Maallikoiden ohjaama itseapu ikääntyneiden aikuisten ahdistukseen
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Philippe Landreville, Laval University
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö iäkkäillä aikuisilla: koulutettujen maallikoiden ohjaaman itsehoitohoidon teho
Harvat iäkkäät aikuiset saavat hoitoa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vuoksi, vaikka esiintyvyys on suuri tässä populaatiossa ja siihen liittyvät merkittävät terveydenhuoltokustannukset.
Vaikka iäkkäät aikuiset yleensä suosivat psykoterapiaa ahdistuksen hoitoon lääkityksen sijaan, monille heistä on vaikea saada kasvotusten psykoterapiaa.
Psykologinen ohjattu itseapu (GSH), jota potilaat käyttävät itse kotona laillistetun mielenterveyspalveluntarjoajan (esim. psykologin) valvonnassa, on osoittautunut tehokkaaksi.
Terveydenhuoltojärjestelmämme kyky vastata riittävästi ikääntyneiden mielenterveystarpeisiin on kuitenkin kyseenalaistettu ja kustannustehokkaita ratkaisuja tarvitaan.
Koska terapeutin rooli GSH:ssa rajoittuu potilaan tukemiseen, on mahdollista, että koulutetut ja valvotut maallikkopalveluntarjoajat (LP) voisivat ottaa tämän roolin lisensoitujen palveluntarjoajien sijaan.
Jos tämä lähestymistapa on tehokas, se voisi auttaa tarjoamaan monia iäkkäitä aikuisia kaivattua mielenterveyshoitoa halvemmalla.
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida LP-ohjatun GSH:n tehokkuutta GAD:hen iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään, joka saa hoitoa välittömästi, tai kontrolliryhmään, jonka hoito viivästyy.
Tiedot saadaan kliinikon arvioiden ja itsearviointikyselyiden avulla.
Niihin kuuluvat sosiodemografiset ominaisuudet, GAD:n oireet, ahdistukseen liittyvät muuttujat, kuten masennus ja univaikeudet, sekä osallistujien käsitys hoidosta.
Koeryhmän osalta tiedonkeruu tapahtuu neljänä eri ajankohtana: ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Kontrolliryhmän osallistujat arvioidaan kolme kertaa: ennen ja jälkeen odotusajan sekä hoidon jälkeen.
GSH:n tehokkuus selvitetään vertaamalla kahden ryhmän muutosta päämuuttujiin.
Tunnistamme myös potilaiden ominaisuudet, jotka liittyvät paranemiseen hoidon aikana, ja dokumentoimme heidän käsityksensä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat iäkkäät aikuiset, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), saavat hoitoa, vaikka se on yksi yleisimmistä ahdistuneisuushäiriöistä tässä populaatiossa ja siihen liittyy merkittäviä terveydenhuoltokustannuksia.
Tutkimukset osoittavat, että vanhemmat aikuiset suosivat yleensä psykoterapiaa ja pitävät sitä hyväksyttävämpänä kuin lääkitystä ahdistuksen hoitoon.
Valitettavasti kasvokkaiseen psykoterapiaan on vaikea päästä monille heistä.
Ohjattu itseapu (GSH) on vaihtoehto psykoterapialle, joka edellyttää, että potilas ottaa kotiin standardoidun psykologisen hoidon ja käy sen läpi enemmän tai vähemmän itsenäisesti.
Terapeutin rooli on ensisijaisesti luonteeltaan tukeva ja kontaktin määrä potilaan ja terapeutin välillä on minimoitu.
On näyttöä siitä, että kognitiivis-käyttäytymisterapian (GSH-CBT) periaatteisiin perustuva ja laillistetun mielenterveyspalveluntarjoajan ohjaama GSH on tehokas GAD:n hoidossa iäkkäillä aikuisilla.
Terveydenhuoltojärjestelmämme kyky vastata riittävästi ikääntyneiden mielenterveystarpeisiin on kuitenkin kyseenalaistettu, ja nopeasti ikääntyvän väestön tarpeisiin tarvitaan kustannustehokkaita ratkaisuja.
