Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska resultaten av systemstöd för ungdomar med psykisk ohälsa och/eller missbruk och deras familjer

3 maj 2022 uppdaterad av: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Denna studie (fas II) kommer att utvärdera de olika metoderna för att stödja familjer i att hitta tjänster för psykisk hälsa och/eller missbruk (MHA) för ungdomar. Ungdomar med MHA-problem och deras familjer är särskilt utsatta i MHA-systemet, på grund av brist på specialiserat stöd och komplicerade övergångar mellan tjänster. Den här studien kommer att bedöma den potentiella effekten av Navigation på minskning av symtom på MHA hos ungdomar eller funktionsförbättring, familjens funktion, tillfredsställelse med MHA-tjänster, samt kostnads-nyttan med Navigation. Detta projekt kommer att försöka avgöra om det finns en skillnad för de ungdomar med MHA-problem och deras familjer som får Navigation jämfört med de som hittar och får tillgång till MHA-vård på egen hand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie (fas I) utvärderade möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersökte om familjer till ungdomar i åldrarna 13 till 26 med psykisk sjukdom och/eller missbruksproblem som får navigationstjänster upplever förbättrade kliniska resultat jämfört med familjer som interagerar med MHA vårdsystem på egen hand (vanlig vård). Detta pilotförsök (fas I) utvärderade de olika metoderna för att stödja familjer i att hitta tjänster för psykisk hälsa och/eller missbruk (MHA) för ungdomar. Ungdomar med MHA-problem och deras familjer är särskilt utsatta i MHA-systemet, på grund av brist på specialiserat stöd och komplicerade övergångar mellan tjänster. Denna studie utvärderade den potentiella effekten av Navigation på MHA-symptomminskning eller funktionsförbättring hos ungdomar, familjens funktion, tillfredsställelse med MHA-tjänster, såväl som kostnads-nyttan med Navigation och försökte avgöra om det finns en skillnad för de ungdomar med MHA-problem och deras familjer som får Navigation över de som hittar och får tillgång till MHA-vård på egen hand.

De primära resultaten för fas I av denna studie var:

  1. Rekryteringsgrad som ett mått på genomförbarhet för rekrytering (baslinje): spårning av rekryteringsgrad för att avgöra om den är tillräckligt hög för att ett fullskaligt försök ska vara genomförbart.
  2. Förändring i acceptans av studiemetoder över tid (två månader och fyra månader): Acceptabilitet av procedurer och bedömningar av deltagarna som mått på protokollförbarhet (Frågeformulär utvecklat baserat på Theoretical Framework of Acceptability, Sekhon et al., 2017).
  3. Study Completion Rate (fyra månader): spårning av studiens slutförandegrad för att avgöra om den är tillräckligt hög för att ett fullskaligt försök ska vara genomförbart.

De sekundära resultaten för fas I av denna studie var:

  1. Caregiver Strain Across Time (baslinje, två månader, fyra månader): Caregiver Strain Questionnaire som mått på funktions- och hälsoresultat för ungdomar och familj (CSQ; Bickman et al., 2012). Kliniskt resultat #1.
  2. Ungdomssymtom och funktion över tiden (baslinje, två månader och fyra månader): Skala för symtom och funktionsgrad (SFSS, Bickman et al., 2012). Kliniskt resultat #2.Totalt skalområde= Min: 26, Max: 130. Högre värden = sämsta utfallet.
  3. Family Functioning Across Time (baslinje, två månader och fyra månader) (baslinje, två månader och fyra månader): Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). Kliniskt resultat #3. Totalt skalområde = Min: 10, Max: 50. Höga värden = bättre resultat.
  4. Ungdoms känslor och beteendesymtom över tid (baslinje och fyra månader): Symtominventering av barn och ungdomar (CASI, Sprafkin et al., 2010). Kliniskt resultat #4. Totalt skalområde = Min 29, Max: 87. Högre värden = sämsta resultat.
  5. Vårdgivares livskvalitet över tid (baslinje och fyra månader): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36, RAND Health, 2018). Kliniskt resultat #5. Totalt skalområde = Min: 36, Max: 180. Högre värden = sämsta resultat.
  6. Ungdoms livskvalitet över tid (baslinje och fyra månader): Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36; RAND Health, 2018). Kliniskt resultat #6. Totalt skalområde = Min: 36, Max: 180. Högre värden = sämsta resultat.

