Auto-assistance guidée par des prestataires non professionnels pour l'anxiété chez les personnes âgées
2 octobre 2023 mis à jour par: Philippe Landreville, Laval University
Trouble d'anxiété généralisée chez les personnes âgées : efficacité d'un traitement d'auto-assistance guidé par des prestataires non professionnels formés
Peu de personnes âgées reçoivent un traitement pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG) malgré une prévalence élevée dans cette population et des coûts de soins de santé associés importants.
Bien que les personnes âgées préfèrent généralement la psychothérapie aux médicaments pour lutter contre l'anxiété, la psychothérapie en face à face est difficile d'accès pour beaucoup d'entre elles.
L'auto-assistance psychologique guidée (GSH), que les patients utilisent eux-mêmes à la maison sous la supervision d'un prestataire de santé mentale agréé (par exemple, un psychologue), s'est avérée efficace.
Cependant, la capacité de notre système de soins de santé à répondre adéquatement aux besoins en santé mentale des personnes âgées a été remise en question et des solutions rentables sont nécessaires.
Étant donné que le rôle du thérapeute dans le GSH se limite à soutenir le patient, il est concevable que ce rôle puisse être assumé par des prestataires non professionnels formés et supervisés plutôt que par des prestataires agréés.
Si cette approche est efficace, elle pourrait aider à fournir à de nombreux adultes âgés un traitement de santé mentale dont ils ont tant besoin à moindre coût.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer l'efficacité du GSH guidé par la LP pour le TAG chez les personnes âgées.
Les participants seront assignés au hasard à un groupe expérimental, qui recevra un traitement immédiatement, ou à un groupe témoin dont le traitement sera retardé.
Les données seront obtenues au moyen d'évaluations de cliniciens et de questionnaires d'auto-évaluation.
Ils incluront les caractéristiques sociodémographiques, les symptômes du TAG, les variables liées à l'anxiété, telles que la dépression et les troubles du sommeil, et la perception du traitement par les participants.
Pour le groupe expérimental, la collecte des données aura lieu à quatre moments différents : avant le début du traitement, après la fin du traitement, et à 6 et 12 mois après la fin du traitement.
Les participants du groupe témoin seront évalués à trois reprises : avant et après la période d'attente et après avoir reçu le traitement.
L'efficacité du GSH sera établie en comparant l'évolution des deux groupes sur les principales variables.
Nous identifierons également les caractéristiques des patients associées à une amélioration pendant le traitement et documenterons leur perception du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Peu de personnes âgées atteintes de trouble d'anxiété généralisée (TAG) reçoivent un traitement, bien qu'il s'agisse de l'un des troubles anxieux les plus répandus dans cette population et qu'il entraîne des coûts de soins de santé importants.
Des études montrent que les personnes âgées préfèrent généralement la psychothérapie et la trouvent plus acceptable que les médicaments pour lutter contre l'anxiété.
Malheureusement, la psychothérapie en face à face est difficile d'accès pour beaucoup d'entre eux.
L'auto-assistance guidée (GSH) est une alternative à la psychothérapie qui nécessite que le patient emporte chez lui un traitement psychologique standardisé et le suive de manière plus ou moins autonome.
Le rôle du thérapeute est principalement de nature de soutien et la quantité de contact entre le patient et le thérapeute est minimisée.
Il existe des preuves que le GSH basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (GSH-CBT) et guidé par un prestataire de santé mentale agréé est efficace pour traiter le TAG chez les personnes âgées.
Cependant, la capacité de notre système de soins de santé à répondre adéquatement aux besoins en santé mentale des personnes âgées a été remise en question et des solutions rentables sont nécessaires pour répondre aux besoins d'une population qui vieillit rapidement.
Étant donné que le rôle du thérapeute dans GSH-CBT se limite à soutenir le patient, il est concevable que ce rôle puisse être assumé par des prestataires non professionnels formés et supervisés plutôt que par des prestataires agréés.
Les LP sont généralement des prestataires sans formation post-universitaire dans un programme spécialisé en santé mentale.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du GSH-CBT guidé par LP pour GAD chez les personnes âgées.
Les objectifs secondaires sont d'identifier les caractéristiques des patients associées à une amélioration pendant le traitement et de documenter la perception du traitement par les patients et LP.
Nous allons mener un essai contrôlé randomisé multisite comparant un groupe expérimental recevant GSH-CBT guidé par LP à un groupe témoin sur liste d'attente.
La formation LP comprendra des lectures, une formation didactique et des jeux de rôle.
LP sera supervisé tout au long du projet par des psychologues agréés.
Le traitement durera 15 semaines et sera basé sur un manuel du participant.
Les entretiens téléphoniques hebdomadaires avec LP (30 minutes maximum) seront limités à l'accompagnement.
Les données seront obtenues au moyen d'évaluations de cliniciens et de questionnaires d'auto-évaluation.
Ils comprendront des symptômes de TAG et des variables liées à l'anxiété, comme la dépression.
Pour le groupe expérimental, les mesures auront lieu en pré- et post-traitement et à 6 et 12 mois post-traitement.
Pour le groupe témoin, trois évaluations sont prévues : deux évaluations pré-traitement (avant et après la période d'attente) et après avoir reçu le traitement (post-traitement).
L'efficacité du GSH-CBT sera établie en comparant l'évolution des deux groupes sur les principales variables.
Ce projet fournira des preuves de l'efficacité d'une nouvelle approche pour traiter le TAG chez les personnes âgées.
S'il est efficace, il peut être mis en œuvre à plus grande échelle et fournir à de nombreuses personnes âgées le traitement de santé mentale dont elles ont tant besoin grâce à une main-d'œuvre élargie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W4
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- École de psychologie, Université Laval
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Département de psychologie, Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- répondre au moins aux critères de TAG inférieur au seuil lors du dépistage sur la base des éléments du questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
- répondre aux critères du DSM-5 pour le seuil primaire ou le sous-seuil GAD
- pouvoir lire et parler le français et utiliser le téléphone sans difficulté
- si un anxiolytique est utilisé, s'engager à maintenir le type de médicament ou la dose pendant huit semaines avant le traitement et pendant le protocole.
Critère d'exclusion:
- un trouble physique invalidant qui n'est pas suffisamment contrôlé (par exemple, une maladie cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral récent)
- la présence d'un trouble lié à l'utilisation de substances
- présentant un trouble bipolaire ou des symptômes d'un trouble psychotique
- ayant une déficience cognitive importante (score inférieur à 22 sur la version téléphonique du Mini-Mental State Examination)
- recevant actuellement ou ayant reçu une psychothérapie pour l'anxiété au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance guidée par un prestataire non professionnel
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Auto-assistance basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et guidée par un prestataire non professionnel.
Le traitement dure 15 semaines, est basé sur un manuel du participant et consiste en la relaxation, la différenciation des principaux types d'inquiétudes, l'apprentissage de la tolérance à l'incertitude, la remise en question des fausses croyances sur les inquiétudes, la résolution de problèmes, l'exposition cognitive et la planification d'activités agréables.
Des séances téléphoniques hebdomadaires avec le prestataire non professionnel servent à fournir un soutien.
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Autre: Liste d'attente où les participants attendent un traitement retardé
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Auto-assistance basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et guidée par un prestataire non professionnel.
Le traitement dure 15 semaines, est basé sur un manuel du participant et consiste en la relaxation, la différenciation des principaux types d'inquiétudes, l'apprentissage de la tolérance à l'incertitude, la remise en question des fausses croyances sur les inquiétudes, la résolution de problèmes, l'exposition cognitive et la planification d'activités agréables.
Des séances téléphoniques hebdomadaires avec le prestataire non professionnel servent à fournir un soutien.
Les participants ont une période d'attente de 15 semaines au cours de laquelle ils reçoivent un appel téléphonique de 15 minutes de l'assistant de recherche professionnel local à trois reprises séparées par des intervalles de quatre semaines.
Le but de ces appels est d'encourager le participant à persévérer jusqu'au début du traitement et d'identifier les effets négatifs potentiels qui pourraient être associés à la période d'attente.
Les participants reçoivent une auto-assistance guidée par un prestataire non professionnel après la période d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur les inquiétudes de Penn State
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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16 items notés sur une échelle allant de 1 à 5. Un score total plus élevé indique une plus grande tendance à s'inquiéter.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du GAD-7
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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7 items répondus sur une échelle allant de 0 à 3. Un score total plus élevé suggère une plus grande sévérité.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'inventaire d'intolérance à l'incertitude
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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27 items notés sur une échelle allant de 1 à 5. Un score total plus élevé suggère une plus grande intolérance à l'incertitude.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du questionnaire d'orientation des problèmes négatifs
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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12 items notés sur une échelle allant de 1 à 5. Un score total plus élevé suggère des attitudes plus négatives envers les problèmes.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du questionnaire sur l'évitement cognitif
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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25 items notés sur une échelle allant de 1 à 5. Un score total plus élevé suggère une utilisation plus probable de l'évitement cognitif.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du questionnaire Pourquoi s'inquiéter
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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25 items notés sur une échelle allant de 1 à 5. Un score total plus élevé suggère une plus grande conviction que s'inquiéter est utile.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification de l'inventaire de l'anxiété gériatrique
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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20 items cotés "d'accord" ou "pas d'accord".
Note minimale = 0 ; Note maximale = 20.
Un score total plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification de l'échelle de dépression gériatrique
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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30 items notés "oui" ou "non".
Note minimale = 0 ; Score maximum = 30. Un score total plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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7 items notés sur une échelle allant de 1 à 4. Un score total plus élevé suggère une insomnie plus sévère.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification de l'échelle d'invalidité Sheehan
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Trois éléments auto-évalués de déficience familiale, professionnelle et sociale notés sur une échelle allant de 0 à 10.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du mini-examen de l'état mental, version téléphonique
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Éléments sur l'orientation vers le temps et le lieu, l'enregistrement, l'attention, le rappel et le langage.
Les scores varient entre 0 et 26, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Modification du diagnostic de TAG
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Le programme d'entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5 est un entretien structuré validé utilisé pour confirmer la présence ou l'absence de troubles anxieux et de diagnostics psychiatriques associés.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du traitement par les participants
Délai: Post-traitement (15 semaines)
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Mesure la perception du traitement par le participant.
19 énoncés couvrant divers aspects du traitement (modules, lectures, exercices, séances téléphoniques, charge de travail, organisation et durée du traitement, et son utilité).
Chaque énoncé est évalué sur une échelle de quatre points allant de « tout à fait d'accord » à « absolument pas d'accord ».
Une cinquième réponse possible, « ne s'applique pas », est également fournie.
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Post-traitement (15 semaines)
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Questionnaire des manifestations comportementales liées à l'anxiété
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Vingt-quatre items évaluant six comportements liés à l'anxiété généralisée, à savoir la recherche de réconfort, l'évitement, le contrôle, la procrastination, la planification excessive et la vérification.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à cinq points
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Neuf articles relatifs à la COVID-19
Délai: Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Ces items ont été ajoutés pour décrire la réalité des participants tout en considérant les effets de la pandémie sur leur anxiété.
Cinq questions sont formulées comme "oui ou non" avec une description ouverte de leur choix de réponse, tandis que quatre éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
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Baseline, post-traitement (15 semaines), 6 mois et 12 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRUL 118715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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