Autoayuda Guiada por Proveedores Laicos para la Ansiedad en Adultos Mayores
2 de octubre de 2023 actualizado por: Philippe Landreville, Laval University
Trastorno de ansiedad generalizada en adultos mayores: eficacia de un tratamiento de autoayuda guiado por proveedores legos capacitados
Pocos adultos mayores reciben tratamiento para el Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) a pesar de la alta prevalencia en esta población y los importantes costos de atención médica asociados.
Aunque los adultos mayores generalmente prefieren la psicoterapia a la medicación para ayudar con la ansiedad, la psicoterapia cara a cara es difícil de acceder para muchos de ellos.
Se ha demostrado que la autoayuda psicológica guiada (GSH, por sus siglas en inglés), que los pacientes usan solos en casa bajo la supervisión de un proveedor de salud mental autorizado (p. ej., un psicólogo), es eficaz.
Sin embargo, se ha cuestionado la capacidad de nuestro sistema de atención médica para responder adecuadamente a las necesidades de salud mental de las personas mayores y se requieren soluciones rentables.
Debido a que el rol del terapeuta en GSH se limita a apoyar al paciente, es concebible que este rol pueda ser asumido por proveedores legos (LP) capacitados y supervisados en lugar de proveedores autorizados.
Si este enfoque es efectivo, podría ayudar a proporcionar a muchos adultos mayores el tratamiento de salud mental que tanto necesitan a un costo menor.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la efectividad del GSH guiado por LP para el TAG en adultos mayores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental, que recibirá tratamiento de inmediato, oa un grupo de control cuyo tratamiento se retrasará.
Los datos se obtendrán a través de evaluaciones clínicas y cuestionarios de autoevaluación.
Incluirán características sociodemográficas, síntomas de TAG, variables relacionadas con la ansiedad, como depresión y dificultades para dormir, y la percepción del tratamiento por parte de los participantes.
Para el grupo experimental, la recolección de datos se llevará a cabo en cuatro momentos diferentes: antes de que comience el tratamiento, después de que finalice el tratamiento y a los 6 y 12 meses después de finalizar el tratamiento.
Los participantes del grupo de control serán evaluados en tres ocasiones: antes y después del período de espera y después de recibir el tratamiento.
La eficacia de GSH se establecerá comparando el cambio en los dos grupos en las principales variables.
También identificaremos las características de los pacientes asociadas con la mejora durante el tratamiento y documentaremos su percepción del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Pocos adultos mayores con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) reciben tratamiento a pesar de que es uno de los trastornos de ansiedad más prevalentes en esta población e implica importantes costes sanitarios.
Los estudios muestran que los adultos mayores generalmente prefieren la psicoterapia y la encuentran más aceptable que los medicamentos para ayudar con la ansiedad.
Lamentablemente, la psicoterapia presencial es de difícil acceso para muchos de ellos.
La autoayuda guiada (GSH) es una alternativa a la psicoterapia que requiere que el paciente se lleve a casa un tratamiento psicológico estandarizado y lo desarrolle de forma más o menos independiente.
El papel del terapeuta es principalmente de naturaleza de apoyo y se minimiza la cantidad de contacto entre el paciente y el terapeuta.
Existe evidencia de que el GSH basado en los principios de la terapia cognitivo-conductual (GSH-CBT) y guiado por un proveedor de salud mental autorizado es efectivo para tratar el TAG en adultos mayores.
Sin embargo, se ha cuestionado la capacidad de nuestro sistema de atención médica para responder adecuadamente a las necesidades de salud mental de los adultos mayores y se requieren soluciones rentables para satisfacer las necesidades de una población que envejece rápidamente.
Debido a que el rol del terapeuta en GSH-CBT se limita a apoyar al paciente, es concebible que este rol pueda ser asumido por proveedores legos (LP) capacitados y supervisados en lugar de proveedores autorizados.
Los LP generalmente son proveedores sin capacitación de posgrado en un programa especializado de salud mental.
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de GSH-CBT guiada por LP para GAD en adultos mayores.
Los objetivos secundarios son identificar las características de los pacientes asociadas con la mejora durante el tratamiento y documentar la percepción del tratamiento por parte de los pacientes y LP.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio multicéntrico que compare un grupo experimental que recibe GSH-CBT guiado por LP con un grupo de control en lista de espera.
La capacitación de LP incluirá lecturas, capacitación didáctica y juegos de roles.
LP será supervisado durante todo el proyecto por psicólogos autorizados.
El tratamiento durará 15 semanas y se basará en un manual del participante.
Las sesiones telefónicas semanales con LP (máximo 30 minutos) se limitarán a brindar soporte.
Los datos se obtendrán a través de evaluaciones clínicas y cuestionarios de autoevaluación.
Incluirán síntomas de TAG y variables relacionadas con la ansiedad, como la depresión.
Para el grupo experimental, las mediciones se realizarán antes y después del tratamiento ya los 6 y 12 meses después del tratamiento.
Para el grupo de control, se planean tres evaluaciones: dos evaluaciones pretratamiento (antes y después del período de espera) y después de recibir el tratamiento (postratamiento).
La eficacia de GSH-CBT se establecerá comparando el cambio en los dos grupos en las principales variables.
Este proyecto proporcionará evidencia sobre la efectividad de un enfoque novedoso para tratar el TAG en adultos mayores.
Si es efectivo, puede implementarse a mayor escala y brindar a muchos adultos mayores el tratamiento de salud mental que tanto necesitan a través de una fuerza laboral ampliada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- École de psychologie, Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Département de psychologie, Université de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Cumplir al menos con los criterios para el TAG subumbral en la selección según los elementos del Cuestionario de preocupación y ansiedad.
