由外行提供者指导的自助解决老年人的焦虑
2023年10月2日 更新者：Philippe Landreville、Laval University
老年人广泛性焦虑症：受过培训的非专业人员指导的自助治疗的功效
很少有老年人接受广泛性焦虑症 (GAD) 的治疗，尽管这一人群的患病率很高且相关的医疗保健费用很高。
虽然老年人通常更喜欢心理治疗而不是药物来帮助缓解焦虑，但对他们中的许多人来说，面对面的心理治疗很难获得。
心理指导自助 (Psychological guided self-help, GSH) 已被证明是有效的，患者在有执照的心理健康提供者（例如心理学家）的监督下在家中自行使用。
然而，我们的医疗保健系统充分满足老年人心理健康需求的能力受到质疑，因此需要具有成本效益的解决方案。
因为治疗师在 GSH 中的作用仅限于支持患者，所以可以想象，这个角色可以由经过培训和监督的非专业提供者 (LP) 而不是获得许可的提供者来承担。
如果这种方法有效，它可以帮助以较低的成本为许多老年人提供急需的心理健康治疗。
该项目的主要目标是评估 LP 指导的 GSH 对老年人 GAD 的有效性。
参与者将被随机分配到一个实验组，该组将立即接受治疗，或分配到一个控制组，该组将延迟治疗。
数据将通过临床医生评估和自我评估问卷获得。
它们将包括社会人口特征、广泛性焦虑症的症状、与焦虑相关的变量，如抑郁和睡眠困难，以及参与者对治疗的看法。
对于实验组，数据收集将在四个不同的时间进行：治疗开始前、治疗结束后以及治疗结束后 6 个月和 12 个月。
对照组参与者将在三种情况下接受评估：等待期前后以及接受治疗后。
GSH 的疗效将通过比较两组在主要变量上的变化来确定。
我们还将确定与治疗期间改善相关的患者特征，并记录他们对治疗的看法。
研究概览
详细说明
患有广泛性焦虑症 (GAD) 的老年人很少接受治疗，尽管它是该人群中最普遍的焦虑症之一，并且涉及大量医疗保健费用。
研究表明，老年人通常更喜欢心理治疗，并且发现心理治疗比药物更能缓解焦虑。
不幸的是，他们中的许多人很难获得面对面的心理治疗。
引导式自助 (GSH) 是心理治疗的替代方法，它要求患者将标准化的心理治疗带回家并或多或少地独立完成。
治疗师的角色主要是支持性质的，患者和治疗师之间的接触量被最小化。
有证据表明，基于认知行为疗法 (GSH-CBT) 原则并由获得许可的心理健康提供者指导的 GSH 可有效治疗老年人的 GAD。
然而，我们的医疗保健系统充分应对老年人心理健康需求的能力受到质疑，需要具有成本效益的解决方案来满足人口迅速老龄化的需求。
由于治疗师在 GSH-CBT 中的作用仅限于支持患者，因此可以想象，这一角色可以由经过培训和监督的非专业提供者 (LP) 而不是获得许可的提供者来承担。
LP 通常是没有接受过专门心理健康计划的研究生培训的提供者。
该研究的主要目标是评估由 LP 指导的 GSH-CBT 对老年人 GAD 的疗效。
次要目标是确定与治疗期间改善相关的患者特征，并记录患者和 LP 对治疗的看法。
我们将进行一项多站点随机对照试验，将接受 LP 指导的 GSH-CBT 的实验组与候补名单对照组进行比较。
LP 培训将包括阅读、教学培训和角色扮演。
LP 将在整个项目期间由有执照的心理学家进行监督。
治疗将持续 15 周，并根据参与者手册进行。
与 LP 的每周电话会议（最多 30 分钟）仅限于提供支持。
数据将通过临床医生评估和自我评估问卷获得。
它们将包括广泛性焦虑症的症状和与焦虑相关的变量，例如抑郁症。
对于实验组，将在治疗前和治疗后以及治疗后 6 个月和 12 个月进行测量。
对于对照组，计划进行三项评估：两项治疗前评估（等待期前后）和接受治疗后（治疗后）。
GSH-CBT 的疗效将通过比较两组在主要变量上的变化来确定。
该项目将为治疗老年人广泛性焦虑症的新方法的有效性提供证据。
如果有效，它可能会在更大范围内实施，并通过扩大劳动力为许多老年人提供急需的心理健康治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Québec、Quebec、加拿大、G1V 0A6
- École de psychologie, Université Laval
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1K 2R1
- Département de psychologie, Université de Sherbrooke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 根据忧虑和焦虑问卷的项目，在筛选时至少满足亚阈值 GAD 的标准
- 满足主要阈值或亚阈值 GAD 的 DSM-5 标准
- 能够阅读和说法语并毫无困难地使用电话
- 如果使用焦虑药物，承诺在治疗前八周和方案期间维持药物类型或剂量。
排除标准：
- 无法充分控制的致残性身体疾病（例如，急性心脏病、近期中风）
- 物质使用障碍的存在
- 表现出双相情感障碍或精神病症状
- 有明显的认知障碍（电话版简易精神状态检查得分低于22分）
- 目前正在接受或在过去六个月内接受过焦虑心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：由外行提供者指导的自助
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基于认知行为疗法原则并由外行提供者指导的自助。
治疗持续 15 周，基于参与者手册，包括放松、区分主要忧虑类型、学会容忍不确定性、质疑关于忧虑的错误信念、解决问题、认知暴露和计划愉快的活动。
每周与外行提供者进行电话会议以提供支持。
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其他：参与者等待延迟治疗的等候名单
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基于认知行为疗法原则并由外行提供者指导的自助。
治疗持续 15 周，基于参与者手册，包括放松、区分主要忧虑类型、学会容忍不确定性、质疑关于忧虑的错误信念、解决问题、认知暴露和计划愉快的活动。
每周与外行提供者进行电话会议以提供支持。
参与者有 15 周的等待期，在此期间，他们会收到当地专业研究助理打来的 15 分钟电话，电话间隔为 4 周，共三次。
这些电话的目的是鼓励参与者坚持到治疗开始，并确定可能与等待期相关的潜在负面影响。
等待期过后，参与者将在非专业提供者的指导下接受自助服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州担忧问卷的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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共 16 个项目，从 1 到 5 分。总分越高表示越容易担心。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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GAD-7 的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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在 0 到 3 的范围内回答了 7 个项目。总分越高表明严重程度越高。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对不确定性清单的不容忍度的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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27 个项目，评分范围从 1 到 5。总分越高表明对不确定性的容忍度越高。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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负面问题导向问卷的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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12 个项目，评分范围从 1 到 5。总分越高表明对问题的消极态度越多。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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认知回避问卷的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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25 个项目的评分范围从 1 到 5。总分越高表明越有可能使用认知回避。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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为什么担心问卷的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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25 个项目，评分范围从 1 到 5。总分越高表明越相信担心是有用的。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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老年焦虑量表的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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20 个项目被评为“同意”或“不同意”。
最低分数 = 0；最高分 = 20。
总分越高表示症状越严重。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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老年抑郁量表的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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30 个项目被评为“是”或“否”。
最低分数 = 0；最高分 = 30。总分越高表示症状越严重。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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失眠严重程度指数的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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共 7 个项目，从 1 到 4 分。总分越高，失眠越严重。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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Sheehan 残疾量表的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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家庭、工作和社会障碍三个自评项目，评分范围从 0 到 10。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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迷你精神状态检查的变化，电话版
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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关于时间和地点定向、注册、注意、回忆和语言的项目。
分数在 0 到 26 之间变化，分数越高表明认知功能越好。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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GAD诊断的变化
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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DSM-5 的焦虑症和相关疾病访谈时间表是经过验证的结构化访谈，用于确认是否存在焦虑症和相关的精神病学诊断。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对治疗的评价
大体时间：治疗后（15周）
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衡量参与者对治疗的看法。
19 份陈述涵盖了治疗的各个方面（模块、阅读材料、练习、电话会议、工作量、治疗的组织和持续时间及其用途）。
每个陈述都按照从“强烈同意”到“绝对不同意”的四分制进行评估。
还提供了第五个可能的答案，“不适用”。
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治疗后（15周）
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与焦虑相关的行为表现问卷
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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24个项目评估与广泛性焦虑相关的六种行为，即寻求保证、回避、控制、拖延、过度计划和检查。
项目按李克特五点量表评分
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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与 COVID-19 相关的九个项目
大体时间：基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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添加这些项目是为了描述参与者的现实，同时考虑大流行对他们焦虑的影响。
五个问题被框定为“是或否”，并带有对其答案选择的开放式描述，而四个项目则按照李克特五分制进行评分。
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基线、治疗后（15 周）、6 个月和 12 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月11日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月5日
首次发布 (实际的)
2018年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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