Autoajuda guiada por profissionais leigos para ansiedade em adultos mais velhos
2 de outubro de 2023 atualizado por: Philippe Landreville, Laval University
Transtorno de ansiedade generalizada em adultos mais velhos: eficácia de um tratamento de autoajuda guiado por profissionais leigos treinados
Poucos adultos mais velhos recebem tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), apesar de uma alta prevalência nessa população e custos de saúde associados significativos.
Embora os adultos mais velhos geralmente prefiram a psicoterapia à medicação para ajudar com a ansiedade, a psicoterapia face a face é de difícil acesso para muitos deles.
A auto-ajuda guiada psicológica (GSH), que os pacientes usam sozinhos em casa sob a supervisão de um profissional de saúde mental licenciado (por exemplo, psicólogo), tem se mostrado eficaz.
No entanto, a capacidade do nosso sistema de saúde para responder adequadamente às necessidades de saúde mental dos idosos tem sido questionada e soluções econômicas são necessárias.
Como o papel do terapeuta no GSH é limitado a apoiar o paciente, é concebível que esse papel possa ser assumido por provedores leigos (LP) treinados e supervisionados, em vez de provedores licenciados.
Se essa abordagem for eficaz, poderá ajudar a fornecer a muitos adultos mais velhos o tratamento de saúde mental muito necessário a um custo menor.
O principal objetivo deste projeto é avaliar a eficácia do GSH guiado por LP para TAG em idosos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo experimental, que receberá tratamento imediatamente, ou para um grupo controle cujo tratamento será adiado.
Os dados serão obtidos por meio de avaliações clínicas e questionários de autoavaliação.
Eles incluirão características sociodemográficas, sintomas de TAG, variáveis relacionadas à ansiedade, como depressão e dificuldades de sono, e percepção dos participantes sobre o tratamento.
Para o grupo experimental, a coleta de dados ocorrerá em quatro momentos diferentes: antes do início do tratamento, após o término do tratamento e 6 e 12 meses após o término do tratamento.
Os participantes do grupo controle serão avaliados em três momentos: antes e após o período de espera e após o tratamento.
A eficácia do GSH será estabelecida comparando a mudança nos dois grupos nas principais variáveis.
Também identificaremos as características dos pacientes associadas à melhora durante o tratamento e documentaremos sua percepção do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Poucos idosos com Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) recebem tratamento, embora seja um dos transtornos de ansiedade mais prevalentes nessa população e envolva custos de saúde significativos.
Estudos mostram que os adultos mais velhos geralmente preferem a psicoterapia e a consideram mais aceitável do que a medicação para ajudar na ansiedade.
Infelizmente, a psicoterapia presencial é de difícil acesso para muitos deles.
A auto-ajuda guiada (GSH) é uma alternativa à psicoterapia que requer que o paciente leve para casa um tratamento psicológico padronizado e o trabalhe de forma mais ou menos independente.
O papel do terapeuta é principalmente de natureza de apoio e a quantidade de contato entre o paciente e o terapeuta é minimizada.
Há evidências de que o GSH baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (GSH-CBT) e guiado por um profissional de saúde mental licenciado é eficaz no tratamento do TAG em adultos mais velhos.
No entanto, a capacidade do nosso sistema de saúde para responder adequadamente às necessidades de saúde mental dos idosos tem sido questionada e soluções econômicas são necessárias para atender às necessidades de uma população que envelhece rapidamente.
Como o papel do terapeuta no GSH-CBT é limitado a apoiar o paciente, é concebível que esse papel possa ser assumido por provedores leigos (LP) treinados e supervisionados, em vez de provedores licenciados.
LP são geralmente provedores sem treinamento de pós-graduação em um programa especializado de saúde mental.
O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia da GSH-CBT guiada por LP para TAG em idosos.
Os objetivos secundários são identificar as características dos pacientes associadas à melhora durante o tratamento e documentar a percepção do tratamento pelos pacientes e LP.
Conduziremos um estudo controlado randomizado em vários locais comparando um grupo experimental recebendo GSH-CBT guiado por LP a um grupo de controle em lista de espera.
O treinamento de LP incluirá leituras, treinamento didático e dramatizações.
LP será supervisionado durante todo o projeto por psicólogos licenciados.
O tratamento durará 15 semanas e será baseado em um manual do participante.
Sessões telefônicas semanais com LP (máximo de 30 minutos) serão limitadas ao fornecimento de suporte.
Os dados serão obtidos por meio de avaliações clínicas e questionários de autoavaliação.
Eles incluirão sintomas de TAG e variáveis relacionadas à ansiedade, como depressão.
Para o grupo experimental, as medições ocorrerão no pré e pós-tratamento e aos 6 e 12 meses pós-tratamento.
Para o grupo controle, estão previstas três avaliações: duas avaliações pré-tratamento (antes e após o período de espera) e após o tratamento (pós-tratamento).
A eficácia do GSH-CBT será estabelecida comparando a mudança nos dois grupos nas principais variáveis.
Este projeto fornecerá evidências sobre a eficácia de uma nova abordagem para tratar o TAG em adultos mais velhos.
Se eficaz, pode ser implementado em maior escala e fornecer a muitos adultos mais velhos o tratamento de saúde mental muito necessário por meio de uma força de trabalho expandida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- École de psychologie, Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Département de psychologie, Université de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- satisfazem pelo menos os critérios para TAG abaixo do limiar na triagem com base nos itens do Questionário de Preocupação e Ansiedade
- atendem aos critérios do DSM-5 para limiar primário ou sublimiar GAD
- ser capaz de ler e falar francês e usar o telefone sem dificuldade
- se for usado um medicamento para ansiedade, comprometer-se a manter o tipo de medicamento ou a dose durante as oito semanas anteriores ao tratamento e durante o protocolo.
Critério de exclusão:
- um distúrbio físico incapacitante que não é adequadamente controlado (por exemplo, doença cardíaca aguda, acidente vascular cerebral recente)
- a presença de um transtorno por uso de substâncias
- apresentando um transtorno bipolar ou sintomas de um transtorno psicótico
- ter comprometimento cognitivo significativo (pontuação inferior a 22 na versão por telefone do Mini-Mental State Examination)
- atualmente recebendo ou tendo recebido psicoterapia para ansiedade nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda guiada por um provedor leigo
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Autoajuda baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e orientada por um provedor leigo.
O tratamento dura 15 semanas, é baseado em um manual do participante e consiste em relaxamento, diferenciação dos principais tipos de preocupações, aprender a tolerar a incerteza, questionar falsas crenças sobre preocupações, resolução de problemas, exposição cognitiva e planejamento de atividades prazerosas.
Sessões telefônicas semanais com o provedor leigo servem para fornecer suporte.
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Outro: Lista de espera onde os participantes aguardam pelo tratamento atrasado
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Autoajuda baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e orientada por um provedor leigo.
O tratamento dura 15 semanas, é baseado em um manual do participante e consiste em relaxamento, diferenciação dos principais tipos de preocupações, aprender a tolerar a incerteza, questionar falsas crenças sobre preocupações, resolução de problemas, exposição cognitiva e planejamento de atividades prazerosas.
Sessões telefônicas semanais com o provedor leigo servem para fornecer suporte.
Os participantes têm um período de espera de 15 semanas durante o qual recebem um telefonema de 15 minutos do assistente de pesquisa profissional local em três ocasiões separadas por intervalos de quatro semanas.
O objetivo dessas ligações é estimular o participante a perseverar até o início do tratamento e identificar possíveis efeitos negativos que possam estar associados ao período de espera.
Os participantes recebem autoajuda guiada por um provedor leigo após o período de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Preocupação da Penn State
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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16 itens avaliados em uma escala que varia de 1 a 5. Uma pontuação total mais alta indica maior tendência a se preocupar.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Alteração no GAD-7
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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7 itens respondidos em uma escala que varia de 0 a 3. Maior pontuação total sugere maior gravidade.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Inventário de Intolerância à Incerteza
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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27 itens classificados em uma escala que varia de 1 a 5. Uma pontuação total mais alta sugere maior intolerância à incerteza.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança no Questionário de Orientação de Problema Negativo
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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12 itens classificados em uma escala variando de 1 a 5. Uma pontuação total mais alta sugere atitudes mais negativas em relação aos problemas.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança no Questionário de Evitação Cognitiva
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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25 itens classificados em uma escala variando de 1 a 5. Uma pontuação total mais alta sugere um uso mais provável de evitação cognitiva.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança no questionário Por que se preocupar
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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25 itens classificados em uma escala variando de 1 a 5. Uma pontuação total mais alta sugere uma crença maior de que a preocupação é útil.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança no Inventário de Ansiedade Geriátrica
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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20 itens classificados como "concordo" ou "discordo".
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 20.
Uma pontuação total mais alta é indicativa de maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança na Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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30 itens classificados como "sim" ou "não".
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 30. Uma pontuação total mais alta indica maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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7 itens classificados em uma escala variando de 1 a 4. Uma pontuação total mais alta sugere insônia mais grave.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Três itens de auto-avaliação de prejuízo familiar, profissional e social classificados em uma escala variando de 0 a 10.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Alteração no Mini-Exame do Estado Mental, versão por telefone
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Itens sobre orientação para tempo e lugar, registro, atenção, recordação e linguagem.
As pontuações variam entre 0 e 26, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Alteração no diagnóstico de TAG
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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A Agenda de Entrevistas sobre Ansiedade e Transtornos Relacionados para o DSM-5 é uma entrevista estruturada validada usada para confirmar a presença ou ausência de transtornos de ansiedade e diagnósticos psiquiátricos associados.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tratamento pelos participantes
Prazo: Pós-tratamento (15 semanas)
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Mede a percepção do participante sobre o tratamento.
19 afirmações abrangendo vários aspectos do tratamento (módulos, leituras, exercícios, sessões telefônicas, carga de trabalho, organização e duração do tratamento e sua utilidade).
Cada afirmação é avaliada em uma escala de quatro pontos que varia de "concordo totalmente" a "discordo totalmente".
Uma quinta resposta possível, 'não se aplica', também é fornecida.
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Pós-tratamento (15 semanas)
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Questionário de manifestações comportamentais ligadas à ansiedade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Vinte e quatro itens avaliando seis comportamentos relacionados à ansiedade generalizada, a saber: busca de segurança, evitação, controle, procrastinação, planejamento excessivo e verificação.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Nove itens relacionados ao COVID-19
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Esses itens foram adicionados para descrever a realidade dos participantes considerando os efeitos da pandemia em sua ansiedade.
Cinco perguntas são enquadradas como "sim ou não" com uma descrição aberta de sua escolha de resposta, enquanto quatro itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos.
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Linha de base, pós-tratamento (15 semanas), 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIRUL 118715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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