- cumplir con los criterios del DSM-5 para el umbral primario o subumbral de GAD
- poder leer y hablar francés y usar el teléfono sin dificultad
- si se utiliza un medicamento para la ansiedad, comprometerse a mantener el tipo de medicamento o dosis durante las ocho semanas previas al tratamiento y durante el protocolo.
Criterio de exclusión:
- un trastorno físico incapacitante que no se controla adecuadamente (p. ej., enfermedad cardíaca aguda, accidente cerebrovascular reciente)
- la presencia de un trastorno por uso de sustancias
- presentar un trastorno bipolar o síntomas de un trastorno psicótico
- tener un deterioro cognitivo significativo (puntuación de menos de 22 en la versión telefónica del Mini-Examen del Estado Mental)
- Actualmente recibe o ha recibido psicoterapia para la ansiedad en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoayuda guiada por un proveedor laico
|
Autoayuda basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual y guiada por un proveedor lego.
El tratamiento tiene una duración de 15 semanas, se basa en un manual del participante y consiste en relajación, diferenciación de los principales tipos de preocupaciones, aprender a tolerar la incertidumbre, cuestionar las falsas creencias sobre las preocupaciones, resolución de problemas, exposición cognitiva y planificación de actividades placenteras.
Las sesiones telefónicas semanales con el proveedor laico sirven para brindar apoyo.
|
|
Otro: Lista de espera donde los participantes esperan un tratamiento retrasado
|
Autoayuda basada en los principios de la terapia cognitivo-conductual y guiada por un proveedor lego.
El tratamiento tiene una duración de 15 semanas, se basa en un manual del participante y consiste en relajación, diferenciación de los principales tipos de preocupaciones, aprender a tolerar la incertidumbre, cuestionar las falsas creencias sobre las preocupaciones, resolución de problemas, exposición cognitiva y planificación de actividades placenteras.
Las sesiones telefónicas semanales con el proveedor laico sirven para brindar apoyo.
Los participantes tienen un período de espera de 15 semanas durante el cual reciben una llamada telefónica de 15 minutos del asistente de investigación profesional local en tres ocasiones separadas por intervalos de cuatro semanas.
El propósito de estas llamadas es alentar al participante a perseverar hasta el inicio del tratamiento e identificar posibles efectos negativos que podrían estar asociados con el período de espera.
Los participantes reciben autoayuda guiada por un proveedor laico después del período de espera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
16 ítems valorados en una escala que va del 1 al 5. Una puntuación total más alta indica una mayor tendencia a preocuparse.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
7 ítems respondidos en una escala que va de 0 a 3. Una mayor puntuación total sugiere mayor gravedad.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Inventario de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
27 ítems calificados en una escala que va del 1 al 5. Una puntuación total más alta sugiere una mayor intolerancia a la incertidumbre.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el Cuestionario de Orientación al Problema Negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
12 ítems calificados en una escala que va del 1 al 5. Una puntuación total más alta sugiere actitudes más negativas hacia los problemas.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el Cuestionario de Evitación Cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
25 elementos calificados en una escala que va del 1 al 5. Una puntuación total más alta sugiere un uso más probable de la evitación cognitiva.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el Cuestionario de Por Qué Preocuparse
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
25 ítems calificados en una escala que va del 1 al 5. Una puntuación total más alta sugiere una mayor creencia de que preocuparse es útil.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el Inventario de Ansiedad Geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
20 ítems calificados como "de acuerdo" o "en desacuerdo".
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 20.
Una puntuación total más alta es indicativa de una mayor gravedad de los síntomas.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
30 ítems calificados como "sí" o "no".
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 30. Una puntuación total más alta es indicativa de una mayor gravedad de los síntomas.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
7 ítems calificados en una escala que va del 1 al 4. Una puntuación total más alta sugiere un insomnio más severo.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en la escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Tres ítems autoevaluados de deterioro familiar, laboral y social calificados en una escala que va de 0 a 10.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en Mini-Examen del Estado Mental, versión telefónica
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Ítems sobre orientación de tiempo y lugar, registro, atención, recuerdo y lenguaje.
Las puntuaciones varían entre 0 y 26; las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Cambio en el diagnóstico de TAG
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
El programa de entrevistas de ansiedad y trastornos relacionados para el DSM-5 es una entrevista estructurada validada que se utiliza para confirmar la presencia o ausencia de trastornos de ansiedad y diagnósticos psiquiátricos asociados.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del tratamiento por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Postratamiento (15 semanas)
|
Mide la percepción del tratamiento por parte del participante.
19 declaraciones que cubren varios aspectos del tratamiento (módulos, lecturas, ejercicios, sesiones telefónicas, carga de trabajo, organización y duración del tratamiento, y su utilidad).
Cada afirmación se evalúa en una escala de cuatro puntos que va desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
También se proporciona una quinta respuesta posible, 'no se aplica'.
|
Postratamiento (15 semanas)
|
|
Cuestionario de manifestaciones conductuales vinculadas a la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Veinticuatro ítems que evalúan seis comportamientos relacionados con la ansiedad generalizada, a saber, búsqueda de tranquilidad, evitación, control, procrastinación, planificación excesiva y control.
Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
|
Nueve artículos relacionados con COVID-19
Periodo de tiempo: Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Estos elementos se agregaron para describir la realidad de los participantes al considerar los efectos de la pandemia en su ansiedad.
Cinco preguntas se enmarcan como "sí o no" con una descripción abierta de su opción de respuesta, mientras que cuatro elementos se califican en una escala Likert de cinco puntos.
|
Línea de base, post tratamiento (15 semanas), 6 meses y 12 meses de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIRUL 118715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .