Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af resultaterne af systemstøtte til unge med psykisk sygdom og/eller afhængighed og deres familier

3. maj 2022 opdateret af: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dette forsøg (fase II) vil vurdere de forskellige metoder til at støtte familier i at finde mental sundhed og/eller afhængighedstjenester (MHA) til unge. Unge med MHA-problemer og deres familier er særligt sårbare i MHA-systemet på grund af mangel på specialiseret støtte og komplicerede overgange mellem tjenester. Denne undersøgelse vil vurdere den potentielle indvirkning af Navigation på reduktion af MHA-symptomer hos unge eller funktionel forbedring, familiefunktion, tilfredshed med MHA-tjenester samt cost-benefit ved Navigation. Dette projekt vil søge at afgøre, om der er en forskel for de unge med MHA-problemer og deres familier, der modtager Navigation i forhold til dem, der finder og får adgang til MHA-pleje på egen hånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotforsøg (fase I) vurderede gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte, om familier til unge i alderen 13 til 26 med psykisk sygdom og/eller afhængighedsproblemer, som modtager navigationstjenester, oplever forbedrede kliniske resultater sammenlignet med familier, der interagerer med MHA. plejesystem på egen hånd (sædvanlig pleje). Dette pilotforsøg (Fase I) vurderede de forskellige metoder til at støtte familier i at finde mental sundhed og/eller afhængighed (MHA) tjenester til unge. Unge med MHA-problemer og deres familier er særligt sårbare i MHA-systemet på grund af mangel på specialiseret støtte og komplicerede overgange mellem tjenester. Denne undersøgelse vurderede den potentielle indvirkning af Navigation på MHA-symptomreduktion eller funktionel forbedring hos unge, familiefunktion, tilfredshed med MHA-tjenester samt cost-benefit ved Navigation og forsøgte at afgøre, om der er en forskel for de unge med MHA-problemer og deres familier, der modtager Navigation over dem, der finder og får adgang til MHA-pleje på egen hånd.

De primære resultater for fase I af dette forsøg var:

  1. Rekrutteringsrate som et mål for rekrutteringsgennemførlighed (baseline): sporing af rekrutteringsraten for at afgøre, om den er høj nok til, at et fuldskalaforsøg er gennemførligt.
  2. Ændring i accept af undersøgelsesmetoder på tværs af tid (to måneder og fire måneder): Acceptabilitet af procedurer og vurderinger af deltagere som mål for protokolgennemførlighed (Spørgeskema udviklet baseret på Theoretical Framework of Acceptability, Sekhon et al., 2017).
  3. Studiegennemførelsesrate (fire måneder): sporing af studiegennemførelsesraten for at afgøre, om den er høj nok til, at et fuldskalaforsøg er muligt.

De sekundære resultater for fase I af dette forsøg var:

  1. Caregiver Strain Across Time (baseline, to måneder, fire måneder): Caregiver Strain Questionnaire som mål for funktionelle og sundhedsmæssige resultater for unge og familie (CSQ; Bickman et al., 2012). Klinisk resultat #1.
  2. Ungdomssymptomer og funktion over tid (baseline, to måneder og fire måneder): Symptomer og funktionssværhedsskala (SFSS, Bickman et al., 2012). Klinisk resultat #2.Samlet skalaområde= Min: 26, Maks: 130. Højere værdier = værste resultat.
  3. Familiefunktion på tværs af tid (baseline, to måneder og fire måneder) (baseline, to måneder og fire måneder): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). Klinisk resultat #3. Samlet skalaområde = Min: 10, Maks.: 50. Høje værdier = bedre resultat.
  4. Ungdoms følelser og adfærdssymptomer på tværs af tiden (baseline og fire måneder): Børne- og ungdomssymptomoversigt (CASI, Sprafkin et al., 2010). Klinisk resultat #4. Samlet skalaområde = min. 29, maks.: 87. Højere værdier = værste resultat.
  5. Caregiver Livskvalitet på tværs af tid (baseline og fire måneder): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36, RAND Health, 2018). Klinisk resultat #5. Samlet skalaområde = Min: 36, Maks.: 180. Højere værdier = værste resultat.
  6. Ungdoms livskvalitet på tværs af tid (baseline og fire måneder): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36; RAND Health, 2018). Klinisk resultat #6. Samlet skalaområde = Min: 36, Maks.: 180. Højere værdier = værste resultat.

Andre resultatmål:

  1. Sundhedstjenesteudnyttelse over tid (baseline og fire måneder): Sundhedstjenesteudnyttelsespørgeskema (Henderson et al., 2017) Indberetning af brug af sundhedstjenester med henblik på omkostningsændringsestimater.
  2. Udnyttelse af sundhedstjenester over tid (baseline og fire måneder): Vurdering af børne- og ungdomstjenester (CASA; Ascher et al., 1996); Indberetning af adgang til sundhedstjenester til skøn over brugen af ​​tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familiemedlem til unge i alderen 13 til 26 år, som oplever psykiske problemer og/eller stofmisbrug
  • bosat i Greater Toronto-området
  • søger mental sundhed og/eller afhængighedstjenester eller støtte

Ekskluderingskriterier:

  • lige nu i krise
  • tidligere modtaget navigationsstøtte på Sunnybrook Health Sciences Centre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigation
Navigationsintervention plus ressourceliste
Service leveret af klinisk Navigator, der lærer om unge og families behov og matcher passende tjenester.
Omfattende liste over ressourcer, information og tjenester til mental sundhed og afhængighed. Kontaktoplysninger og weblinks, så enkeltpersoner kan udforske og kontakte ressourcer af interesse.
Aktiv komparator: Selv-navigation
Ressource List intervention
Omfattende liste over ressourcer, information og tjenester til mental sundhed og afhængighed. Kontaktoplysninger og weblinks, så enkeltpersoner kan udforske og kontakte ressourcer af interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejegiver belastning over tid
Tidsramme: Ændring i Caregiver Strain fra baseline til tolv måneder
Caregiver Strain Questionnaire som mål for funktionelle og sundhedsmæssige resultater for unge og familie (CSQ; Bickman et al., 2012); Klinisk resultat #1. Samlet skalaområde= Min: 7, Maks.: 35. Højere score: værste resultat.
Ændring i Caregiver Strain fra baseline til tolv måneder
Ungdomssymptomer og funktion gennem tiden
Tidsramme: Ændring i ungdomsfunktion fra baseline til tolv måneder
Symptomer og funktionssværhedsskala (SFSS, Bickman et al., 2012); Klinisk resultat #2. Samlet skalaområde = Min: 26, Max: 130. Højere score = dårligste resultat.
Ændring i ungdomsfunktion fra baseline til tolv måneder
Familiens funktion på tværs af tiden
Tidsramme: Ændring i familiefunktion fra baseline til tolv måneder
Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010); Klinisk resultat #3. Samlet skalaområde = Min: 10, Max: 50. Højere score = bedre resultat.
Ændring i familiefunktion fra baseline til tolv måneder
Pårørendes livskvalitet på tværs af tiden
Tidsramme: Ændring i omsorgsgivers livskvalitet fra baseline til tolv måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); Klinisk resultat #4. Samlet skalaområde = Min: 4, Maks.: 20. Høje scores = bedre resultat.
Ændring i omsorgsgivers livskvalitet fra baseline til tolv måneder
Ungdoms livskvalitet over tid
Tidsramme: Ændring i ungdomslivskvalitet fra baseline til tolv måneder
Kid - & Kiddo-KINDL Parent's Questionnaire KINDL Quality of Life Questionnaire for Children (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); Klinisk resultat #5. Samlet skalaområde = Min: 24, Maks.: 120. Høje scores = bedre resultat.
Ændring i ungdomslivskvalitet fra baseline til tolv måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over brug af sundhedstjenester over tid
Tidsramme: Ændring i sundhedstjenesteudnyttelse fra baseline til tolv måneder
Spørgeskema om brug af sundhedstjenester (Henderson et al., 2017) Indberetning af brug af sundhedstjenester med henblik på omkostningsændringsestimater.
Ændring i sundhedstjenesteudnyttelse fra baseline til tolv måneder
Sundhedstjenestetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Ændring i Health Services Tilfredshed fra baseline til tolv måneder
Rapportering af tilfredshed med adgang til sundhedstjenester.
Ændring i Health Services Tilfredshed fra baseline til tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Navigation

3
Abonner