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Explorer les résultats des soutiens du système pour les jeunes atteints de maladie mentale et/ou de dépendances et leurs familles

3 mai 2022 mis à jour par: Anthony Levitt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Cet essai (Phase II) évaluera les différentes méthodes de soutien aux familles dans la recherche de services de santé mentale et/ou de lutte contre les dépendances (SSM) pour les jeunes. Les jeunes ayant des problèmes de MHA et leurs familles sont particulièrement vulnérables dans le système de MHA, en raison d'un manque de soutien spécialisé et de transitions compliquées entre les services. Cette étude évaluera l'impact potentiel de la navigation sur la réduction des symptômes ou l'amélioration fonctionnelle de la MHA chez les jeunes, le fonctionnement de la famille, la satisfaction à l'égard des services de la MHA, ainsi que les coûts-avantages de la navigation. Ce projet cherchera à déterminer s'il y a une différence pour les jeunes ayant des problèmes de MHA et leurs familles qui reçoivent Navigation par rapport à ceux qui trouvent et accèdent aux soins de MHA par eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cet essai pilote de faisabilité (phase I) a évalué la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé examinant si les familles de jeunes âgés de 13 à 26 ans souffrant de maladie mentale et/ou de dépendance qui reçoivent des services de navigation obtiennent de meilleurs résultats cliniques par rapport aux familles qui interagissent avec le MHA système de soins par eux-mêmes (soins habituels). Cet essai pilote de faisabilité (phase I) a évalué les différentes méthodes de soutien aux familles dans la recherche de services de santé mentale et/ou de lutte contre les dépendances (SSM) pour les jeunes. Les jeunes ayant des problèmes de MHA et leurs familles sont particulièrement vulnérables dans le système de MHA, en raison d'un manque de soutien spécialisé et de transitions compliquées entre les services. Cette étude a évalué l'impact potentiel de la navigation sur la réduction des symptômes ou l'amélioration fonctionnelle de la MHA chez les jeunes, le fonctionnement familial, la satisfaction à l'égard des services de MHA, ainsi que le rapport coût-avantage de la navigation et a cherché à déterminer s'il y a une différence pour les jeunes ayant des problèmes de MHA et leurs familles qui reçoivent Navigation sur ceux qui trouvent et accèdent aux soins MHA par eux-mêmes.

Les principaux critères de jugement de la phase I de cet essai étaient :

  1. Taux de recrutement comme mesure de la faisabilité du recrutement (référence) : suivi du taux de recrutement pour déterminer s'il est suffisamment élevé pour qu'un essai à grande échelle soit réalisable.
  2. Changement d'acceptabilité des méthodes d'étude au fil du temps (deux mois et quatre mois) : Acceptabilité des procédures et évaluations par les participants comme mesure de la faisabilité du protocole (Questionnaire élaboré sur la base du cadre théorique d'acceptabilité, Sekhon et al., 2017).
  3. Taux d'achèvement de l'étude (quatre mois) : suivi du taux d'achèvement de l'étude pour déterminer s'il est suffisamment élevé pour qu'un essai à grande échelle soit réalisable.

Les critères de jugement secondaires de la phase I de cet essai étaient :

  1. Caregiver Strain Across Time (baseline, two months, four months): Caregiver Strain Questionnaire as measure of Functional and Health Results for the Youth and Family (CSQ; Bickman et al., 2012). Résultat clinique #1.
  2. Symptômes et fonctionnement de la jeunesse dans le temps (ligne de base, deux mois et quatre mois) : Échelle de gravité des symptômes et du fonctionnement (SFSS, Bickman et al., 2012). valeurs = pire résultat.
  3. Family Functioning Across Time (baseline, deux mois et quatre mois) (baseline, deux mois et quatre mois) : Olson Family Satisfaction Scale (FSS, Olson, 2010). Résultat clinique #3. Plage d'échelle totale = Min : 10, Max : 50. Valeurs élevées = meilleurs résultats.
  4. Symptômes émotionnels et comportementaux des jeunes au fil du temps (référence et quatre mois) : Inventaire des symptômes de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Sprafkin et al., 2010). Résultat clinique #4. Plage d'échelle totale = Min 29, Max : 87. Valeurs plus élevées = pire résultat.
  5. Caregiver Quality of Life Across Time (baseline et quatre mois) : Medical Outcomes Survey Short-Form (SF-36, RAND Health, 2018). Résultat clinique #5. Plage d'échelle totale = Min : 36, Max : 180. Valeurs plus élevées = pire résultat.
  6. Qualité de vie des jeunes dans le temps (référence et quatre mois) : Formulaire abrégé de l'enquête sur les résultats médicaux (SF-36 ; RAND Health, 2018). Résultat clinique #6. Plage d'échelle totale = Min : 36, Max : 180. Valeurs plus élevées = pire résultat.

Autres mesures de résultats :

  1. Utilisation des services de santé au fil du temps (base de référence et quatre mois) : Questionnaire sur l'utilisation des services de santé (Henderson et al., 2017) Rapport sur l'utilisation des services de santé à des fins d'estimation de l'évolution des coûts.
  2. Utilisation des services de santé au fil du temps (base de référence et quatre mois) : évaluation des services à l'enfant et à l'adolescent (CASA ; Ascher et al., 1996) ; Rapports sur l'accès aux services de santé pour les estimations d'utilisation des services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • membre de la famille d'un jeune âgé de 13 à 26 ans qui a un problème de santé mentale et/ou un problème de toxicomanie
  • résidant dans la région du Grand Toronto
  • à la recherche de services ou de soutiens en matière de santé mentale et/ou de lutte contre les dépendances

Critère d'exclusion:

  • actuellement en crise
  • a déjà reçu une aide à la navigation au Sunnybrook Health Sciences Centre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La navigation
Intervention de navigation plus liste de ressources
Service fourni par un navigateur clinique qui se renseigne sur les besoins des jeunes et des familles et les associe aux services appropriés.
Liste complète de ressources, d'informations et de services en santé mentale et en toxicomanie. Coordonnées et liens Web fournis aux particuliers pour explorer et contacter les ressources qui les intéressent.
Comparateur actif: Auto-navigation
Intervention de la liste de ressources
Liste complète de ressources, d'informations et de services en santé mentale et en toxicomanie. Coordonnées et liens Web fournis aux particuliers pour explorer et contacter les ressources qui les intéressent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fatigue des soignants dans le temps
Délai: Changement dans la charge des soignants de la ligne de base à douze mois
Caregiver Strain Questionnaire comme mesure des résultats fonctionnels et de santé pour le jeune et la famille (CSQ; Bickman et al., 2012); Résultat clinique #1. Plage d'échelle totale = Min : 7, Max : 35. Scores plus élevés : pire résultat.
Changement dans la charge des soignants de la ligne de base à douze mois
Symptômes et fonctionnement des jeunes dans le temps
Délai: Changement dans le fonctionnement des jeunes de la ligne de base à douze mois
Échelle de gravité des symptômes et du fonctionnement (SFSS, Bickman et al., 2012); Résultat clinique #2. Plage d'échelle totale = Min : 26, Max : 130. Scores les plus élevés = pire résultat.
Changement dans le fonctionnement des jeunes de la ligne de base à douze mois
Fonctionnement familial à travers le temps
Délai: Changement du fonctionnement familial de la ligne de base à douze mois
Échelle de satisfaction de la famille d'Olson (FSS, Olson, 2010); Résultat clinique #3. Plage d'échelle totale = Min : 10, Max : 50. Des scores plus élevés = un meilleur résultat.
Changement du fonctionnement familial de la ligne de base à douze mois
Qualité de vie des soignants dans le temps
Délai: Changement de la qualité de vie des soignants de la ligne de base à douze mois
Instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); Résultat clinique #4. Plage d'échelle totale = Min : 4, Max : 20. Scores élevés = meilleurs résultats.
Changement de la qualité de vie des soignants de la ligne de base à douze mois
Qualité de vie des jeunes au fil du temps
Délai: Changement de la qualité de vie des jeunes de la ligne de base à douze mois
Kid - & Kiddo-KINDL Parent's Questionnaire KINDL Quality of Life Questionnaire for Children (Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); Résultat clinique #5. Plage d'échelle totale = Min : 24, Max : 120. Scores élevés = meilleurs résultats.
Changement de la qualité de vie des jeunes de la ligne de base à douze mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'utilisation des services de santé au fil du temps
Délai: Changement dans l'utilisation des services de santé de la ligne de base à douze mois
Questionnaire sur l'utilisation des services de santé (Henderson et al., 2017) Rapport sur l'utilisation des services de santé à des fins d'estimation des changements de coûts.
Changement dans l'utilisation des services de santé de la ligne de base à douze mois
Questionnaire de satisfaction des services de santé
Délai: Changement dans la satisfaction des services de santé de la ligne de base à douze mois
Rapport de satisfaction à l'égard des services de santé auxquels ils ont eu accès.
Changement dans la satisfaction des services de santé de la ligne de base à douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2018

Première publication (Réel)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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