Koska terapeutin rooli GSH-CBT:ssä rajoittuu potilaan tukemiseen, on mahdollista, että koulutetut ja valvotut maallikkopalveluntarjoajat (LP) voisivat ottaa tämän roolin lisensoitujen palveluntarjoajien sijaan.
LP ovat yleensä tarjoajia, joilla ei ole jatkokoulutusta erityisessä mielenterveysohjelmassa.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida LP-ohjatun GSH-CBT:n tehokkuutta GAD:hen iäkkäillä aikuisilla.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa potilaiden ominaisuudet, jotka liittyvät paranemiseen hoidon aikana, ja dokumentoida potilaiden ja LP:n käsitys hoidosta.
Suoritamme monipaikkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan LP:n ohjaamaa GSH-CBT:tä saavaa koeryhmää odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään.
LP-koulutus sisältää luentoja, didaktista koulutusta ja roolileikkejä.
LP:tä valvovat koko projektin ajan laillistetut psykologit.
Hoito kestää 15 viikkoa ja perustuu osallistujan käsikirjaan.
Viikoittaiset puhelinistunnot LP:llä (enintään 30 minuuttia) rajoittuvat tuen tarjoamiseen.
Tiedot saadaan kliinikon arvioiden ja itsearviointikyselyiden avulla.
Ne sisältävät GAD:n oireita ja ahdistukseen liittyviä muuttujia, kuten masennusta.
Koeryhmän osalta mittaukset tehdään ennen käsittelyä ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Kontrolliryhmälle suunnitellaan kolme arviointia: kaksi hoitoa edeltävää arviointia (ennen odotusaikaa ja sen jälkeen) ja hoidon jälkeen (hoidon jälkeen).
GSH-CBT:n tehokkuus selvitetään vertaamalla näiden kahden ryhmän muutosta päämuuttujiin.
Tämä projekti tarjoaa todisteita uudenlaisen lähestymistavan tehokkuudesta GAD:n hoitoon iäkkäillä aikuisilla.
Jos se on tehokasta, se voidaan toteuttaa laajemmassa mittakaavassa ja tarjota monille vanhemmille aikuisille kipeästi kaivattua mielenterveyshoitoa laajennetun työvoiman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- École de psychologie, Université Laval
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Département de psychologie, Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- täyttää vähintään GAD-kynnyksen alarajan kriteerit seulonnassa Huoli- ja ahdistuskyselylomakkeen kohtien perusteella
- täyttää ensisijaisen kynnyksen tai alakynnyksen GAD:n DSM-5-kriteerit
- osaa lukea ja puhua ranskaa ja käyttää puhelinta vaikeuksitta
- jos käytät ahdistuslääkettä, sitoudu säilyttämään lääkityksen tai annoksen tyyppi kahdeksan viikon ajan ennen hoitoa ja protokollan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vammauttava fyysinen häiriö, jota ei saada riittävästi hallintaan (esim. akuutti sydänsairaus, äskettäinen aivohalvaus)
- päihteidenkäyttöhäiriön esiintyminen
- jolla on kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottisen häiriön oireita
- jolla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (arvosana alle 22 Mini-Mental State Examinationin puhelinversiossa)
- jotka ovat parhaillaan saaneet tai saaneet psykoterapiaa ahdistukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maallikkopalvelun ohjaama itseapu
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuva ja maallikon ohjaama itseapu.
Hoito kestää 15 viikkoa, perustuu osallistujan käsikirjaan ja koostuu rentoutumisesta, tärkeimpien huolenaiheiden eriyttämisestä, epävarmuuden sietämisen oppimisesta, huolia koskevien väärien uskomusten kyseenalaistamisesta, ongelmanratkaisusta, kognitiivisesta altistumisesta ja miellyttävän toiminnan suunnittelusta.
Viikoittaiset puhelinistunnot maallikon palveluntarjoajan kanssa tarjoavat tukea.
|
|
Muut: Jonotuslista, jossa osallistujat odottavat viivästynyttä hoitoa
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuva ja maallikon ohjaama itseapu.
Hoito kestää 15 viikkoa, perustuu osallistujan käsikirjaan ja koostuu rentoutumisesta, tärkeimpien huolenaiheiden eriyttämisestä, epävarmuuden sietämisen oppimisesta, huolia koskevien väärien uskomusten kyseenalaistamisesta, ongelmanratkaisusta, kognitiivisesta altistumisesta ja miellyttävän toiminnan suunnittelusta.
Viikoittaiset puhelinistunnot maallikon palveluntarjoajan kanssa tarjoavat tukea.
Osallistujilla on 15 viikon odotusaika, jonka aikana he saavat 15 minuutin puhelun paikalliselta tutkimusassistentilta kolme kertaa neljän viikon välein.
Näiden kutsujen tarkoituksena on kannustaa osallistujaa jaksamaan hoidon alkuun saakka ja tunnistaa odotusaikaan mahdollisesti liittyvät negatiiviset vaikutukset.
Osallistujat saavat maallikon opastamaa omaa apua odotusajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
16 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa taipumusta huoleen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
7 asiaa vastattiin asteikolla 0-3. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa suurempaan vakavuusasteeseen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epävarmuuden suvaitsemattomuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
27 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa suurempaan epävarmuuden sietokykyyn.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos negatiiviseen ongelmalähtöiseen kyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
12 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa negatiivisempiin asenteisiin ongelmia kohtaan.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos kognitiivisen välttämisen kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa todennäköisemmin kognitiivisen välttämisen käyttöön.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos Miksi huoli -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
25 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1–5. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa siihen, että uskot enemmän siihen, että murehtiminen on hyödyllistä.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos geriatrisessa ahdistuneisuuskartassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
20 kohdetta, joiden arvosanat ovat "saa" tai "eri mieltä".
Minimipistemäärä = 0; Enimmäispisteet = 20.
Korkeampi kokonaispistemäärä on osoitus oireiden vakavuudesta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos geriatrisessa masennuksen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
30 kohdetta arvosanalla "kyllä" tai "ei".
Minimipistemäärä = 0; Maksimipistemäärä = 30. Korkeampi kokonaispistemäärä on osoitus oireiden suuruudesta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
7 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1–4. Korkeampi kokonaispistemäärä viittaa vakavampaan unettomuuteen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Kolme itsearviointia perheestä, työstä ja sosiaalisista vammoista, jotka on arvioitu asteikolla 0-10.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos mielentilatutkimuksessa, puhelinversio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Aiheeseen ja paikkaan suuntautumista, rekisteröintiä, huomioimista, muistamista ja kieltä koskevat asiat.
Pisteet vaihtelevat 0 ja 26 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos GAD-diagnoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
DSM-5:n ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien häiriöiden haastatteluaikataulu on validoitu jäsennelty haastattelu, jota käytetään varmistamaan ahdistuneisuushäiriöiden ja niihin liittyvien psykiatristen diagnoosien olemassaolo tai puuttuminen.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien hoidon arviointi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (15 viikkoa)
|
Mittaa osallistujan käsitystä hoidosta.
19 lausuntoa, jotka kattavat hoidon eri näkökohdat (moduulit, luennot, harjoitukset, puhelintunnit, työmäärä, hoidon organisointi ja kesto sekä sen hyödyllisyys).
Jokainen väite arvioidaan neljän pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Tarjotaan myös viides mahdollinen vastaus, "ei sovelleta".
|
Hoidon jälkeinen (15 viikkoa)
|
|
Kyselylomake ahdistuneisuuteen liittyvistä käyttäytymisoireista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
24 kohtaa, jotka arvioivat kuutta yleistyneeseen ahdistukseen liittyvää käyttäytymistä, nimittäin varmuuden etsimistä, välttämistä, hallintaa, viivyttelyä, ylisuunnittelua ja tarkistamista.
Tuotteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
|
Yhdeksän COVID-19:ään liittyvää kohdetta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Nämä asiat lisättiin kuvaamaan osallistujien todellisuutta samalla kun pohdittiin pandemian vaikutuksia heidän ahdistukseensa.
Viisi kysymystä on muotoiltu "kyllä tai ei" ja niiden vastausvalinnan avoin kuvaus, kun taas neljä kysymystä on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (15 viikkoa), 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRUL 118715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .