探索为患有精神疾病和/或成瘾的青少年及其家人提供系统支持的结果
2022年5月3日 更新者:Anthony Levitt、Sunnybrook Health Sciences Centre
该试验(第二阶段)将评估支持家庭为青少年寻找心理健康和/或成瘾 (MHA) 服务的不同方法。
由于缺乏专业支持和服务之间的复杂过渡,有 MHA 问题的青年及其家人在 MHA 系统中特别脆弱。
本研究将评估导航对青少年 MHA 症状减轻或功能改善、家庭功能、对 MHA 服务的满意度以及导航的成本效益的潜在影响。
该项目将寻求确定接受 Navigation 治疗的有 MHA 问题的青少年及其家人与自行寻找和获得 MHA 护理的青少年是否有区别。
研究概览
详细说明
该试点可行性试验(第一阶段)评估了进行随机对照试验的可行性,该试验检查与接受 MHA 互动的家庭相比,接受导航服务的 13 至 26 岁患有精神疾病和/或成瘾问题的青少年家庭是否改善了临床结果自己的护理系统(常规护理)。 该试点可行性试验(第一阶段)评估了支持家庭为青少年寻找心理健康和/或成瘾 (MHA) 服务的不同方法。 由于缺乏专业支持和服务之间的复杂过渡,有 MHA 问题的青年及其家人在 MHA 系统中特别脆弱。 本研究评估了导航对青少年 MHA 症状减轻或功能改善、家庭功能、对 MHA 服务的满意度以及导航的成本效益的潜在影响,并试图确定那些有 MHA 问题的青少年和接受 Navigation 的家庭比自己寻找和获得 MHA 护理的家庭多。
该试验第一阶段的主要结果是:
- 招募率作为招募可行性的衡量标准(基线):追踪招募率以确定它是否足够高以进行全面试验是可行的。
- 研究方法可接受性随时间的变化(两个月和四个月):参与者对程序和评估的可接受性作为协议可行性的衡量标准(根据可接受性理论框架开发的问卷,Sekhon 等人,2017 年)。
- 研究完成率(四个月):跟踪研究完成率以确定它是否足以进行全面试验。
该试验第一阶段的次要结果是:
- Caregiver Strain Across Time(基线,两个月,四个月):Caregiver Strain Questionnaire as measure of functional and health outcomes for the youth and family (CSQ; Bickman et al., 2012)。 临床结果 #1。
- 跨时间青年症状和功能(基线、两个月和四个月):症状和功能严重程度量表(SFSS,Bickman 等人,2012 年)。临床结果 #2。总量表范围 = 最小值:26,最大值:130。更高价值观=最坏的结果。
- Family Functioning Across Time (baseline, 两个月和四个月) (baseline, 两个月和四个月): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010)。 临床结果 #3。 总刻度范围 = 最小值:10,最大值:50。 高价值 = 更好的结果。
- 跨时间的青年情绪和行为症状(基线和四个月):儿童和青少年症状清单(CASI,Sprafkin 等人,2010 年)。 临床结果 #4。 总刻度范围 = 最小 29,最大:87。 更高的值 = 最坏的结果。
- 护理人员跨时间的生活质量(基线和四个月):医疗结果调查简表(SF-36,RAND Health,2018 年)。 临床结果 #5。 总刻度范围 = 最小值:36,最大值:180。 更高的值 = 最坏的结果。
- 跨时间的青年生活质量(基线和四个月):医疗结果调查简表(SF-36;RAND Health,2018)。 临床结果 #6。 总刻度范围 = 最小值:36,最大值:180。 更高的值 = 最坏的结果。
其他成果措施:
- 一段时间内的卫生服务利用率(基线和四个月):卫生服务利用率问卷(Henderson 等人,2017 年)报告卫生服务的使用情况以估计成本变化。
- 随着时间的推移(基线和四个月)的卫生服务利用:儿童和青少年服务评估(CASA;Ascher 等人,1996 年);报告获得医疗服务以估计服务使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 有心理健康问题和/或物质使用问题的 13 至 26 岁青少年的家庭成员
- 居住在大多伦多地区
- 寻求心理健康和/或成瘾服务或支持
排除标准:
- 目前处于危机中
- 之前在 Sunnybrook 健康科学中心获得导航支持。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:导航
导航干预加资源列表
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由临床导航员提供的服务了解青少年和家庭的需求并匹配适当的服务。
广泛的心理健康和成瘾资源、信息和服务列表。
为个人探索和联系感兴趣的资源提供的联系信息和 Web 链接。
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有源比较器:自导航
资源列表干预
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广泛的心理健康和成瘾资源、信息和服务列表。
为个人探索和联系感兴趣的资源提供的联系信息和 Web 链接。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者随时间应变
大体时间:照顾者压力从基线到十二个月的变化
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看护者压力问卷作为衡量青少年和家庭功能和健康结果的指标(CSQ;Bickman 等人,2012 年);临床结果 #1。
总比例范围 = 最小值:7,最大值:35。
更高的分数:最差的结果。
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照顾者压力从基线到十二个月的变化
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青少年症状和跨时间功能
大体时间:从基线到十二个月的青少年功能变化
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症状和功能严重程度量表(SFSS,Bickman 等人,2012 年);临床结果#2。
总量表范围 = 最小值:26,最大值:130。更高的分数 = 最差的结果。
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从基线到十二个月的青少年功能变化
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跨时间的家庭功能
大体时间:家庭功能从基线到十二个月的变化
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奥尔森家庭满意度量表(FSS,奥尔森,2010);临床结果 #3。
总刻度范围 = 最小值:10,最大值:50。
更高的分数=更好的结果。
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家庭功能从基线到十二个月的变化
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不同时间看护者的生活质量
大体时间:照顾者生活质量从基线到十二个月的变化
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世界卫生组织生活质量工具(WHOQOL-BREF 现场试用版,WHOQOL Group,1991);临床结果 #4。
总刻度范围 = 最小值:4,最大值:20。
高分=更好的结果。
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照顾者生活质量从基线到十二个月的变化
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不同时期的青年生活质量
大体时间:从基线到十二个月的青年生活质量变化
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Kid- & Kiddo-KINDL 家长问卷 KINDL 儿童生活质量问卷(Kid- & Kiddo-KINDL,Ravens-Sieberer & Bullinger,2000);临床结果 #5。
总刻度范围 = 最小值:24,最大值:120。
高分=更好的结果。
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从基线到十二个月的青年生活质量变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一段时间内的卫生服务利用问卷
大体时间:卫生服务利用从基线到十二个月的变化
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卫生服务利用问卷(Henderson 等人,2017 年)报告卫生服务的使用情况以估计成本变化。
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卫生服务利用从基线到十二个月的变化
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卫生服务满意度问卷
大体时间:卫生服务满意度从基线到十二个月的变化
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报告对获得的卫生服务的满意度。
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卫生服务满意度从基线到十二个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anthony Levitt, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2022年3月4日
研究完成 (实际的)
2022年3月4日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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