Andra resultatmått:

  1. Health Services Utnyttjande över tid (baslinje och fyra månader): Health Services Utilization Questionnaire (Henderson et al., 2017) Rapportering av användning av hälsotjänster i syfte att uppskatta kostnadsförändringar.
  2. Utnyttjande av hälsotjänster över tid (baslinje och fyra månader): Utvärdering av tjänster för barn och ungdomar (CASA; Ascher et al., 1996); Rapportering av tillgång till hälsotjänster för uppskattningar av tjänsteanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • familjemedlem till ungdomar i åldern 13 till 26 år som har problem med psykisk hälsa och/eller missbruk
  • bosatta i Greater Toronto Area
  • söker tjänster eller stöd för psykisk hälsa och/eller beroende

Exklusions kriterier:

  • för närvarande i kris
  • tidigare fått navigationsstöd på Sunnybrook Health Sciences Centre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navigering
Navigationsingrepp plus resurslista
Tjänsten levereras av klinisk navigatör som lär sig om ungdomars och familjens behov och matchar lämpliga tjänster.
Omfattande lista över resurser, information och tjänster för mental hälsa och beroende. Kontaktinformation och webblänkar tillhandahålls för individer att utforska och kontakta resurser av intresse.
Aktiv komparator: Självnavigering
Resurslista intervention
Omfattande lista över resurser, information och tjänster för mental hälsa och beroende. Kontaktinformation och webblänkar tillhandahålls för individer att utforska och kontakta resurser av intresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare anstränger sig över tiden
Tidsram: Förändring i Caregiver Stam från baslinje till tolv månader
Caregiver Strain Questionnaire som mått på funktions- och hälsoresultat för ungdom och familj (CSQ; Bickman et al., 2012); Kliniskt resultat #1. Totalt skalområde= Min: 7, Max: 35. Högre poäng: sämsta resultat.
Förändring i Caregiver Stam från baslinje till tolv månader
Ungdomssymtom och funktion över tid
Tidsram: Förändring i ungdomsfunktion från baslinje till tolv månader
Skala för symtom och funktionsgrad (SFSS, Bickman et al., 2012); Kliniskt resultat #2. Totalt skalområde= Min: 26, Max: 130. Högre poäng = sämsta resultat.
Förändring i ungdomsfunktion från baslinje till tolv månader
Familj som fungerar över tid
Tidsram: Förändring i familjens funktion från baslinjen till tolv månader
Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010); Kliniskt resultat #3. Totalt skalområde = Min: 10, Max: 50. Högre poäng = bättre resultat.
Förändring i familjens funktion från baslinjen till tolv månader
Vårdgivares livskvalitet över tid
Tidsram: Förändring i vårdgivarens livskvalitet från baslinjen till tolv månader
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); Kliniskt resultat #4. Totalt skalområde = Min: 4, Max: 20. Höga poäng = bättre resultat.
Förändring i vårdgivarens livskvalitet från baslinjen till tolv månader
Ungdoms livskvalitet över tid
Tidsram: Förändring i ungdomslivskvalitet från baslinje till tolv månader
Kid - & Kiddo-KINDL Parent's Questionnaire KINDL Quality of Life Questionnaire för barn (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); Kliniskt resultat #5. Totalt skalområde = Min: 24, Max: 120. Höga poäng = bättre resultat.
Förändring i ungdomslivskvalitet från baslinje till tolv månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för användning av hälsotjänster över tid
Tidsram: Förändring i användningen av hälsotjänster från baslinje till tolv månader
Frågeformulär för användning av hälsotjänster (Henderson et al., 2017) Rapportering av användningen av hälsotjänster i syfte att uppskatta kostnadsförändringar.
Förändring i användningen av hälsotjänster från baslinje till tolv månader
Frågeformulär för nöjda hälsotjänster
Tidsram: Förändring av tillfredsställelse inom hälso- och sjukvården från baslinje till tolv månader
Rapportering av tillfredsställelse med tillträdda hälsotjänster.
Förändring av tillfredsställelse inom hälso- och sjukvården från baslinje till tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (Faktisk)

5 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 040-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera