Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske resultatene av systemstøtte for ungdom med psykisk sykdom og/eller avhengighet og deres familier

3. mai 2022 oppdatert av: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Denne studien (fase II) vil vurdere de ulike metodene for å støtte familier i å finne tjenester for psykisk helse og/eller avhengighet (MHA) for ungdom. Ungdom med MHA-problemer og deres familier er spesielt utsatt i MHA-systemet, på grunn av mangel på spesialisert støtte og kompliserte overganger mellom tjenestene. Denne studien vil vurdere den potensielle innvirkningen av Navigasjon på reduksjon av MHA-symptomer hos ungdom eller funksjonsforbedring, familiefunksjon, tilfredshet med MHA-tjenester, samt kostnad-nytte av Navigasjon. Dette prosjektet vil søke å finne ut om det er en forskjell for de ungdommene med MHA-problemer og deres familier som mottar navigasjon i forhold til de som finner og får tilgang til MHA-omsorg på egenhånd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne pilotforsøket (fase I) vurderte muligheten for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøkte om familier til ungdom i alderen 13 til 26 med psykiske lidelser og/eller avhengighetsproblemer som mottar navigasjonstjenester opplever forbedrede kliniske resultater sammenlignet med familier som samhandler med MHA. omsorgssystem på egen hånd (vanlig omsorg). Denne pilotforsøket (fase I) vurderte de ulike metodene for å støtte familier i å finne tjenester for psykisk helse og/eller avhengighet (MHA) for ungdom. Ungdom med MHA-problemer og deres familier er spesielt utsatt i MHA-systemet, på grunn av mangel på spesialisert støtte og kompliserte overganger mellom tjenestene. Denne studien vurderte den potensielle innvirkningen av navigasjon på reduksjon av MHA-symptomer hos ungdom eller funksjonsforbedring, familiefunksjon, tilfredshet med MHA-tjenester, samt kostnad-nytte av navigasjon, og forsøkte å finne ut om det er en forskjell for de ungdommene med MHA-problemer og deres familier som mottar Navigasjon over de som finner og får tilgang til MHA-pleie på egen hånd.

De primære resultatene for fase I av denne studien var:

  1. Rekrutteringsrate som et mål på gjennomførbarhet for rekruttering (grunnlinje): sporing av rekrutteringsraten for å avgjøre om den er høy nok til at en fullskala prøvelse er gjennomførbar.
  2. Endring i aksept av studiemetoder over tid (to måneder og fire måneder): Akseptabilitet av prosedyrer og vurderinger av deltakere som mål på protokollgjennomførbarhet (Spørreskjema utviklet basert på Theoretical Framework of Acceptability, Sekhon et al., 2017).
  3. Study Completion Rate (fire måneder): sporing av studiegjennomføringsgraden for å avgjøre om den er høy nok til at en fullskala studie er gjennomførbar.

De sekundære resultatene for fase I av denne studien var:

  1. Caregiver Strain Across Time (grunnlinje, to måneder, fire måneder): Caregiver Strain Questionnaire som mål på funksjonelle og helsemessige utfall for ungdom og familie (CSQ; Bickman et al., 2012). Klinisk resultat #1.
  2. Ungdomssymptomer og funksjon over tid (grunnlinje, to måneder og fire måneder): Alvorlighetsskala for symptomer og funksjon (SFSS, Bickman et al., 2012). Klinisk utfall #2.Totalt skalaområde= Min: 26, Maks: 130. Høyere verdier = dårligste utfall.
  3. Familiefunksjon over tid (grunnlinje, to måneder og fire måneder) (grunnlinje, to måneder og fire måneder): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). Klinisk resultat #3. Totalt skalaområde = Min: 10, Maks: 50. Høye verdier = bedre resultat.
  4. Ungdoms følelser og atferdssymptomer over tid (grunnlinje og fire måneder): Symptomliste over barn og ungdom (CASI, Sprafkin et al., 2010). Klinisk resultat #4. Totalt skalaområde = Min 29, Maks: 87. Høyere verdier = dårligst resultat.
  5. Caregiver Quality of Life Across Time (grunnlinje og fire måneder): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36, RAND Health, 2018). Klinisk resultat #5. Totalt skalaområde = Min: 36, Maks: 180. Høyere verdier = dårligst resultat.
  6. Ungdoms livskvalitet over tid (grunnlinje og fire måneder): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36; RAND Health, 2018). Klinisk resultat #6. Totalt skalaområde = Min: 36, Maks: 180. Høyere verdier = dårligst resultat.

Andre resultatmål:

  1. Helsetjenesteutnyttelse over tid (grunnlinje og fire måneder): Spørreskjema for helsetjenesteanvendelse (Henderson et al., 2017) Rapportering av bruk av helsetjenester for kostnadsendringsestimater.
  2. Utnyttelse av helsetjenester over tid (grunnlinje og fire måneder): vurdering av tjenester for barn og unge (CASA; Ascher et al., 1996); Rapportering av tilgang til helsetjenester for estimater for tjenestebruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • familiemedlem til ungdom i alderen 13 til 26 år som opplever psykisk helseproblemer og/eller rusproblemer
  • bosatt i Greater Toronto-området
  • søker psykisk helse og/eller avhengighetstjenester eller støtte

Ekskluderingskriterier:

  • for tiden i krise
  • tidligere mottatt navigasjonsstøtte ved Sunnybrook Health Sciences Centre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Navigasjon
Navigasjonsintervensjon pluss ressursliste
Tjenesten leveres av klinisk navigatør som lærer om ungdom og families behov og matcher passende tjenester.
Omfattende liste over ressurser, informasjon og tjenester for psykisk helse og avhengighet. Kontaktinformasjon og nettlenker for enkeltpersoner å utforske og kontakte ressurser av interesse.
Aktiv komparator: Selvnavigering
Ressurslisteintervensjon
Omfattende liste over ressurser, informasjon og tjenester for psykisk helse og avhengighet. Kontaktinformasjon og nettlenker for enkeltpersoner å utforske og kontakte ressurser av interesse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson belastning over tid
Tidsramme: Endring i omsorgspersonbelastning fra baseline til tolv måneder
Caregiver Strain Questionnaire som mål på funksjonelle og helsemessige utfall for ungdom og familie (CSQ; Bickman et al., 2012); Klinisk resultat #1. Totalt skalaområde = Min: 7, Maks: 35. Høyere score: dårligst resultat.
Endring i omsorgspersonbelastning fra baseline til tolv måneder
Ungdomssymptomer og funksjon over tid
Tidsramme: Endring i ungdomsfunksjon fra baseline til tolv måneder
Alvorlighetsskala for symptomer og funksjon (SFSS, Bickman et al., 2012); Klinisk resultat #2. Totalt skalaområde= Min: 26, Maks: 130. Høyere poengsum = dårligste utfall.
Endring i ungdomsfunksjon fra baseline til tolv måneder
Familie som fungerer over tid
Tidsramme: Endring i familiefunksjon fra baseline til tolv måneder
Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010); Klinisk resultat #3. Totalt skalaområde = Min: 10, Maks: 50. Høyere score = bedre resultat.
Endring i familiefunksjon fra baseline til tolv måneder
Omsorgspersonens livskvalitet over tid
Tidsramme: Endring i omsorgspersonens livskvalitet fra baseline til tolv måneder
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); Klinisk resultat #4. Totalt skalaområde = Min: 4, Maks: 20. Høy score = bedre resultat.
Endring i omsorgspersonens livskvalitet fra baseline til tolv måneder
Ungdoms livskvalitet over tid
Tidsramme: Endring i ungdoms livskvalitet fra baseline til tolv måneder
Kid - & Kiddo-KINDL Parent's Questionnaire KINDL Quality of Life Questionnaire for Children (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); Klinisk resultat #5. Totalt skalaområde = Min: 24, Maks: 120. Høy score = bedre resultat.
Endring i ungdoms livskvalitet fra baseline til tolv måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for bruk av helsetjenester over tid
Tidsramme: Endring i helsetjenesteutnyttelse fra baseline til tolv måneder
Spørreskjema for bruk av helsetjenester (Henderson et al., 2017) Rapportering av bruk av helsetjenester for å beregne kostnadsendring.
Endring i helsetjenesteutnyttelse fra baseline til tolv måneder
Helsetjenestetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Endring i helsetjenestetilfredshet fra baseline til tolv måneder
Rapportering om tilfredshet med tilgang til helsetjenester.
Endring i helsetjenestetilfredshet fra baseline til tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 040-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere