Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysongelmista ja/tai riippuvuuksista kärsivien nuorten ja heidän perheidensä järjestelmätukien tulosten tutkiminen

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tässä kokeessa (vaihe II) arvioidaan erilaisia ​​tapoja tukea perheitä mielenterveys- ja/tai riippuvuuksien (MHA) palvelujen löytämisessä nuorille. MHA-ongelmista kärsivät nuoret ja heidän perheensä ovat erityisen haavoittuvia MHA-järjestelmässä erityistuen puutteen ja monimutkaisten palveluiden välisten siirtymien vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Navigoinnin mahdollista vaikutusta nuorten MHA-oireiden vähenemiseen tai toiminnan paranemiseen, perheen toimivuuteen, tyytyväisyyteen MHA-palveluihin sekä Navigoinnin kustannus-hyöty. Tämä projekti pyrkii selvittämään, onko eroa niillä nuorilla, joilla on MHA-ongelmia ja heidän perheitään, jotka saavat Navigointia, verrattuna niihin, jotka löytävät ja saavat MHA-hoidon itse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pilottitoteutettavuuskokeessa (vaihe I) arvioitiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus, jossa tutkittiin, kokevatko navigointipalveluja saavat 13–26-vuotiaat nuorten perheet, joilla oli mielenterveysongelmia ja/tai riippuvuusongelmia, parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perheisiin, jotka ovat vuorovaikutuksessa MHA:n kanssa. hoitojärjestelmä yksinään (tavallinen hoito). Tässä pilottitoteutettavuuskokeessa (vaihe I) arvioitiin erilaisia ​​tapoja tukea perheitä mielenterveys- ja/tai riippuvuuspalvelujen (MHA) löytämisessä nuorille. MHA-ongelmista kärsivät nuoret ja heidän perheensä ovat erityisen haavoittuvia MHA-järjestelmässä erityistuen puutteen ja monimutkaisten palveluiden välisten siirtymien vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioitiin Navigoinnin mahdollista vaikutusta nuorten MHA-oireiden vähenemiseen tai toiminnan paranemiseen, perheen toimivuuteen, tyytyväisyyteen MHA-palveluihin sekä navigoinnin kustannus-hyötysuhteeseen ja pyrittiin selvittämään, onko eroa niille nuorille, joilla on MHA-ongelmia ja heidän perheilleen, jotka saavat Navigointia niiden yli, jotka löytävät ja pääsevät MHA-hoitoon yksin.

Tämän kokeen I vaiheen ensisijaiset tulokset olivat:

  1. Rekrytointiaste rekrytoinnin toteutettavuuden mittana (perustaso): rekrytointiasteen seuranta sen määrittämiseksi, onko se tarpeeksi korkea täysimittaisen kokeilun toteuttamiseksi.
  2. Muutos tutkimusmenetelmien hyväksyttävyydessä ajan mittaan (kaksi kuukautta ja neljä kuukautta): Toimenpiteiden hyväksyttävyys ja osallistujien arvioinnit protokollan toteutettavuuden mittana (Kysymyslomake, joka on kehitetty hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen perusteella, Sekhon et al., 2017).
  3. Tutkimuksen valmistumisaste (neljä kuukautta): tutkimuksen valmistumisasteen seuranta sen määrittämiseksi, onko se tarpeeksi korkea täysimittaisen kokeilun toteuttamiseen.

Tämän kokeen I vaiheen toissijaiset tulokset olivat:

  1. Caregiver Strain Across Time (perustilanne, kaksi kuukautta, neljä kuukautta): Caregiver Strain Questionnaire -kysely nuorten ja perheen toiminnallisten ja terveydellisten tulosten mittana (CSQ; Bickman et al., 2012). Kliininen tulos #1.
  2. Nuorten oireet ja toiminta koko ajan (perustilanne, kaksi kuukautta ja neljä kuukautta): oireet ja toiminnan vakavuusasteikko (SFSS, Bickman et al., 2012). Kliininen tulos #2. Kokonaisasteikon vaihteluväli = Min: 26, Max: 130. Korkeampi arvot = huonoin tulos.
  3. Perheen toimiminen kautta aikojen (perustaso, kaksi kuukautta ja neljä kuukautta) (perustila, kaksi kuukautta ja neljä kuukautta): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). Kliininen tulos #3. Kokonaismittakaava = Minimi: 10, Max: 50. Korkeat arvot = parempi tulos.
  4. Nuorten tunteet ja käyttäytymisen oireet kautta aikojen (perustilanne ja neljä kuukautta): Lasten ja nuorten oireiden kartoitus (CASI, Sprafkin et al., 2010). Kliininen tulos #4. Kokonaismittakaava = Min 29, Max: 87. Suuremmat arvot = huonoin tulos.
  5. Omaishoitajan elämänlaatu kautta aikojen (perustilanne ja neljä kuukautta): Medical Outcomes Survey Short Form (SF-36, RAND Health, 2018). Kliininen tulos #5. Kokonaismittakaava = Minimi: 36, Max: 180. Suuremmat arvot = huonoin tulos.
  6. Nuorten elämänlaatu kautta aikojen (perustilanne ja neljä kuukautta): Medical Outcomes Survey Short -lomake (SF-36; RAND Health, 2018). Kliininen tulos #6. Kokonaismittakaava = Minimi: 36, Max: 180. Suuremmat arvot = huonoin tulos.

Muut tulosmittaukset:

  1. Terveyspalvelujen käyttöaika (perustilanne ja neljä kuukautta): Terveyspalvelujen käyttökysely (Henderson et al., 2017) Terveyspalvelujen käytön raportointi kustannusmuutosarvioita varten.
  2. Terveyspalvelujen käyttö ajan kuluessa (perustilanne ja neljä kuukautta): Lasten ja nuorten palveluiden arviointi (CASA; Ascher et al., 1996); Terveyspalvelujen saatavuuden raportointi palveluiden käyttöarvioiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perheenjäsen 13–26-vuotias nuori, jolla on mielenterveysongelmia ja/tai päihdeongelma
  • asuu Suur-Toronton alueella
  • etsivät mielenterveys- ja/tai riippuvuuspalveluja tai tukia

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä kriisissä
  • sai aiemmin navigointitukea Sunnybrook Health Sciences Centerissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Navigointi
Navigointitoimenpiteet ja resurssiluettelo
Palvelun tarjoaa kliininen Navigator, joka perehtyy nuorten ja perheen tarpeisiin ja sovittaa asianmukaisiin palveluihin.
Laaja luettelo mielenterveys- ja riippuvuusresursseista, tiedoista ja palveluista. Yhteystiedot ja verkkolinkit tarjotaan yksityishenkilöille tutkiakseen ja ottaa yhteyttä kiinnostaviin resursseihin.
Active Comparator: Itsenavigointi
Resurssiluettelon interventio
Laaja luettelo mielenterveys- ja riippuvuusresursseista, tiedoista ja palveluista. Yhteystiedot ja verkkolinkit tarjotaan yksityishenkilöille tutkiakseen ja ottaa yhteyttä kiinnostaviin resursseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan rasitus koko ajan
Aikaikkuna: Muutos hoitajan rasituksessa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Caregiver Strain Questionnaire -kysely nuorten ja perheen toiminnallisten ja terveydellisten tulosten mittana (CSQ; Bickman et al., 2012); Kliininen tulos #1. Kokonaismittakaava = Minimi: 7, Max: 35. Korkeammat pisteet: huonoin tulos.
Muutos hoitajan rasituksessa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Nuorten oireet ja toiminta kautta aikojen
Aikaikkuna: Muutos nuorten toiminnassa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Oireet ja toiminnan vakavuusasteikko (SFSS, Bickman et al., 2012); Kliininen tulos #2. Kokonaismittausalue = Min: 26, Max: 130. Korkeammat pisteet = huonoin tulos.
Muutos nuorten toiminnassa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Perheen toimiminen kautta aikojen
Aikaikkuna: Muutos perheen toiminnassa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010); Kliininen tulos #3. Kokonaismittakaava = Min: 10, Max: 50. Korkeammat pisteet = parempi tulos.
Muutos perheen toiminnassa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Omaishoitajan elämänlaatua ajan mittaan
Aikaikkuna: Muutos omaishoitajan elämänlaadussa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentit (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); Kliininen tulos #4. Kokonaismittakaava = Minimi: 4, Max: 20. Korkeat pisteet = parempi tulos.
Muutos omaishoitajan elämänlaadussa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Nuorten elämänlaatu kautta aikojen
Aikaikkuna: Muutos nuorten elämänlaadussa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Kid - & Kiddo-KINDL Vanhempien kyselylomake KINDL Life Quality Questionnaire for Children (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); Kliininen tulos #5. Kokonaismittakaava = Minimi: 24, Max: 120. Korkeat pisteet = parempi tulos.
Muutos nuorten elämänlaadussa lähtötasosta kahteentoista kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyspalvelujen käyttökysely ajan mittaan
Aikaikkuna: Terveyspalvelujen käytön muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Terveyspalveluiden käyttökysely (Henderson et al., 2017) Terveyspalvelujen käytön raportointi kustannusmuutosarvioita varten.
Terveyspalvelujen käytön muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Terveyspalveluiden tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Terveyspalvelutyytyväisyyden muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen
Raportointi tyytyväisyydestä terveydenhuoltopalveluihin.
Terveyspalvelutyytyväisyyden muutos lähtötasosta kahteentoista kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa