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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763344
Un examen de la formation perceptuelle visuelle
27 septembre 2021 mis à jour par: Brian Christie, University of Victoria
Un examen de l'entraînement perceptuel visuel chez les personnes âgées souffrant de troubles de la mémoire subjective
L'entraînement perceptif-cognitif (PCT) est un jeu logiciel informatisé qui améliore les performances sportives chez les jeunes athlètes d'élite et même aide à la vitesse de récupération après une commotion cérébrale.
PCT peut représenter un type unique de formation qui pourrait finalement améliorer les performances cognitives ou la qualité de vie dans toutes les populations.
Ce qui n'est pas clair, c'est si la PCT est bénéfique pour les personnes âgées souffrant de plaintes de mémoire subjective (SMC).
Les CML chez les personnes âgées sont un indicateur de risque précoce de la maladie d'Alzheimer, faisant des personnes âgées atteintes de CML une population cible pour des interventions proactives.
Le but de cette étude était de déterminer si la PCT peut servir d'intervention proactive et améliorer les capacités cognitives chez les personnes âgées atteintes de CML.
Les résultats de ce protocole de recherche introduisent une nouvelle méthode de prévention du déclin cognitif chez les personnes âgées en bonne santé et pourraient introduire de nouveaux programmes de formation pour les troubles de la mémoire liés à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Victoria (numéro de protocole 17-167) et tous les participants ont fourni leur consentement écrit éclairé avant de participer à cette étude.
Afin de réduire l'effet placebo, les participants ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin.
Les participants des groupes expérimental et témoin ont reçu un total de trois évaluations neuropsychologiques sur une période de trois mois (c.-à-d.
ligne de base, 7 semaines, 11 semaines).
Considérant qu'une composante méthodologique essentielle des études de formation est l'utilisation de tests neuropsychologiques standardisés, de mesures validées et fiables telles que STROOP TEST, DIGIT SPAN TEST, TRAIL MAKING TEST, VERBAL FLUENCY TESTS, CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST Second Edition (c. formes alternatives), ont été utilisés à différents moments.
Chaque évaluation durait de 50 à 60 minutes et était administrée par un expert résident en neuropsychologie.
La première évaluation a été administrée au départ.
Ensuite, le groupe expérimental a subi sept semaines d'entraînement cognitif perceptuel, tandis que le groupe témoin a effectué sept semaines sans entraînement formel.
Le traitement pour le groupe PCT consistait en 14 séances d'entraînement d'une durée de 25 à 30 minutes chacune, deux fois par semaine pendant sept semaines.
Après la période de sept semaines, une deuxième évaluation neuropsychologique a été effectuée sur les deux groupes.
Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée pour vérifier si les avantages de l'entraînement cognitif perdurent dans le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P5C2
- University of Victoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus ;
- Avoir des plaintes cognitives subjectives ;
- Les résultats du test de dépistage Mini Mental State Examination (MMSE) doivent être ≥ 24 (ce test est utilisé uniquement lors de la visite de référence pour vérifier si le participant peut être inclus dans l'échantillon ou non).
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diagnostic médical d'un trouble neurocognitif majeur (par ex. maladie d'Alzheimer, démence du lobe temporal avant, démence à corps de Lewy, démence vasculaire),
- Présence de déficits sensoriels (par ex. daltonisme, cécité monoculaire/binoculaire, dégénérescence maculaire),
- Présence de troubles psychiatriques (c.-à-d. dépression, anxiété),
- Les participants avec des scores inférieurs à 24 au test de dépistage MMSE seront exclus et envoyés au médecin de famille (c'est-à-dire pour minimiser le risque d'inclure des personnes atteintes de démence préclinique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte C
Les personnes âgées de plus de 60 ans avec des problèmes de mémoire subjective qui ont subi :
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L'entraînement cognitif perceptuel (PCT) sera effectué en faisant travailler les individus avec un logiciel d'entraînement perceptif visuel appelé NeuroTracker.
Cet appareil utilise le suivi d'objets multiples à des difficultés croissantes pour développer des fonctions cérébrales de haut niveau essentielles à la récupération et à la santé cognitive.
En augmentant la difficulté à chaque réponse correcte et en diminuant la difficulté lorsque des erreurs sont commises, la fonction cérébrale est constamment mise à l'épreuve.
Chaque session (6 minutes) délivre une série de mini-tests où le patient doit se souvenir des cibles clés, puis les suivre en mouvement parmi les distracteurs pendant plusieurs secondes, puis les identifier.
Simple à faire, mais toujours stimulant, NeuroTracker optimise de manière adaptative la difficulté au niveau de chaque patient, maximisant la stimulation cognitive à chaque étape du processus.
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Aucune intervention: Cohorte D
Les personnes âgées de plus de 60 ans avec des problèmes de mémoire subjective qui ont subi :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de la mémoire chez les personnes âgées atteintes de SMC
Délai: Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Évalué par CALIFORNIA VERBAL LEARNING TEST
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Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la vitesse de traitement chez les personnes âgées avec SMC
Délai: Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Évalué par Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™).
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Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Modification de la flexibilité cognitive chez les personnes âgées atteintes de SMC
Délai: Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Évalué par Delis-Kaplan Executive Function System™ (D-KEFS™)
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Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Modification de la flexibilité cognitive chez les personnes âgées atteintes de SMC
Délai: Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Évalué par le test de Stroop
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Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Modification de la mémoire de travail chez les personnes âgées atteintes de CML
Délai: Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Évalué par le test d'étendue des chiffres
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Première évaluation neuropsychologique (Baseline). Après une période de sept semaines, les deux groupes ont subi la deuxième évaluation neuropsychologique (semaine 7). Après onze semaines, une évaluation de suivi a été effectuée (semaine 11).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian R. Christie, Ph.D, University of Victoria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Berry AS, Zanto TP, Clapp WC, Hardy JL, Delahunt PB, Mahncke HW, Gazzaley A. The influence of perceptual training on working memory in older adults. PLoS One. 2010 Jul 14;5(7):e11537. doi: 10.1371/journal.pone.0011537.
- Cavanagh P, Alvarez GA. Tracking multiple targets with multifocal attention. Trends Cogn Sci. 2005 Jul;9(7):349-54. doi: 10.1016/j.tics.2005.05.009.
- Parsons B, Magill T, Boucher A, Zhang M, Zogbo K, Berube S, Scheffer O, Beauregard M, Faubert J. Enhancing Cognitive Function Using Perceptual-Cognitive Training. Clin EEG Neurosci. 2016 Jan;47(1):37-47. doi: 10.1177/1550059414563746. Epub 2014 Dec 30.
- Tullo D, Guy J, Faubert J, Bertone A. Training with a three-dimensional multiple object-tracking (3D-MOT) paradigm improves attention in students with a neurodevelopmental condition: a randomized controlled trial. Dev Sci. 2018 Nov;21(6):e12670. doi: 10.1111/desc.12670. Epub 2018 Apr 30.
- Faubert J. Visual perception and aging. Can J Exp Psychol. 2002 Sep;56(3):164-76. doi: 10.1037/h0087394.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2018
Première publication (Réel)
4 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .