen.
Därefter genomgick experimentgruppen sju veckors perceptuell kognitiv träning, medan kontrollgruppen genomförde sju veckor utan formell träning.
Behandlingen för PCT-gruppen bestod av 14 träningspass vardera på 25-30 minuter, två gånger i veckan under sju veckor.
Efter den sju veckor långa tidsperioden gjordes en andra neuropsykologisk bedömning på båda grupperna.
Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning för att verifiera om fördelarna med kognitiv träning består över tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 och över;
- Har subjektiva kognitiva besvär;
- Resultaten av screeningtestet Mini Mental State Examination (MMSE) bör vara ≥ 24 (detta test används endast vid baslinjebesöket för att verifiera om deltagaren kan inkluderas i provet eller inte).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av medicinsk diagnos av en allvarlig neurokognitiv störning (t.ex. Alzheimers sjukdom, främre temporallobsdemens, Lewy Body demens, vaskulär demens),
- Förekomst av sensoriska underskott (t.ex. färgblindhet, monokulär/kikarblindhet, makuladegeneration),
- Förekomst av psykiatriska störningar (dvs. depression, ångest),
- Deltagarna med poäng under 24 vid MMSE screeningtest kommer att uteslutas och skickas till husläkaren (dvs för att minimera risken att inkludera personer med preklinisk demens).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort C
Äldre vuxna över 60 år gamla med subjektiva minnesproblem som genomgick:
|
Perceptuell kognitiv träning (PCT) kommer att utföras genom att låta individer arbeta med ett visuellt perceptuell träningsprogram som heter NeuroTracker.
Den här enheten använder spårning av flera objekt vid ökande svårigheter för att utveckla hjärnfunktioner på hög nivå som är avgörande för återhämtning och kognitiv hälsa.
Genom att öka i svårighetsgrad för varje korrekt svar och minska i svårighetsgrad när misstag görs, utmanas hjärnans funktion ständigt.
Varje session (6 minuter) ger en serie minitester där patienten behöver komma ihåg viktiga mål, sedan spåra dem som rör sig bland distraktörer i flera sekunder och sedan identifiera dem.
Enkel att göra, men alltid utmanande, NeuroTracker optimerar adaptivt svårighetsgraden till varje patients nivå och maximerar kognitiv stimulering varje steg på vägen.
|
|
Inget ingripande: Kohort D
Äldre vuxna över 60 år gamla med subjektiva minnesproblem som genomgick:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i minnesprestanda hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Bedömd av CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
|
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bearbetningshastighet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Bedömd av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
|
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Bedömd av Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
|
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Bedömd av Stroop Test
|
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
|
Förändring i arbetsminnet hos äldre vuxna med SMC
Tidsram: Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Bedömd av Digit Span Test
|
Första neuropsykologiska bedömningen (Baseline). Efter en period på sju veckor genomgick båda grupperna den andra neuropsykologiska bedömningen (vecka 7). Efter elva veckor gjordes en uppföljningsbedömning (vecka 11).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2018
Första postat (Faktisk)
4 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .