Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális betegségben szenvedő és/vagy szenvedélybeteg fiatalok és családjaik rendszeres támogatásának eredményeinek feltárása

2022. május 3. frissítette: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Ez a próba (II. fázis) felméri a családok támogatásának különböző módszereit a fiataloknak szóló mentális egészségügyi és/vagy függőségi (MHA) szolgáltatások megtalálásában. Az MHA-problémákkal küzdő fiatalok és családjaik különösen kiszolgáltatottak az MHA-rendszerben, a speciális támogatás hiánya és a szolgáltatások közötti bonyolult átmenetek miatt. Ez a tanulmány felméri a Navigáció potenciális hatását a fiatalok MHA tüneteinek csökkentésére vagy funkcionális javulására, a család működésére, az MHA szolgáltatásokkal való elégedettségre, valamint a Navigáció költség-haszonjára. Ez a projekt arra törekszik, hogy megállapítsa, van-e különbség az MHA-problémákkal küzdő fiatalok és családjaik számára, akik navigációt kapnak azokhoz képest, akik maguk találják meg és érik el az MHA-ellátást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a kísérleti megvalósíthatósági vizsgálat (I. fázis) felmérte egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzésének megvalósíthatóságát, amely azt vizsgálta, hogy a 13–26 év közötti, mentális betegségben és/vagy szenvedélybetegségben szenvedő fiatalokból álló, navigációs szolgáltatásokban részesülő családok jobb klinikai eredményeket tapasztalnak-e azokhoz képest, akik kapcsolatba lépnek az MHA-val. ellátórendszer önállóan (szokásos ellátás). Ez a kísérleti megvalósíthatósági próba (I. fázis) felmérte a családok támogatásának különböző módszereit a fiataloknak szóló mentális egészségügyi és/vagy függőségi (MHA) szolgáltatások megtalálásában. Az MHA-problémákkal küzdő fiatalok és családjaik különösen kiszolgáltatottak az MHA-rendszerben, a speciális támogatás hiánya és a szolgáltatások közötti bonyolult átmenetek miatt. Ez a tanulmány felmérte a Navigáció potenciális hatását a fiatalok MHA-tüneteinek csökkentésére vagy funkcionális javulására, a család működésére, az MHA-szolgáltatásokkal való elégedettségre, valamint a Navigáció költség-haszonjára, és arra kereste a választ, hogy van-e különbség az MHA-problémákkal küzdő fiatalok körében. családtagjaik, akik navigációt kapnak azok felett, akik maguk találják meg és érik el az MHA-ellátást.

A próba I. fázisának elsődleges eredményei a következők voltak:

  1. Toborzási arány, mint a toborzás megvalósíthatóságának mérőszáma (alapvonal): a toborzási arány nyomon követése annak meghatározására, hogy az elég magas-e ahhoz, hogy megvalósítható legyen egy teljes körű próba.
  2. A vizsgálati módszerek elfogadhatóságának változása az idő függvényében (két hónap és négy hónap): Az eljárások és a résztvevők általi értékelések elfogadhatósága a protokoll megvalósíthatóságának mértékeként (Az Elfogadhatóság elméleti kerete alapján kidolgozott kérdőív, Sekhon et al., 2017).
  3. Tanulmányok befejezési aránya (négy hónap): a tanulmányok befejezési arányának nyomon követése annak megállapítására, hogy az elég magas-e ahhoz, hogy teljes körű kísérletet lehessen végezni.

A vizsgálat I. fázisának másodlagos eredményei a következők voltak:

  1. Gondozói törzs (alaphelyzet, két hónap, négy hónap): A gondozói törzs kérdőíve a fiatalok és a család funkcionális és egészségügyi eredményeinek mérőszáma (CSQ; Bickman et al., 2012). Klinikai eredmény #1.
  2. Fiatalkori tünetek és működési idő (alapvonal, két hónap és négy hónap): Tünetek és működési súlyossági skála (SFSS, Bickman et al., 2012). Klinikai eredmény #2. Teljes skálatartomány = Min.: 26, Max: 130. Magasabb értékek = legrosszabb eredmény.
  3. Családi működés az idők során (alapvonal, két hónap és négy hónap) (alapállapot, két hónap és négy hónap): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). 3. klinikai eredmény. Teljes skálatartomány = Min: 10, Max: 50. Magas értékek = jobb eredmény.
  4. Fiatalkori érzelmek és viselkedési tünetek (alap és négy hónap): Gyermek és serdülő tünetegyüttes (CASI, Sprafkin et al., 2010). 4. klinikai eredmény. Teljes skálatartomány = Min. 29, Max: 87. Magasabb értékek = legrosszabb eredmény.
  5. Gondozói életminőség az idők során (alapvonal és négy hónap): Medical Outcomes Survey Short Form (SF-36, RAND Health, 2018). Klinikai eredmény #5. Teljes skálatartomány = Min.: 36, Max.: 180. Magasabb értékek = legrosszabb eredmény.
  6. A fiatalok életminősége az idők során (kiindulási és négy hónapos): Medical Outcomes Survey Short Form (SF-36; RAND Health, 2018). Klinikai eredmény #6. Teljes skálatartomány = Min.: 36, Max.: 180. Magasabb értékek = legrosszabb eredmény.

Egyéb eredménymutatók:

  1. Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele idővel (alapállapot és négy hónap): Egészségügyi szolgáltatások igénybevételi kérdőíve (Henderson et al., 2017) Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének jelentése a költségváltozás becslése céljából.
  2. Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele az idő múlásával (alapállapot és négy hónap): Gyermek és serdülő szolgáltatások értékelése (CASA; Ascher et al., 1996); Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésről szóló jelentések szolgáltatáshasználati becslésekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13 és 26 év közötti fiatal családtag, aki mentális egészségügyi problémákkal és/vagy szerhasználati problémával küzd
  • Nagy Torontó területén lakik
  • mentális egészségügyi és/vagy szenvedélybetegségekkel kapcsolatos szolgáltatásokat vagy támogatást keres

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg válságban van
  • korábban navigációs támogatást kapott a Sunnybrook Egészségtudományi Központban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Navigáció
Navigációs beavatkozás plusz erőforráslista
A klinikai navigátor által nyújtott szolgáltatás, aki megismeri a fiatalok és a család igényeit, és megfelel a megfelelő szolgáltatásoknak.
A mentális egészséggel és szenvedélybetegségekkel kapcsolatos források, információk és szolgáltatások kiterjedt listája. Kapcsolatfelvételi adatok és internetes hivatkozások, amelyek az egyének számára biztosítottak az érdeklődésre számot tartó források felfedezéséhez és kapcsolatfelvételhez.
Aktív összehasonlító: Önnavigáció
Erőforráslista beavatkozás
A mentális egészséggel és szenvedélybetegségekkel kapcsolatos források, információk és szolgáltatások kiterjedt listája. Kapcsolatfelvételi adatok és internetes hivatkozások, amelyek az egyének számára biztosítottak az érdeklődésre számot tartó források felfedezéséhez és kapcsolatfelvételhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói törzs időnként
Időkeret: A gondozói törzs változása a kiindulási állapotról tizenkét hónapra
Gondozói törzs kérdőív, mint a fiatalok és a család funkcionális és egészségügyi eredményeinek mérőszáma (CSQ; Bickman et al., 2012); Klinikai eredmény #1. Teljes skálatartomány = Min.: 7, Max.: 35. Magasabb pontszám: a legrosszabb eredmény.
A gondozói törzs változása a kiindulási állapotról tizenkét hónapra
Fiatalkori tünetek és időnkénti működés
Időkeret: Változás a fiatalok működésében az alaphelyzetről tizenkét hónapra
Tünetek és működési súlyossági skála (SFSS, Bickman et al., 2012); 2. klinikai eredmény. Teljes skálatartomány = Min.: 26, Max.: 130. Magasabb pontszám = legrosszabb eredmény.
Változás a fiatalok működésében az alaphelyzetről tizenkét hónapra
Családi működés az idők során
Időkeret: Változás a családi működésben az alaphelyzetről tizenkét hónapra
Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010); 3. klinikai eredmény. Teljes skálatartomány = Min: 10, Max: 50. Magasabb pontszám = jobb eredmény.
Változás a családi működésben az alaphelyzetről tizenkét hónapra
Gondozói életminőség az idők során
Időkeret: A gondozó életminőségének változása a kiindulási állapotról tizenkét hónapra
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközei (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); 4. klinikai eredmény. Teljes skálatartomány = Min.: 4, Max.: 20. Magas pontszám = jobb eredmény.
A gondozó életminőségének változása a kiindulási állapotról tizenkét hónapra
A fiatalok életminősége az idők során
Időkeret: A fiatalok életminőségének változása az alapértékről tizenkét hónapra
Kid - & Kiddo-KINDL szülői kérdőív KINDL Életminőség-kérdőív gyerekeknek (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer és Bullinger, 2000); Klinikai eredmény #5. Teljes skálatartomány = Min.: 24, Max.: 120. Magas pontszám = jobb eredmény.
A fiatalok életminőségének változása az alapértékről tizenkét hónapra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó kérdőív az idő múlásával
Időkeret: Az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságának változása az alapértékről tizenkét hónapra
Egészségügyi szolgáltatások igénybevételi kérdőíve (Henderson et al., 2017) Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének jelentése a költségváltozás becslése céljából.
Az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságának változása az alapértékről tizenkét hónapra
Egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségi kérdőív
Időkeret: Az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra
Jelentés az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettségről.
Az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség változása a kiindulási értékről tizenkét hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 040-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel