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简短的认知行为疗法复制试验

2023年11月27日 更新者：Craig Bryan、University of Utah
拟议项目的总体目标是测试 BCBT 在寻求治疗的海军陆战队样本中预防自杀未遂的有效性。 标准零假设将涉及比较 BCBT（治疗持续时间 12 周）与以人为本疗法 (PCT) 后的改善情况所进行的测试。 主要结果比较将包括自杀倾向的直接标志（即 自杀、自杀未遂）。 次要结果将是自杀意念和精神痛苦的指标（例如，抑郁、绝望）。 我们还旨在评估几种假设的治疗效果的心理和神经认知介质（例如，希望生活、注意力偏差、情绪调节）。 对治疗情况不知情的独立评估人员将在治疗后对参与者进行为期 2 年的随访。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

自 2004 年以来，军人自杀人数稳步上升，尤其是美国海军陆战队 (USMC)，尽管 2014 年有所下降，但仍居高不下。 先前对现役军人进行的研究支持 BCBT 及其组成部分在减少自杀未遂方面优于常规治疗。 需要进行更多研究以确定这些影响是否适用于美国海军陆战队，并确认假设的作用机制。 提及“现役”是指根据美国法典第 10 条或第 32 条的联邦命令，作为伊拉克自由行动/持久自由行动 (OIF/OEF) 的一部分被激活和部署的美国军人。

具体目标 1：复制先前的研究结果，支持 BCBT 在现役海军陆战队员中预防自杀未遂的功效（无论轴 I 或 II 诊断如何）。 标准零假设将涉及比较 BCBT 与以现在为中心的治疗 (PCT) 后的改善情况的测试

具体目标 2：确定 BCBT 对自杀未遂风险影响的认知-情感中介。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28547
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29403
        • Lowcountry Center for Veterans Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 现役海军陆战队员
  • 18岁或以上
  • 在过去两周内报告当前有自杀意念和/或自杀企图
  • 能够理解和说英语；以及完成知情同意过程的能力。

排除标准：

  • 无法提供知情同意或参与门诊治疗的精神或医学状况（例如，精神病、躁狂症、急性中毒）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：简短的认知行为疗法
行为的：简要认知行为疗法 (BCBT)
BCBT 的参与者每周或每两周接受 12 次门诊个人心理治疗课程，第一次课程持续 90 分钟，后续课程持续 60 分钟。 BCBT 分三个连续阶段交付。 在第一阶段（5 节）中，治疗师确定导致和维持自杀行为的患者特定因素，提供认知行为概念化，协作制定危机应对计划，并教授基本的情绪调节技能。 在第二阶段（5 个疗程）中，治疗师应用认知策略来减少容易导致自杀行为的信念和假设。 在第三阶段（2 个疗程）中，进行了一项预防复发的任务。
其他名称：
  • 认知疗法
行为的：照常治疗 (TAU)

无论治疗分配如何，所有参与者都将接受以下干预或程序：

  • 使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表进行自杀风险评估
  • 退伍军人管理局的安全规划干预，包括军事危机热线联系信息和减少致命手段的进入
  • 关怀联系和外展
  • 作为治疗的一部分，常规提供精神药物、团体治疗、药物滥用咨询和其他心理健康干预措施
有源比较器：以当下为中心的治疗
行为的：以现在为中心的治疗 (PCT)
PCT 的参与者将接受每周或每两周安排的 12 次门诊个人心理治疗课程，第一次课程持续 90 分钟，后续课程持续 60 分钟。 PCT包括（1）关于军人自杀念头和行为的典型症状和特征的心理教育； (2) 症状正常化； (3) 从有执照的专业人士那里获得支持和反馈的经验； (4) 积极的人际互动。
行为的：照常治疗 (TAU)

无论治疗分配如何，所有参与者都将接受以下干预或程序：

  • 使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表进行自杀风险评估
  • 退伍军人管理局的安全规划干预，包括军事危机热线联系信息和减少致命手段的进入
  • 关怀联系和外展
  • 作为治疗的一部分，常规提供精神药物、团体治疗、药物滥用咨询和其他心理健康干预措施

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀未遂次数相对于基线的变化
大体时间：通过研究完成每 3 个月评估一次（平均 2 年）
将通过审查参与者的医疗记录以及参与者对自残思想和行为访谈的回答来评估自杀未遂次数相对于基线的变化。 自伤想法和行为访谈是一种结构化访谈，评估自杀想法和行为的历史，包括自杀未遂史（日期、方法和先前自杀未遂的严重程度（例如，需要医疗））。 在任何评估中自杀未遂次数增加都被认为是更糟糕的结果。
通过研究完成每 3 个月评估一次（平均 2 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念分数相对于基线的变化
大体时间：每周评估一次直至完成治疗（平均 12 周），每 3 个月评估一次直至研究完成（平均 2 年）
Beck 自杀意念量表是一个包含 21 个项目的自我报告衡量当前自杀意念严重程度的量表。 项目 1-19 衡量当前的自杀意念，这些项目的总分总分介于 0-38 之间。 更高的分数与更严重的自杀意念相关，被认为是更糟糕的结果。
每周评估一次直至完成治疗（平均 12 周），每 3 个月评估一次直至研究完成（平均 2 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

合作者

Medical University of South Carolina
United States Department of Defense
Ohio State University
Lowcountry Center for Veterans Research

调查人员

  • 首席研究员：Craig J Bryan, PsyD, ABPP、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月5日

首次发布 (实际的)

2018年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NMCCL.2018.0009
  • W81XWH1820022 (其他赠款/资助编号：U.S. Army Medical Research Acquisition Activity)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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